GMP szerinti tisztatéri cella

Az gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban, valamint a gyógyszertárakban egyre inkább tisztatéri körülmények között végzik a gyártási és töltési folyamatokat. Szépségápolási és takarmányipari gyártásban is ezen irányelvek szerint készülnek a termékek.

A Spetec tisztatéri cella, amely már számos más piaci szegmensben elterjedt, most GMP-kompatibilis kivitelben is elérhető.

A GMP (Good Manufacturing Practice) alatt azokat az irányelveket értjük, amelyek a gyártási folyamatok és a gyártási környezet minőségbiztosítását szabályozzák gyógyszerek és hatóanyagok gyártásánál.

A Spetec támogatást nyújt a tervezéstől, gyártástól, üzembe helyezéstől egészen a kvalifikációig.

Szolgáltatásként az alábbi kvalifikációkat kínáljuk:

- DQ (Design Qualification)
- IQ (Installation Qualification)
- OQ (Operational Qualification)
- PQ (Performance Qualification)

A Spetec tisztatéri cellákat mindig az ügyfél igényei szerint tervezik és kivitelezik.

Az egységes felületekhez illeszkedő mennyezetek és falak kiváló tisztíthatóságot biztosítanak. Ezért általában kerülni szokták a szögletes sarkokat és éleket. Az anyag rozsdamentes acélból készült, így ellenáll a gyógyszeriparban általában használt tisztítószereknek.

A cella teljes egészében rozsdamentes acélból készült, és kivitelében a rautiség (rácsmélység) tekintetében megfelel a GMP irányelveknek.

A mobil tisztatéri cella kedvező árú alternatíva a teljes körű tisztatérhez képest. A profiltechnológiának köszönhetően a tisztatéri cella mérete szabadon választható (akár 100 m²-ig).

Az egyes, különböző méretű laminar flow modulok összeállításával változó módon határozható meg a hatékony tisztatéri terület. Még gyártósorok vagy folyófülkék is integrálhatók a cellába. Kiegészíthető átadópultokkal, öltözőkkel vagy bejárati szűkítőkkel.

Az alkalmazott flow modulok a SuSi (szuper csendes) sorozatból származnak, amelyeket nemrég mutattak be. Ezek különösen csendes működésükről ismertek. Emellett szűrőcsere-jelzővel vannak ellátva.

H14 szűrőkkel elérhető az A-tól D-ig (ISO osztály 5-től 8-ig) tisztatéri osztály. A lamináris légáramlásnak köszönhetően a flow modulok között nincs keveredés a külső szennyezett levegővel.