Chambre blanche selon les BPF

Dans l'industrie pharmaceutique, l'industrie alimentaire ainsi que dans les pharmacies, les processus de fabrication et de remplissage sont de plus en plus réalisés dans des conditions de salle blanche. La production selon ce guide est également appliquée dans l'industrie cosmétique et l'industrie des aliments pour animaux.

La cellule de salle blanche Spetec, qui a déjà fait son apparition dans de nombreux autres segments de marché, est désormais proposée également en version conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Les BPF (Good Manufacturing Practice) désignent la réglementation relative à l'assurance qualité des processus de production et de l'environnement de production lors de la fabrication de médicaments et de principes actifs.

Spetec offre un soutien depuis la planification, la production, la mise en service jusqu'à la qualification.

En tant que service, les qualifications suivantes sont proposées :

- DQ (Qualification de conception)
- IQ (Qualification d'installation)
- OQ (Qualification opérationnelle)
- PQ (Qualification de performance)

Les cellules de salle blanche Spetec sont toujours conçues et projetées selon la demande du client.

Des plafonds et murs monolithiques permettent une très bonne nettoyabilité. Les angles vifs sont donc généralement évités. Le matériau est en acier inoxydable poli, résistant aux produits de nettoyage couramment utilisés dans la fabrication pharmaceutique.

La cellule est entièrement fabriquée en acier inoxydable et sa conception, en ce qui concerne la rugosité de surface, respecte les directives BPF.

La cellule de salle blanche mobile constitue une alternative économique à une salle blanche complète. Grâce à la technique de profilé, la taille de la cellule peut être choisie librement (jusqu'à 100 m²).

En combinant différents modules de flux laminaire de tailles variées, la surface effective de la salle blanche peut être déterminée de manière flexible. Même des lignes de production ou des bandes transporteuses peuvent être intégrées dans la cellule de salle blanche. Elle peut être équipée de passages, cabines d'habillage ou sas d'entrée.

Les modules de flux de la série SuSi (super silencieux), récemment présentés, sont utilisés. Ils se distinguent par leur fonctionnement particulièrement silencieux. Ils sont également équipés d’un indicateur de changement de filtre.

Avec des filtres H14, on atteint la classe de salle blanche A à D (ISO classe 5 à 8). Grâce au flux d'air laminaire, il n'y a pas d'échange avec l'air impur extérieur sous les modules de flux.