Vantaggi delle soluzioni logistiche complete nell'industria farmaceutica: automazione? Ma certamente!

Le normative e le risparmi nel settore sanitario assicurano che il tema della pressione sui costi giochi un ruolo sempre più importante anche nell'industria farmaceutica. Per le aziende, quindi, l'ottimizzazione della propria Supply Chain diventa sempre più centrale – dalla procurement alla produzione fino alla distribuzione dei prodotti sensibili. In questo contesto, i sistemi logistici automatizzati nel settore farmaceutico offrono molti vantaggi: dall'adattamento dei processi di flusso dei materiali e un aumento di efficienza nella produzione fino ai risparmi sui costi e alla riduzione degli errori. Le premesse per questo sono: massima affidabilità e precisione degli impianti logistici. Solo se i sistemi intralogistici svolgono con sicurezza i compiti loro assegnati, le aziende beneficiano anche a lungo termine di un'automazione. Al centro dell'attenzione ci sono soprattutto le elevate norme di sicurezza e igiene, nonché gli standard di qualità da rispettare. Come affrontare queste sfide, lo sa Egemin Automation.

Una cosa è certa nel settore della logistica farmaceutica: la tendenza va verso l'automazione dei processi di produzione e distribuzione, e non senza motivo. 365 giorni all'anno e 24 ore su 24, i sistemi di magazzino automatizzati svolgono i loro compiti in modo affidabile e preciso – a condizione che, prima dell'integrazione, sia stata condotta un'analisi approfondita e sostenibile delle condizioni, dei requisiti e degli obiettivi dell'automazione da parte di uno specialista. "La sfida centrale consiste nel integrare i sistemi intralogistici in modo che siano validi al cento per cento, ripetibili e che rappresentino e documentino in modo continuo i processi dell'azienda", spiega Stephan Vennemann, amministratore delegato di Egemin GmbH in Germania. "Soprattutto nella produzione farmaceutica vale: il prodotto giusto al momento giusto, nella quantità corretta e nel luogo appropriato. Perché il trasporto o la composizione di sostanze errate può non solo compromettere significativamente la produzione di farmaci, ma, nel peggiore dei casi, avere conseguenze di vasta portata."

Analisi, creazione di concetti, pianificazione

Prima di integrare tecnologie di magazzino automatizzate, si effettua un'analisi dei processi aziendali attuali e futuri: si tratta di un magazzino di distribuzione o di logistica di produzione? Come sono organizzati i processi di distribuzione? Quali sostanze vengono stoccate? Esistono aree con temperature diverse o sostanze pericolose? "È essenziale documentare i risultati dell'analisi in un concetto", sottolinea Vennemann. "Perché questi servono come base per la successiva simulazione dei flussi di materiali." La simulazione è particolarmente necessaria nel settore farmaceutico. Essa verifica in modo pratico e sulla base del layout originale la pianificazione dei flussi di materiali e tutti i movimenti di trasporto nel magazzino o in produzione, valutandone l'efficacia. "Le specifiche del cliente costituiscono la base per determinare, ad esempio, il numero di veicoli di trasporto senza conducente (FTF) e garantire così le capacità produttive", spiega Vennemann. Questi offrono vantaggi decisivi soprattutto in ambienti farmaceutici, poiché sono in grado di assumere attivamente compiti nella produzione: trasportano le diverse sostanze alle macchine di produzione e rendono disponibili autonomamente i prodotti finiti per il ritiro. Con l'uso di FTF, non solo uomo e macchina collaborano senza problemi, ma anche i percorsi di marcia e di corsa sono liberi e i processi di produzione sono fluidi. "Nel quadro dell'integrazione di un sistema di trasporto senza conducente (FTS), la simulazione comprende anche la determinazione della velocità di marcia dei veicoli e la definizione delle rotte da macchina di produzione a macchina di produzione o dal magazzino all'uscita delle merci", spiega Vennemann. "In questo modo si può testare come il sistema logistico reagisce a diverse specifiche." Se più modelli simulati portano allo stesso risultato, si può presumere che il sistema svolga con affidabilità i propri compiti e, considerando i processi di produzione e logistica, raggiunga le prestazioni pianificate. Basandosi su una simulazione, si possono apportare ulteriori modifiche anche in un secondo momento. In questo modo, è possibile considerare e valutare in anticipo i futuri processi e i loro effetti sull'intero sistema. Inoltre, rispetto alle tecnologie di trasporto fisse, i sistemi FTS sono così flessibili che un cambio di produzione o una modifica nelle formulazioni può essere facilmente realizzato in pochi passaggi.

