- Vědomosti & Události
- Přeloženo pomocí AI
Vhodný pro USA
FDA kompaktní pro rozhodovatele dne 15.07.2014 ve Frankfurtu nad Mohanem
Růst v USA - Ale jak?
Společnosti v oblasti zdravotní péče v Evropě se musí v rámci své individuální strategie růstu vypořádat s největším národním trhem zdravotní péče, USA. Při tom se obvykle také zkoumá, zda lze USA považovat pouze za trh pro prodej nebo zda je zde také alokována přidaná hodnota.
V každém případě je nutné přesně pochopit požadavky místního regulačního úřadu, Food and Drug Administration (FDA), a jejich dopad na vlastní podnikání.
Kurz je speciálně navržen pro rozhodovatele, kteří chtějí stručně pochopit kontext a strukturu auditu FDA.
Výhody:
- 14 dní po tomto programu obdrží každý účastník na přání osobní písemné doporučení pro své specifické otázky.
- Přednášející je k dispozici jak na večer před akcí, tak i během večera akce pro individuální otázky.
Případové studie inspekcí FDA v letech 2013 a 2014 u mezinárodních společností z oblasti farmacie, zdravotnických technologií a diagnostiky v regionu D.A.CH.: Německo, Rakousko, Švýcarsko
Cíle:
• Získáte strukturální a procesní porozumění FDA.
• Kurz je určen vedoucím pracovníkům s hlubokým vhledem do operativních témat.
• Rozpoznáte požadavky FDA na základě případových studií a praktických tipů.
Cílová skupina:
• Výkonný management
• Generální ředitelé, vedoucí závodů, představenstva, manažeři fondů Private Equity
Speciální poznámky:
• Zkušení senior manažeři s praxí v oblasti FDA, BfArM a ICH Q10
• Případové studie inspekcí FDA v letech 2013 a 2014 u mezinárodních společností z oblasti farmacie, zdravotnických technologií a diagnostiky v regionu D.A.CH.: Německo, Rakousko, Švýcarsko
Odvětví:
• Střední podniky s exportem do USA
• Skupinové společnosti
• z oblasti farmacie, diagnostiky a zdravotnických technologií

PTS Training Service
Wir sind die Experten für Schulungen in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe.
Am Freigericht 8
59759 Arnsberg
Německo
Telefon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
E-mail: info@pts.eu
Internet: http://www.pts.eu








