Výhody komplexních logistických řešení v farmaceutickém průmyslu: Automatizace? Ale jistě!

Legislativní předpisy a úspory ve zdravotnictví zajišťují, že téma tlaku na náklady hraje stále větší roli i v farmaceutickém průmyslu. Pro firmy je proto stále důležitější optimalizace vlastního dodavatelského řetězce – od nákupu přes výrobu až po distribuci citlivých produktů. V tomto kontextu nabízí automatizované logistické systémy v farmaceutickém odvětví mnoho výhod: od přizpůsobení procesů toku materiálu a zvýšení efektivity výroby až po s tím související úspory nákladů a snížení chybovosti. Podmínky pro to: nejvyšší spolehlivost a přesnost logistických zařízení. Pouze pokud intralogistické systémy bezpečně plní svěřené úkoly, mohou firmy dlouhodobě těžit z automatizace. Zaměřují se především na vysoké bezpečnostní a hygienické předpisy a dodržování standardů kvality. Jak tyto výzvy zvládnout, ví společnost Egemin Automation.

Jedno je v farmaceutické logistice jisté: trend směřuje k automatizaci výrobních a distribučních procesů, a to z dobrého důvodu. Automatizované skladové systémy plní své úkoly spolehlivě a přesně 365 dní v roce a 24 hodin denně – za předpokladu, že před integrací byla provedena udržitelná a komplexní analýza podmínek, požadavků a cílů automatizace odborníkem. „Hlavní výzvou je totiž začlenit intralogistické systémy do toku materiálu tak, aby byly na sto procent validní, opakovatelné a kontinuálně odrážely a dokumentovaly procesy firmy,“ vysvětluje Stephan Vennemann, jednatel společnosti Egemin GmbH v Německu. „Obzvlášť v farmaceutické výrobě platí: správné zboží ve správný čas ve správném množství na správném místě. Převážení nebo sestavování nesprávných látek totiž může nejen výrazně narušit výrobu léků, ale v nejhorším případě mít i dalekosáhlé následky.“

Analýza, tvorba konceptu, plánování

Před integrací automatizovaných skladovacích technologií je třeba analyzovat aktuální a budoucí obchodní procesy: Jedná se o distribuční sklad nebo výrobní logistiku? Jak jsou organizovány distribuční procesy? Jaké látky jsou skladovány? Existují různé teplotní nebo nebezpečné zóny? „Je zásadní, aby byly výsledky analýzy zaznamenány v konceptu,“ zdůrazňuje Stephan Vennemann. „Tyto slouží jako základ pro následnou simulaci toků materiálu.“ Ta je zvlášť v farmaceutickém odvětví nezbytná. Simulace prakticky a na základě původního rozložení ověřuje plánování toků materiálu a všechny přepravní pohyby v skladu nebo ve výrobě z hlediska efektivity. „Požadavky zákazníka slouží jako podklad například k určení počtu bezobslužných přepravních vozíků (FTF) a tím i k zajištění výrobních kapacit,“ vysvětluje Vennemann. Tyto mají v farmaceutickém prostředí rozhodující výhodu, protože jsou schopny aktivně převzít úkoly ve výrobě: přepravují různé látky k výrobním strojům a samostatně připravují hotové výrobky k vyzvednutí. Použitím FTF lze nejen zajistit bezproblémovou spolupráci člověka a stroje, ale také volné průjezdy pojezdových a chodeb a plynulé procesy ve výrobě. „V rámci integrace bezobslužného přepravního systému (FTS) patří k simulaci i určení rychlosti jízdy vozidel a stanovení tras od výrobního stroje k výrobnímu stroji nebo od skladu ke skladu,“ vysvětluje Vennemann. „V souvislosti s tím lze testovat, jak systém reaguje na různé požadavky.“ Pokud několik simulovaných modelů dosáhne stejného výsledku, lze předpokládat, že systém spolehlivě plní své úkoly a s ohledem na výrobní a logistické procesy dosahuje plánovaného výkonu. Na základě simulace je možné provádět i pozdější úpravy. Díky tomu lze předem zvážit a posoudit budoucí procesy a jejich dopad na celý systém. Navíc jsou FTS ve srovnání s pevně instalovanou dopravní technikou tak flexibilní, že přechod výroby nebo změna receptur je možné provést v několika krocích jednoduše.“

