Előnyök a logisztikai teljes körű megoldásokban a gyógyszeriparban: automatizálás? Természetesen!

Jogszabályi előírások és megtakarítások az egészségügyben biztosítják, hogy a költségnövekedés témája egyre nagyobb szerepet játsszon a gyógyszeriparban is. Ezért a vállalatok számára egyre inkább a saját ellátási láncuk optimalizálása kerül a fókuszba – a beszerzéstől a gyártáson át a érzékeny termékek disztribúciójáig. Ebben az összefüggésben az automatizált logisztikai rendszerek a gyógyszeriparban számos előnyt kínálnak: az anyagáramlási folyamatok igazításától és a gyártás hatékonyságának növelésétől kezdve a költségmegtakarításokon át a hibák csökkentéséig. Ennek feltételei: a logisztikai berendezések legmagasabb megbízhatósága és pontossága. Csak akkor profitálnak hosszú távon a vállalatok az automatizációból, ha az intralogisztikai rendszerek megbízhatóan látják el feladataikat. A legfőbb szempontok közé tartoznak különösen a magas biztonsági és higiéniai előírások, valamint a betartandó minőségi szabványok. Hogyan lehet ezeket a kihívásokat kezelni, azt az Egemin Automation tudja.

Az egyik biztos dolog a gyógyszerlogisztikában: a tendencia az automatizálás felé mutat a gyártási és disztribúciós folyamatokban, és ennek nem ok nélkül van jelentősége. Az automatizált raktárrendszerek 365 nap, 24 órában megbízhatóan és pontosan végzik feladataikat – feltéve, hogy a bevezetés előtt egy fenntartható és átfogó elemzés történt a körülményekről, az igényekről és az automatizálás célkitűzéseiről egy szakértő által. „A központi kihívás ugyanis az, hogy az intralogisztikai rendszereket úgy integráljuk az anyagáramlásba, hogy azok száz százalékban érvényesek, ismételhetők és folyamatosan tükrözik a vállalat folyamatait”, magyarázza Stephan Vennemann, az Egemin GmbH ügyvezetője Németországban. „Különösen a gyógyszergyártásban érvényes: a megfelelő árut a megfelelő időben, a megfelelő mennyiségben, a megfelelő helyen. Mert a helytelen anyagok szállítása vagy összeállítása nemcsak jelentősen befolyásolhatja a gyógyszerkészítést, hanem a legrosszabb esetben széles körű következményekkel is járhat.”

Elemzés, koncepciókészítés, tervezés

Az automatizált raktártechnika bevezetése előtt a jelenlegi és jövőbeli üzleti folyamatok elemzése szükséges: Raktár-e a disztribúciós központ vagy a gyártási logisztika? Hogyan szerveződnek az elosztási folyamatok? Milyen anyagokat tárolnak? Vannak-e különböző hőmérsékleti vagy veszélyes anyagokra vonatkozó területek? „Lényeges, hogy az elemzési eredményeket egy koncepcióban rögzítsük”, hangsúlyozza Vennemann. „Mert ezek képezik az alapját a későbbi anyagáramlási szimulációnak.” Ez különösen a gyógyszeriparban szükséges. A szimuláció gyakorlati szinten ellenőrzi az anyagáramlás tervezését, valamint az összes szállítási mozgást a raktárban vagy a gyártásban hatékonyság szempontjából az eredeti elrendezés alapján. „A vevői előírások szolgálnak alapul például a vezető nélküli szállítójárművek (FTF) számának meghatározásához, így biztosítva a gyártási kapacitásokat”, magyarázza Vennemann. Ezek különösen a gyógyszeripari környezetben nyújtanak döntő előnyöket, mivel képesek aktívan részt venni a gyártási feladatokban: szállítják az anyagokat a gyártósorokhoz, és a kész árukat önállóan teszik elérhetővé az átvételhez. Az FTF-k alkalmazásával nemcsak az ember és a gép zökkenőmentesen működhet együtt, hanem a vezetési és járási útvonalak szabadon átjárhatók, így a gyártási folyamatok folyékonyak maradnak. „Az autonóm szállítórendszer (FTS) integrációja során a szimuláció magában foglalja a járművek sebességének meghatározását és az útvonalak kijelölését a gyártósorok között vagy a raktártól a késztermék kijáratáig”, magyarázza Vennemann. „Ezzel tesztelhető, hogy a logisztikai rendszer hogyan reagál különböző előírásokra.” Ha több szimulált modell ugyanarra az eredményre jut, akkor feltételezhető, hogy megbízhatóan látja el feladatait, és a gyártási és logisztikai folyamatokat figyelembe véve a tervezett teljesítményt nyújtja. A szimuláció alapján később további módosításokat is el lehet végezni. Így a jövőbeli folyamatokat és azok hatásait már a korai szakaszban meg lehet vizsgálni és értékelni. Emellett az FTS-ek a fix telepítésű szállítástechnikai rendszerekkel összehasonlítva rugalmasabbak, így a gyártás átalakítása vagy a receptúrák módosítása néhány lépésben könnyen végrehajtható.

