Voordelen van complete logistieke oplossingen in de farmaceutische industrie: automatisering? Zeker weten!

Wettelijke regelgeving en besparingen in de gezondheidszorg zorgen ervoor dat het onderwerp kostendruk ook in de farmaceutische industrie een steeds grotere rol speelt. Voor bedrijven verschuift daarom de optimalisatie van de eigen supply chain steeds meer naar de voorgrond – van inkoop via productie tot distributie van de gevoelige producten. In dit verband bieden geautomatiseerde logistieke systemen in de farmasector veel voordelen: van de aanpassing van de materiaalstroomprocessen en een verhoging van de efficiëntie in de productie tot de daaruit voortvloeiende kostenbesparingen en het verminderen van fouten. De voorwaarden daarvoor: de hoogste betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de logistieke installaties. Alleen als de intralogistieke systemen de aan hen toegewezen taken veilig uitvoeren, profiteren bedrijven ook op lange termijn van automatisering. Vooral de hoge veiligheids- en hygiënevoorschriften en de te handhaven kwaliteitsnormen staan hierbij centraal. Hoe deze uitdagingen te overwinnen, weet Egemin Automation.

Één ding is in de farmalogistiek in ieder geval zeker: de trend gaat richting automatisering van productie- en distributieprocessen, en dat niet zonder reden. 365 dagen per jaar en 24 uur per dag vervullen geautomatiseerde magazijnsystemen hun taken betrouwbaar en nauwkeurig – op voorwaarde dat voorafgaand aan de integratie een duurzame en uitgebreide analyse van de omstandigheden, de eisen en de doelstellingen van de automatisering door een specialist heeft plaatsgevonden. "De centrale uitdaging bestaat namelijk darin om de intralogistieke systemen zo in de materiaalstroom te integreren dat ze voor honderd procent valide, reproduceerbaar en continu de processen van het bedrijf afbeelden en documenteren," legt Stephan Vennemann uit, algemeen directeur van Egemin GmbH in Duitsland. "Juist in de farmaproductie geldt: het juiste product op het juiste moment in de juiste hoeveelheid op de juiste plek. Want het transport of de samenstelling van verkeerde stoffen kan niet alleen de medicijnproductie aanzienlijk verstoren, maar in het ergste geval ook verstrekkende gevolgen hebben."

Analyse, opstellen van concepten, planning

Voor de integratie van geautomatiseerde magazijntechniek staat de analyse van de huidige en toekomstige bedrijfsprocessen: gaat het om een distributiemagazijn of de productielogistiek? Hoe zijn de distributieprocessen georganiseerd? Welke stoffen worden opgeslagen? Zijn er verschillende temperatuur- of gevaarstofgebieden? "Het is essentieel om de analysemogelijkheden vast te leggen in een concept," benadrukt Stephan Vennemann. "Want deze dienen als basis voor de daaropvolgende simulatie van de materiaalstromen." Dit is vooral in de farmasector absoluut noodzakelijk. De simulatie controleert op een praktijkgerichte manier en op basis van de oorspronkelijke lay-out de planning van de materiaalstromen en alle transportbewegingen in het magazijn of de productie op hun effectiviteit. "De specificaties van de klant vormen de basis om bijvoorbeeld het aantal driverless transportvoertuigen (FTF) te bepalen en zo de productiecapaciteit te waarborgen," verduidelijkt Vennemann. Deze bieden vooral in farmaceutische omgevingen belangrijke voordelen, omdat ze in staat zijn om actief taken in de productie over te nemen: ze transporteren de verschillende stoffen naar de productiemachines en maken de afgewerkte goederen zelfstandig klaar voor afhaling. Met het gebruik van FTF kunnen niet alleen mens en machine soepel samenwerken, ook rij- en looproutes blijven vrij toegankelijk en de processen in de productie verlopen vlot. "In het kader van de integratie van een driverless transportsysteem (FTS) horen bij de simulatie ook het bepalen van de rij snelheid van de voertuigen en het vastleggen van de routes van productiemachine naar productiemachine of van het magazijn naar de uitgang," legt Vennemann uit. "In dat verband kan worden getest hoe het logistieke systeem reageert op verschillende specificaties." Als meerdere gesimuleerde modellen tot hetzelfde resultaat komen, kan worden aangenomen dat het betrouwbaar zijn taken vervult en onder rekening houdend met de productie- en logistieke processen de geplande prestaties levert. Op basis van een simulatie kunnen ook op een later moment verdere aanpassingen worden doorgevoerd. Zo kunnen toekomstige processen en hun impact op het totale systeem al vooraf worden bekeken en beoordeeld. Bovendien zijn FTS in vergelijking met vaste transporttechniek zo flexibel dat een omschakeling van de productie of een wijziging in de recepten in slechts enkele stappen eenvoudig kunnen worden doorgevoerd.

