Čistící komora podle GMP

V farmaceutickém průmyslu a potravinářském průmyslu, stejně jako v lékárnách, jsou výrobní a plnící procesy stále častěji prováděny za čistých podmínek. Také v kosmetickém a krmivářském průmyslu se vyrábí podle tohoto průvodce.

Reinraumová buňka Spetec, která již pronikla do mnoha dalších segmentů trhu, je nyní nabízena také v GMP-kompatibilní verzi.

Pod pojmem GMP (Good Manufacturing Practice) rozumíme směrnici pro zajištění kvality výrobních procesů a výrobního prostředí při výrobě léčiv a účinných látek.

Spetec nabízí podporu od plánování, výroby, uvedení do provozu až po kvalifikaci.

Jako službu nabízíme následující kvalifikace:

- DQ (Design Qualification)
- IQ (Installation Qualification)
- OQ (Operational Qualification)
- PQ (Performance Qualification)

Reinraumové buňky Spetec jsou vždy navrhovány a konstruovány podle přání zákazníka.

Podlahové stropy a stěny umožňují velmi dobrou čistitelnost. Proto jsou ostré rohy a hrany obecně vyhýbány. Materiál je z nerezové oceli s drážkou, a je tak odolný vůči čisticím prostředkům, které se běžně používají ve farmaceutické výrobě.

Buňka je kompletně vyrobena z nerezové oceli a její provedení s ohledem na drážku materiálů odpovídá směrnicím GMP.

Přenosná čistící buňka je cenově dostupnou alternativou k úplnému čistému prostoru. Díky profilové technice lze velikost čistící buňky libovolně zvolit (až do 100 m²).

Pomocí sestavení jednotlivých, různě velkých laminar flow modulů lze efektivní čistící plochu variabilně určit. Dokonce je možné integrovat výrobní linky nebo pásové dopravníky do čistící buňky. Lze ji vybavit průchody, šatnami nebo vstupními komorami.

Používají se flow moduly série SuSi (super silent), které byly nedávno představeny. Vyznačují se obzvlášť tichým provozem. Jsou také vybaveny ukazatelem výměny filtru.

S filtry H14 dosahuje třída čistoty A až D (ISO třídy 5 až 8). Díky laminárním proudění vzduchu nedochází pod těmito flow moduly k výměně s nečistým vzduchem zvenčí.