Hőmérséklet-irányítás és veszélyes anyagok kezelése

Nemcsak az anyagáramlás pontos tervezése jelent kihívást a gyógyszerlogisztikában, hanem a gyakran széles termékkínálat is kritikus paraméter a logisztikai rendszerek számára. Például különböző hőmérsékleti tartományokat kell logisztikailag kezelni, vagy veszélyes anyagokra vonatkozó tilalmakat figyelembe venni. Egy előzetes szimuláció jó megoldást kínál arra, hogy biztosítsa az anyagok megbízható összegyűjtését a különböző területekről. Az anyagáramlás tervezése például receptúrák alapján történhet. Ehhez viszont biztosítani kell a hibátlan interfészes kommunikációt a raktárkezelő szoftver, a gyártás és a receptúra-adatbázis között. Különösen fontosak az interfészek a különböző szoftvermodulok között, amelyek egymásnak feladatokat adnak és zárójelentéseket küldenek. A gyártási módtól függően sok különböző berendezés és folyamatkomponens kommunikál egymással. A szimuláció gyorsan feltárja, hol vannak potenciális kapacitásproblémák vagy hiányzik a folyamatok zavartalansága. „Különösen a gyógyszergyártásban mi, rendszerintegrátorok, mélyen beleavatkozunk a gyártási folyamatba, mert ismerjük a pontos folyamatokat, és elemeznünk kell az egyes berendezések közötti kommunikációt”, folytatja Vennemann. „Ez azonban elengedhetetlen, mert csak így biztosítható a logisztikai rendszerek folyamatossága és biztonsága.”

Higiéniai szabványok, biztonsági intézkedések és jogszabályi előírások

Ahhoz, hogy az automatizált logisztikai rendszerek pontosan tükrözzék a gyógyszeripari anyagáramlásokat vagy -elosztást, fontos ezeket validálni. „Ez a téma kiemelten fontos az Egemin számára. Ezért a vállalatnál saját szakterületet hoztak létre, amely kizárólag a Life-Science szektorban végzett validációval foglalkozik”, számol be Vennemann. A validálás azt jelenti: a szigorú jogi előírásokat, a higiéniai és minőségi követelményeket, valamint a tartályok közötti tisztítási folyamatokat alaposan elemzik előzetesen. Csak akkor tekinthető a rendszer érvényesnek, ha ezek a folyamatok és funkciók a meghatározott szabványok szerint teszteltek és dokumentáltak, és megfelelnek ezeknek az ellenőrzéseknek. Ez biztosítja, hogy a rendszer megfeleljen a hatályos szabályozásoknak és szabványoknak. Különösen a higiéniai intézkedések betartásában nyújt jelentős előnyt az automatizálás: míg a személyzetnek például védőruházat viselése vagy más védelmi intézkedések alkalmazása szükséges, az automata logisztikai rendszer – egyszeri validálás után – megbízhatóan, folyamatosan és önállóan végzi el a rá bízott feladatokat. „Itt nemcsak a folyamatbiztonság, hanem az idő tényezője is szerepet kap”, mondja Vennemann. „Az intézkedéseket, amelyeket a személyzetnek meg kell tenni, nagyon hosszú idő vesz igénybe. Ha a rendszer egyszer validálva van, az a beállított eljárásokkal automatikusan reagál a eltérésekre – 24 órában, egész évben.”

Szállítási biztonság a fókuszban

A szállítási biztonság és az érzékeny gyógyszerek kezelése további kihívásokat jelent az automatizált raktárrendszerek bevezetése előtt. Nem minden gyógyszerkészítmény szilárd anyag. Ennek megfelelően a szállítóeszközöket is alkalmazkodni kell. Folyadékok esetében a vevő igényei szerint speciális tartályokra lehet szükség, hogy azokat az automatizált szállítórendszeren vagy a vezető nélküli járműveken keresztül szállítani vagy felvenni lehessen. A anyagáramlás tervezése során figyelembe kell venni, hogy milyen rezgéstoleranciák megengedettek az egyes anyagok esetében. Ennek megfelelően a sebességet vagy a padlózat típusát kell beállítani vagy módosítani. „A polcoktól és a normál palettáktól kezdve a veszélyes anyagokat szállító tartályokig: számunkra, mint rendszerintegrátorok számára a gyógyszerlogisztikában, elengedhetetlen, hogy rugalmasan tudjunk alkalmazkodni az elvárásokhoz, és már az automatizálás előtt különböző forgatókönyveket kipróbáljunk”, hangsúlyozza Vennemann az Egemin-től. „Csak így találhatjuk meg a legjobb, legbiztonságosabb és legfenntarthatóbb megoldást.”