Temperatuurbeheer en gevaarlijk goederen

Niet alleen de exacte planning van de materiaalstroom is een uitdaging in de farmalogistiek, ook het vaak zeer brede assortiment artikelen vormt een kritische parameter voor de logistieke systemen. Zo is het bijvoorbeeld nodig om verschillende temperatuurgebieden logistiek te registreren of samenvoegverboden met gevaarlijke stoffen in acht te nemen. Een simulatie vooraf biedt in dit geval een goede oplossing om de betrouwbare consolidatie van stoffen uit verschillende gebieden te waarborgen. De planning van de materiaalstromen kan vervolgens bijvoorbeeld op basis van recepten plaatsvinden. Hiervoor moet weer een foutloze interfacecommunicatie tussen de magazijnbeheersoftware, de productie en de receptuurgegevensbank worden gegarandeerd. Een bijzondere rol spelen de interfaces tussen de verschillende softwaremodules, die elkaar opdrachten geven en afsluitmeldingen versturen. Afhankelijk van de productiewijze moeten heel veel verschillende installaties en procescomponenten met elkaar communiceren. De simulatie geeft in dat geval snel inzicht waar potentiële capaciteitsknelpunten bestaan of waar niet doorlopende processen plaatsvinden. "Juist in de farmaproductie grijpen wij als systeemintegratoren heel diep in het productieproces in, omdat wij de exacte processen kennen en de communicatie tussen de verschillende installaties moeten analyseren," vervolgt Stephan Vennemann. "Dat is echter noodzakelijk omdat alleen zo de doorlooptijd en procesveiligheid van de logistieke systemen kunnen worden gewaarborgd."

Hygienestandaarden, veiligheidsmaatregelen en wettelijke voorschriften

Om ervoor te zorgen dat geautomatiseerde logistieke systemen de materiaalstromen in de farmaproduktie of -distributie nauwkeurig weergeven, is het belangrijk deze te valideren. "Dit onderwerp is bij Egemin doorslaggevend. Daarom beschikt het bedrijf over een eigen divisie die zich uitsluitend bezighoudt met validatie in de life-sciences sector," meldt Stephan Vennemann. Validatie betekent: de strenge wettelijke voorschriften, de eisen aan hygiëne en kwaliteit, evenals verschillende procedures voor het reinigen van de containers tussen de verschillende productiestadia, worden vooraf kritisch geanalyseerd. Alleen als deze processen en functies volgens vastgestelde normen vooraf worden getest en gedocumenteerd en deze tests doorstaan, is het systeem valide. Dat betekent dat het volgens de geldende regelgeving en normen zijn taken kan vervullen. Vooral met betrekking tot de te handhaven hygiënevoorschriften biedt automatisering een doorslaggevend voordeel: terwijl personeel uitgebreide beschermingsmaatregelen moet treffen, zoals het dragen van beschermkleding, voert een automatisch logistiek systeem – eenmaal gevalideerd – de toegewezen taken betrouwbaar, continu en zelfstandig uit. "Hierbij komt naast de proceseerbaarheid ook de factor tijd in het spel," weet Vennemann. "Beschermingsmaatregelen die het personeel moet treffen, duren erg lang. Is een systeem eenmaal gevalideerd, reageert het met de opgeslagen procedures automatisch op afwijkingen – en dat 24 uur per dag en 365 dagen per jaar."

Transportveiligheid in de focus

De transportveiligheid en de delicate omgang met farmaceutische producten vormen een verdere uitdaging bij de invoering van geautomatiseerde magazijntechniek. Niet alle farmaceutische artikelen zijn vaste stoffen. Daarom moeten de transportmiddelen worden aangepast. Voor vloeistoffen zijn afhankelijk van de behoeften van de klant speciale speciale containers nodig, zodat deze ook via de geautomatiseerde transporttechniek kunnen worden vervoerd of door de FTF kunnen worden opgenomen. Bij de planning van de materiaalstroom moet bovendien worden gelet op de toegestane schokbestendigheid van de stoffen. Dienovereenkomstig moeten de rij snelheid of de ondergrond worden aangepast of in acht worden genomen. "Van rekken en normale pallets tot containers die gevaarlijke stoffen vervoeren: voor ons als systeemintegrator voor farmalogistiek is het noodzakelijk om flexibel op de eisen in te spelen en vooraf verschillende scenario's door te spelen," benadrukt Stephan Vennemann van Egemin. "Alleen zo vindt men de beste, veiligste en meest duurzame oplossing."