Apto para EE. UU.

Christoph Klaus, Director General de Tecnología Médica

Crecimiento en los EE. UU. - Pero, ¿cómo?

Las empresas de atención médica en Europa deben enfrentarse en el marco de su estrategia de crecimiento individual al mercado de atención médica más grande a nivel nacional, los EE. UU. Aquí, generalmente también se evalúa si los EE. UU. se consideran solo un mercado de ventas o si también se asigna valor agregado.
En cualquier caso, es necesario comprender exactamente los requisitos de la autoridad reguladora local, la Food and Drug Administration (FDA), y sus impactos en la propia empresa.

El curso está especialmente diseñado para tomadores de decisiones que desean entender de forma concisa el contexto y la estructura de una auditoría de la FDA.

Ventajas:

- 14 días después de este programa, cada participante recibirá, si lo desea, una recomendación escrita personalizada para sus preguntas específicas.
- El ponente estará disponible tanto en la víspera como en la noche del evento para preguntas individuales.

Ejemplos de inspecciones de la FDA en 2013 y 2014 en empresas internacionales del sector farmacéutico, tecnología médica y diagnóstico en la región D.A.CH.: Alemania, Austria, Suiza

Objetivos:
• Adquirirás en este programa una comprensión estructural y procesal de la FDA.
• Está dirigido a la alta dirección con conocimientos sólidos en temas operativos.
• Reconocerás los requisitos de la FDA con ejemplos de casos y consejos prácticos.

Público objetivo:
• Ejecutivos
• Directores generales, gerentes de planta, miembros de consejos, gestores de fondos de capital privado

Características especiales:
• Gerentes senior con experiencia en FDA, BfArM e ICH Q10
• Ejemplos de casos de inspecciones de la FDA en 2013 y 2014 en empresas internacionales del sector farmacéutico, tecnología médica y diagnóstico en la región D.A.CH.: Alemania, Austria, Suiza

Industrias:
• PYMES con exportación a EE. UU.
• Empresas vinculadas a grupos corporativos
• De los sectores farmacéutico, diagnóstico y tecnología médica