Ventajas de las soluciones logísticas integrales en la industria farmacéutica: ¿Automatización? ¡Por supuesto!

Regulaciones legales y ahorros en el sector de la salud garantizan que el tema de la presión de costos también juegue un papel cada vez más importante en la industria farmacéutica. Por ello, la optimización de la propia cadena de suministro se convierte en un foco cada vez mayor para las empresas, desde la adquisición hasta la fabricación y distribución de productos sensibles. En este contexto, los sistemas logísticos automatizados en la industria farmacéutica ofrecen muchas ventajas: desde la adaptación de los procesos de flujo de materiales y un aumento de la eficiencia en la producción hasta los ahorros de costos resultantes y la reducción de errores. Los requisitos para ello: la máxima fiabilidad y precisión en los sistemas logísticos. Solo cuando los sistemas de intralogística cumplen de manera segura con las tareas asignadas, las empresas también se benefician a largo plazo de la automatización. El enfoque está en particular en las estrictas normativas de seguridad e higiene, así como en los estándares de calidad que deben cumplirse. Cómo superar estos desafíos lo sabe Egemin Automation.

Una cosa es segura en la logística farmacéutica: la tendencia apunta hacia la automatización de los procesos de producción y distribución, y no sin razón. Los sistemas de almacenamiento automatizados cumplen sus tareas de manera fiable y precisa los 365 días del año y las 24 horas del día, siempre que antes de la integración se haya realizado un análisis sostenible y exhaustivo de las condiciones, los requisitos y los objetivos de la automatización por parte de un especialista. "El desafío principal consiste en integrar los sistemas de intralogística de modo que sean 100% válidos, repetibles y que reflejen y documenten de forma continua los procesos de la empresa", explica Stephan Vennemann, director general de Egemin GmbH en Alemania. "Especialmente en la producción farmacéutica, se aplica: la mercancía correcta en el momento correcto, en la cantidad correcta y en el lugar correcto. Porque el transporte o la combinación de sustancias incorrectas no solo puede afectar significativamente la producción de medicamentos, sino que en el peor de los casos también puede tener consecuencias de amplio alcance."

Análisis, creación de conceptos, planificación

Antes de integrar la tecnología de almacenamiento automatizado, se realiza un análisis de los procesos comerciales actuales y futuros: ¿Se trata de un almacén de distribución o de la logística de producción? ¿Cómo están organizados los procesos de distribución? ¿Qué sustancias se almacenan? ¿Existen diferentes áreas de temperatura o sustancias peligrosas? "Es esencial documentar los resultados del análisis en un concepto", enfatiza Stephan Vennemann. "Porque estos sirven como base para la simulación posterior de los flujos de materiales." Esto es especialmente necesario en el sector farmacéutico. La simulación verifica de manera práctica y basada en el diseño original la planificación de los flujos de materiales, así como todos los movimientos de transporte en el almacén o en la producción, en cuanto a su eficacia. "Las especificaciones del cliente sirven como base para determinar, por ejemplo, el número de vehículos de transporte sin conductor (FTF) y así garantizar la capacidad de producción", explica Vennemann. Estos ofrecen ventajas decisivas, especialmente en entornos farmacéuticos, ya que pueden asumir tareas activas en la producción: transportan las diferentes sustancias a las máquinas de fabricación y preparan los productos terminados para su recogida de forma autónoma. Con el uso de FTF, no solo se puede garantizar una colaboración fluida entre humanos y máquinas, sino que también los caminos de circulación y tránsito permanecen libres y los procesos en la producción son fluidos. "Dentro de la integración de un sistema de transporte sin conductor (FTS), la simulación también incluye la determinación de la velocidad de los vehículos y la definición de las rutas de máquina a máquina o desde el almacén hasta la salida de mercancías", explica Vennemann. "En este contexto, se puede probar cómo reacciona el sistema logístico ante diferentes especificaciones." Si varios modelos simulados conducen al mismo resultado, se puede suponer que cumple de manera fiable con sus tareas y, considerando los procesos de producción y logística, ofrece el rendimiento planificado. A partir de una simulación, también se pueden realizar ajustes en una etapa posterior. De este modo, se pueden considerar y evaluar con anticipación los futuros procesos y sus impactos en el sistema completo. Además, en comparación con la tecnología de transporte fija, los FTS son tan flexibles que cambiar la producción o modificar las formulaciones puede realizarse en unos pocos pasos de manera sencilla.