Řízení teploty a nebezpečný materiál

Nejen přesné plánování toku materiálu je výzvou v farmaceutické logistice, ale také často velmi široký sortiment artiklů představuje kritický parametr pro logistická zařízení. Je třeba například logisticky zaznamenat různé teplotní zóny nebo bránit společnému skladování s nebezpečným materiálem. Předběžná simulace nabízí v tomto případě dobré řešení, jak zajistit spolehlivou konsolidaci látek z různých oblastí. Plánování toků materiálu pak může například vycházet z receptur. To vyžaduje opět bezchybnou rozhraníovou komunikaci mezi skladovým systémem, výrobou a databází receptur. Významnou roli hrají rozhraní mezi jednotlivými softwarovými moduly, které si navzájem zadávají příkazy a hlásí dokončení. V závislosti na typu výroby musí komunikovat mnoho různých zařízení a procesních komponent. Simulace v tomto případě rychle odhalí, kde jsou potenciální kapacitní úzká místa nebo jestli jsou procesy průchodné. „Obzvlášť v farmaceutické výrobě zasahujeme jako systémoví integrátoři velmi hluboko do výrobního procesu, protože známe přesné průběhy výroby a musíme analyzovat komunikaci mezi jednotlivými zařízeními,“ pokračuje Vennemann. „To je však nezbytné, protože jen tak lze zajistit plynulost a bezpečnost procesů logistických zařízení.“

Hygienické normy, bezpečnostní opatření a legislativní požadavky

Aby automatizované logistické systémy přesně zachycovaly toky materiálu ve farmaceutické výrobě nebo distribuci, je důležité je validovat. „Toto téma je u Egemin klíčové. Proto má společnost vlastní divizi, která se výhradně věnuje validaci v oblasti life-science,“ uvádí Stephan Vennemann. Validace znamená: přísné právní předpisy, požadavky na hygienu a kvalitu a různé postupy čištění obalů mezi jednotlivými výrobními etapami jsou předem kriticky analyzovány. Pouze pokud jsou tyto procesy a funkce podle stanovených standardů předem otestovány a zdokumentovány a odolají těmto kontrolám, je systém považován za validní. To znamená, že může plnit své úkoly v souladu s platnými předpisy a normami. Zejména pokud jde o dodržování hygienických opatření, nabízí automatizace rozhodující výhodu: zatímco personál by musel přijmout rozsáhlá ochranná opatření, například ve formě ochranného oděvu, automatický logistický systém – po validaci – plní svěřené úkoly spolehlivě, nepřetržitě a samostatně. „Zde přichází do hry nejen procesní bezpečnost, ale i časový faktor,“ říká Vennemann. „Ochranná opatření, která musí personál přijmout, trvají velmi dlouho. Jakmile je systém jednou validován, reaguje na odchylky automaticky podle uložených procedur – a to 24 hodin denně, 365 dní v roce.“

Bezpečnost přepravy v centru pozornosti

Bezpečnost přepravy a citlivý přístup k farmaceutickým produktům představují další výzvu před zavedením automatizovaných skladovacích technologií. Ne vždy se farmaceutické produkty skládají z pevných látek. Proto je třeba přizpůsobit i přepravní prostředky. U kapalných látek jsou podle potřeb zákazníka nutné speciální nádoby, aby je bylo možné přepravovat přes automatizované dopravní systémy nebo je vzít do péče FTF. Při plánování toku materiálu je dále třeba vzít v úvahu, jaké vibrace jsou u jednotlivých látek přípustné. Podle toho je nutné upravit rychlost jízdy nebo povrch podlahy. „Od polic a běžných palet až po nádoby přepravující nebezpečný materiál: pro nás jako systémové integrátory farmaceutické logistiky je nezbytné být flexibilní a již před automatizací vyzkoušet různé scénáře,“ zdůrazňuje Vennemann z Egemin. „Pouze tak najdeme nejlepší, nejbezpečnější a nejudržitelnější řešení.“