Kész az USA számára

Christoph Klaus, orvosipari technológiai ügyvezető

Növekedés az USA-ban - De hogyan?

A healthcare vállalatok Európában egyéni növekedési stratégiájuk részeként foglalkoznak azzal a legnagyobb nemzeti egészségügyi piaccal, az Egyesült Államokkal. Ilyenkor általában vizsgálják, hogy az USA kizárólag értékesítési piacnak tekinthető-e, vagy értékteremtést is allokálnak.
Minden esetben szükséges pontosan megérteni a helyi szabályozó hatóság, az Élelmiszer- és Gyógyszer-ellenőrzési Hivatal (FDA) követelményeit és azok hatásait saját vállalatukra.

A képzés kifejezetten döntéshozók számára készült, akik tömör formában szeretnék megérteni az FDA-ellenőrzés kontextusát és szerkezetét.

Előnyök:

- 14 nappal a program után minden résztvevő kérésre személyes írásbeli ajánlást kap saját kérdéseire.
- A előadó mind az előestén, mind az esemény napján rendelkezésre áll egyéni kérdésekre.

FDA-inspekciók esettanulmányai 2013 és 2014-ben nemzetközi vállalatoknál, gyógyszer-, orvostechnikai és diagnosztikai cégeknél a D.A.CH régióban: Németország, Ausztria, Svájc

Célok:
•  A program során megszerzi az FDA strukturális és folyamatbeli megértését.
•  A vezetői szintet célozza, alapozva az operatív témákba való mélyebb betekintésre.
•  Az FDA követelményeit esettanulmányok és gyakorlati tippek segítségével ismerheti fel.

Célcsoport:
•  Vezetők
•  Üzletvezetők, gyárigazgatók, igazgatóság tagjai, magántőkealap-kezelők

Különlegességek:
•  FDA, BfArM és ICH Q10 tapasztalattal rendelkező senior menedzserek
•  FDA-inspekciók esettanulmányai 2013 és 2014-ből nemzetközi vállalatoknál a D.A.CH régióban: Németország, Ausztria, Svájc

Ágazatok:
•  Középvállalatok, amelyek exportálnak az USA-ba
•  Csoporton belüli vállalatok
•  Gyógyszer-, diagnosztikai és orvostechnikai szektor