Control de temperatura y mercancías peligrosas

No solo la planificación exacta del flujo de materiales representa un desafío en la logística farmacéutica, sino también la amplia variedad de artículos, que constituye un parámetro crítico para los sistemas logísticos. Por ejemplo, es necesario gestionar diferentes rangos de temperatura logísticamente o tener en cuenta prohibiciones de almacenamiento conjunto con mercancías peligrosas. Una simulación previa ofrece una buena solución para garantizar la consolidación fiable de las sustancias en las diferentes áreas. La planificación de los flujos de materiales puede realizarse, por ejemplo, en función de recetas. Para ello, debe garantizarse una comunicación de interfaz sin errores entre el software de gestión de inventarios, la producción y la base de datos de recetas. Las interfaces entre los diferentes módulos de software, que se asignan tareas y envían informes de finalización, juegan un papel especial. Dependiendo del tipo de producción, muchas instalaciones y componentes de proceso diferentes deben comunicarse entre sí. La simulación proporciona rápidamente información sobre posibles cuellos de botella en la capacidad o sobre si los procesos se realizan de manera continua. "Especialmente en la producción farmacéutica, como integradores de sistemas, intervenimos muy profundamente en el proceso de fabricación porque conocemos los procesos exactos y debemos analizar la comunicación entre las diferentes instalaciones", continúa Vennemann. "Pero esto es necesario para garantizar la continuidad y la seguridad del proceso en los sistemas logísticos."

Normas de higiene, medidas de seguridad y requisitos legales

Para que los sistemas logísticos automatizados reflejen con precisión los flujos de materiales en la producción o distribución farmacéutica, es importante validarlos. "Este tema es fundamental en Egemin. Por eso, la empresa cuenta con una división propia que se dedica exclusivamente a la validación en el sector de ciencias de la vida", informa Stephan Vennemann. Validar significa: analizar críticamente de antemano las estrictas normativas legales, los requisitos de higiene y calidad, así como los diferentes procedimientos de limpieza de los envases entre las distintas etapas de producción. Solo si estos procesos y funciones se prueban y documentan previamente según estándares establecidos y superan dichas pruebas, el sistema es válido. Esto significa que puede cumplir con sus tareas de acuerdo con las regulaciones y estándares vigentes. Especialmente en lo que respecta a las medidas de higiene, la automatización ofrece una ventaja decisiva: mientras que el personal debe tomar medidas de protección extensas, como usar ropa de protección, un sistema logístico automático, una vez validado, realiza de forma fiable, continua y autónoma las tareas que se le asignan. "Aquí, además de la seguridad del proceso, entra en juego el factor tiempo", explica Vennemann. "Las medidas de protección que el personal debe adoptar llevan mucho tiempo. Una vez validado un sistema, reacciona automáticamente ante desviaciones mediante los procedimientos almacenados, las 24 horas del día y los 365 días del año."

Seguridad en el transporte en el centro de atención

La seguridad en el transporte y el manejo sensible de los productos farmacéuticos son otro desafío antes de la implementación de sistemas logísticos automatizados. No siempre los artículos farmacéuticos son sólidos. Por lo tanto, los medios de transporte deben adaptarse en consecuencia. Para líquidos, según las necesidades del cliente, se requieren envases especiales, de modo que puedan ser transportados o recogidos por los FTF. Además, en la planificación del flujo de materiales, se deben tener en cuenta las tolerancias de vibración permitidas para las diferentes sustancias. En consecuencia, se debe ajustar la velocidad de desplazamiento o la superficie del suelo. "Desde estanterías y paletas normales hasta envases que puedan transportar mercancías peligrosas: para nosotros, como integradores de sistemas para la logística farmacéutica, es necesario ser flexibles para responder a los requisitos y simular diferentes escenarios antes de la automatización", enfatiza Stephan Vennemann de Egemin. "Solo así se puede encontrar la mejor, más segura y sostenible solución."