Controllo della temperatura e merci pericolose

Non solo la pianificazione precisa del flusso dei materiali rappresenta una sfida nella logistica farmaceutica, ma anche l'ampio spettro di articoli, che costituisce un parametro critico per gli impianti logistici. Ad esempio, è necessario gestire logisticamente diversi intervalli di temperatura o considerare divieti di stoccaggio con sostanze pericolose. Una simulazione preventiva offre una buona soluzione in questo caso, per garantire una consolidazione affidabile delle sostanze provenienti da diversi settori. La pianificazione dei flussi di materiali può quindi essere basata, ad esempio, su ricette. Per farlo, è necessario garantire una comunicazione senza errori tra il software di gestione del magazzino, la produzione e il database delle ricette. Un ruolo speciale lo giocano le interfacce tra i vari moduli software, che si scambiano ordini e comunicano le conclusioni. A seconda del tipo di produzione, molteplici impianti e componenti di processo devono comunicare tra loro. La simulazione fornisce rapidamente indicazioni su eventuali colli di bottiglia di capacità o sulla mancanza di processi continui. "Proprio nella produzione farmaceutica, come system integrator interveniamo molto profondamente nel processo di produzione, perché conosciamo i flussi esatti e dobbiamo analizzare la comunicazione tra le singole macchine", spiega Vennemann. "Questo è necessario affinché si garantisca la continuità e la sicurezza dei processi degli impianti logistici."

Standard di igiene, misure di sicurezza e normative

Perché i sistemi logistici automatizzati rappresentino accuratamente i flussi di materiali nella produzione e distribuzione farmaceutica, è importante validarli. "Questo tema è decisivo in Egemin. Per questo motivo, l'azienda dispone di una divisione dedicata esclusivamente alla validazione nel settore delle scienze della vita", riferisce Vennemann. La validazione significa: le rigorose normative legali, i requisiti di igiene e qualità, e le varie procedure di pulizia dei contenitori tra le diverse fasi di produzione vengono analizzate in modo critico in anticipo. Solo se questi processi e funzioni vengono testati e documentati secondo standard definiti e superano le verifiche, il sistema è considerato valido. Ciò significa che può svolgere i propri compiti in conformità alle normative e agli standard vigenti. Soprattutto per quanto riguarda le misure di igiene da rispettare, l'automazione offre un vantaggio decisivo: mentre il personale dovrebbe adottare misure di protezione estese, come indossare dispositivi di protezione, un sistema logistico automatico – una volta validato – svolge con affidabilità, continuità e autonomia i compiti loro assegnati. "Qui, oltre alla sicurezza dei processi, entra in gioco anche il fattore tempo", spiega Vennemann. "Le misure di protezione adottate dal personale richiedono molto tempo. Una volta validato, il sistema reagisce automaticamente alle deviazioni secondo le procedure memorizzate – 24 ore su 24, 365 giorni all'anno."

Sicurezza del trasporto in primo piano

La sicurezza dei trasporti e la gestione sensibile dei prodotti farmaceutici rappresentano un'altra sfida prima dell'introduzione di sistemi di magazzino automatizzati. Non sempre gli articoli farmaceutici sono solidi. Di conseguenza, anche i mezzi di trasporto devono essere adattati. Per i liquidi, a seconda delle esigenze del cliente, sono necessari contenitori speciali, affinché possano essere trasportati tramite sistemi di trasporto automatizzati o presi dai veicoli senza conducente. Durante la pianificazione del flusso dei materiali, bisogna inoltre considerare le tolleranze di scuotimento ammesse per le singole sostanze. Di conseguenza, bisogna anche adattare la velocità di marcia o la conformazione del pavimento. "Dai scaffali e pallet normali fino ai contenitori che possono trasportare merci pericolose: per noi, come system integrator per la logistica farmaceutica, è fondamentale poter rispondere in modo flessibile alle esigenze e simulare vari scenari prima dell'automazione", sottolinea Vennemann di Egemin. "Solo così si può trovare la soluzione migliore, più sicura e sostenibile."