Komórka czystego pomieszczenia zgodnie z GMP

W przemyśle farmaceutycznym i spożywczym oraz w aptekach coraz częściej przeprowadza się procesy produkcyjne i napełniania w warunkach czystego pomieszczenia. Również w przemyśle kosmetycznym i paszowym produkcja odbywa się zgodnie z tym przewodnikiem.

Spetec Reinraumzelle, która już zyskała popularność w wielu innych segmentach rynku, jest teraz dostępna również w wersji zgodnej z GMP.

Pod pojęciem GMP (Good Manufacturing Practice) rozumie się wytyczne dotyczące zapewnienia jakości procesów produkcyjnych i środowiska produkcyjnego podczas wytwarzania leków i substancji czynnych.

Spetec oferuje wsparcie od planowania, produkcji, uruchomienia po kwalifikację.

W ramach usługi oferowane są następujące kwalifikacje:

- DQ (Design Qualification)
- IQ (Installation Qualification)
- OQ (Operational Qualification)
- PQ (Performance Qualification)

Reinraumzellen Spetec są zawsze konstruowane i projektowane zgodnie z życzeniem klienta.

Podłogowe sufity i ściany umożliwiają bardzo łatwe czyszczenie. Dlatego też unika się ostrych kątów i kantów. Materiał wykonania to stal nierdzewna szczotkowana, odporna na środki czyszczące używane zwykle w produkcji farmaceutycznej.

Kompleksowa komórka jest wykonana w całości ze stali nierdzewnej i jej wykończenie pod względem chropowatości materiałów spełnia wytyczne GMP.

Mobilna komórka czystego pomieszczenia stanowi niedrogą alternatywę dla pełnego czystego pomieszczenia. Dzięki technice profili można dowolnie wybrać rozmiar komórki (do 100 m²).

Poprzez zestawienie pojedynczych modułów przepływu laminarnego o różnych rozmiarach można elastycznie określić powierzchnię czystego pomieszczenia. Nawet linie produkcyjne czy taśmy produkcyjne można zintegrować z komórką czystego pomieszczenia. Można ją wyposażyć w przejścia, przebieralnie lub bramy wejściowe.

Używane są moduły przepływu serii SuSi (super silent), które zostały niedawno wprowadzone na rynek. Charakteryzują się szczególnie cichą pracą. Są również wyposażone w wskaźnik wymiany filtra.

Z filtrami H14 osiąga się klasy czystości powietrza od A do D (klasa ISO 5 do 8). Dzięki laminarnej przepływowi powietrza nie dochodzi do wymiany z zanieczyszczonym powietrzem z zewnątrz.