Legmagasabb minőségi szabványok a gyógyszerkészítéshez

nora systems Szennyeződésmentes laboratóriumok klinikákban Ries Nördlingen © Oliver Heinemann

nora systems Szabadtéri laboratóriumok kórházakban Ries Nördlingen © Oliver Heinemann

nora systems Szabadtéri laboratóriumok Egyetemi gyógyszertár Tübingen © Jochen Stüber

nora systems Szabadtéri laboratóriumok Egyetemi gyógyszertár Tübingen © Jochen Stüber

nora systems Léglaboratóriumok Egyetemi Gyógyszertár Tübingen © Jochen Stüber

nora rendszerek Szabályozott szobák laboratóriumai klinikákon hematopatológia Kiel © Jelena Filipinski-Schult

nora systems Szűrőhelyiségek a klinikákon Hematopathológia Kiel © Jelena Filipinski-Schult

nora systems Szárazszobai laboratóriumok klinikákon Hematopathológia Kiel © Jelena Filipinski-Schult

Az egyéni terápiás koncepciók, különösen az onkológiában és a neonatológiában, elengedhetetlenek – a klinikai gyógyszertárak. Itt készülnek kifejezetten az egyes páciensek igényeihez igazított infúziók, elsősorban a rákkezelés kemoterápiáihoz és a koraszülöttek egészségi állapotának javítására. Más gyógyszereket is a házon belüli gyógyszertárban állítanak elő, például műtétekhez és intenzív osztályokra szánt narkotikumokat vagy dermatológiai betegségekhez receptúrákat. Németországban körülbelül 400 kórházi gyógyszertár működik, Ausztriában több mint 40, Svájcban pedig kb. 15. A kórházak számára megéri saját gyógyszertárba beruházni, hiszen így kevésbé függnek a gyógyszergyártó cégek gyártási kapacitásaitól, és elkerülhetik esetleges szállítási késedelmeket. Ez különösen a koronavírus idején jelent nagy előnyt. A gyógyszereket tisztaterekben gyártják, amelyek az EU-GMP irányelveinek (jó gyártási gyakorlat, melléklet 1) megfelelnek. Ez a jogi irányelv meghatározza, hogy a gyógyszerek és hatóanyagok gyártási környezetét milyen követelmények szerint kell kialakítani. Az EU-GMP irányelv szerint, amely meghatározza a mikrobiológiai szennyeződés és a levegőben lévő részecskék maximális értékeit, négy tisztatér osztály engedélyezett: A, B, C és D. Az A osztály a legmagasabb/tiszta szint, a D osztály pedig a legnagyobb megengedett részecskeszámot. Az onkológiai kezelésekhez például steril készítmények gyártására szolgáló tisztatéri laboratóriumok a B osztálytól kezdődően engedélyezettek. Ezekhez a gyártási környezetekhez a padlóburkolatok legmagasabb követelményeket támasztanak, ezért sok klinikai gyógyszertár dönt a nora B típusú padlók mellett. A gumi padlóburkolatokat a Fraunhofer IPA intézet vizsgálta és tanúsította tisztatéri és GMP-területeken való alkalmasságukat. Alacsony részecskekibocsátásuk, magas ellenállásuk a laboratóriumi közeggel, biológiai szennyeződésekkel, fertőtlenítőszerekkel és vegyszerekkel szemben, valamint tartósságuk és ergonómiájuk miatt ideális megoldást jelentenek tiszta helyiségekben.

A gumi padlók hosszú távon is beválnak

Az új Tübingeni Egyetemi Kórház gyógyszertárában, ahol B, C és D osztályú tisztatéri laboratóriumok működnek, szintén nora padlók találhatók, akárcsak a Nördlingen Ries gyógyszertárban. A Tübingeni gyógyszertárban a noraplan sentica, téglavörös színben van lerakva, a tisztatéri laboratóriumokban a statikusan vezetőképes noraplan signa ed, meleg terrakotta árnyalatban. „A tisztatéri padlóknak nagyon jól kell tisztíthatónak és maradéktalanul fertőtleníthetőnek lenniük, valamint sima, tömör, kopásálló felülettel kell rendelkezniük, repedések és hézagok nélkül” – magyarázza dr. Norbert Bias, a bias Engineering mérnöke, aki az új gyártási területek tervezésére specializálódott, és jó tapasztalatokat szerzett a nora padlókkal kapcsolatban: „2013-ban a Nördlingen Ries gyógyszertár új épületét gumi padlóburkolattal láttuk el, amely azóta kiválóan bevált.” A gyártóépület tisztatéri részeiben az elektrosztatikusan vezetőképes noraplan signa ed található, amely optimális ESD-védelmet nyújt a laboratóriumi érzékeny elektronikus eszközök számára.

Állhatóság a laboratóriumi közeggel és tisztítószerekkel szemben

A nora gumi padlók különlegessége a sűrű, zárt felület. Ez különösen a közegállóság és a teljes körű higiénia szempontjából jelent nagy előnyt. „A nora padlók ellenállnak a kemoterápiák gyártásához használt laboratóriumi közegnek, valamint a tisztításhoz alkalmazott lúgos szereknak” – magyarázza Martina Hoock, a nora egészségügyi szegmensének szakértője a DACH régióban. Így például a gyógyszerek gyártásakor mindig előforduló anyagcsöpögés nem okoz tartós károkat a padlón, ahogy a fertőtlenítés sem. A költséghatékony fenntartás szempontjából a sűrű felület szintén előnyös, mivel mentes a bevonatok alkalmazásától. „A hosszú távon könnyen karbantartható nora padlók révén megszűnik az idő- és költségigényes újrafestés szükségessége, így rendkívül könnyen tisztán tarthatók és gazdaságosan fenntarthatók” – hangsúlyozza Hoock.

Ergonomikus kényelem a dolgozók számára

A tisztatéri tervező szerint egy másik szempont is a gumi padlók mellett szól: azok tartós rugalmassága. „A tisztatéri laboratóriumokban szinte csak álló munkapadok vannak, és a dolgozók gyakran mozognak a különböző munkahelyek között” – magyarázza Bias. „Ezért egy ergonomikus padlóburkolat nagy előny.” A tartósan rugalmas gumi padlók növelik a járás és állás komfortját: enyhítik a hátat és az ízületeket, ezáltal csökkentve a fáradtságot és a fájdalmat állás közben, összehasonlítva a keményebb padlókkal. Ez pozitívan hat a koncentrációra, a teljesítményre és így a munkavállalók jó közérzetére is.

A legmagasabb funkcionalitás az ergonómiai kényelemmel párosulva – így a gumi padlók a tökéletes választás egy biztonságos, egészségbarát munkakörnyezethez a tisztatérben.

1 Forrás: Microsoft Word - Anhang1_DE_Website.doc (bundesgesundheitsministerium.de),