Egy tisztatér szinte a paradicsomban

Ábra 1: Új épület gyártással és technikai központtal (© Becker)

Ábra 2: Nézet a GMP „C” osztály előtti területről (© Becker)

Ábra 3: Sterilgyártás GMP osztály „A” B-ben a citosztatikumok számára, BECKER Quickout átjáró a jobb oldali képen (© Becker)

Ábra 4: A gyorskioldó zár belső oldalának töltési felülete a „B” területen (© Becker)

Ábra 5: A gyorskioldó záró oldal a „CNC” területen (© Becker)

Ábra 6: Nézet a technikai központba: innen látják el energiahatékony módon az összes tisztatér (© Becker)

„Nem a Paradicsomban, de a „Kloosterkertészeti Gyógyszertárban“ lehetőségünk nyílt egy új sterilizáló helyiség építésére“ – mondta Dirk Steil, a BECKER Reinraumtechnik ügyvezető igazgatója büszkén az aktuálisan üzembe helyezett projektről Soest közelében.

A Kloosterkertészeti Gyógyszertár a Soest-Paradiese területén található az egykori dominikánus apácakolostor területén. A COMBIMED része, az A&D Apotheken OHG, Hubertus Ahaus gyógyszerész tulajdonában lévő márkaközösség. Egy külön képzett szakértői csapat biztosítja a magas minőséget az GMP-szabványok szerint steril készítmények saját gyártásában, például citosztatikumok, parenterális táplálékoldatok, speciális fájdalomterápiák és intravénás antibiotikum-kezelések esetében.

A BECKER Reinraumtechnik már 2019 elején megkapta a megbízást az összes GMP-steril helyiség átfogó tervezésére és kulcsrakész kivitelezésére. Kiindulópontként a híres „zöld rét” szolgált. Egyrészt figyelembe kellett venni, összehangolni és megoldásokat találni a sok interfész tekintetében az új épület architektúrájával. Másrészt különösen az volt a cél, hogy közösen a beruházóval optimális folyamatokat és logisztikát találjanak, hogy a gyártás a jövőben és sok évig hatékony és költséghatékony maradjon. A BECKER technikusainak figyelme az energiahatékonyságra irányult az egész rendszerben, hogy a működési költségeket minimálisra csökkentsék. Ezért a megrendelő számára egy „méretre szabott” megoldást készítettek a steril helyiséggyártáshoz. Végül, de nem utolsósorban, a teljes folyamat során segítették a megrendelőt a formális akadályok leküzdésében és az illetékes hatósági jóváhagyás elérésében.

A gyártás magját három GMP „B” osztályú gyártóhely képezi, ahol akár kilenc munkaállomáson steril és biztonsági munkaállványokban dolgoznak GMP „A” osztályú helyeken. A területek TOX és NONTOX elkülönítve vannak, hogy a termékvédelem mellett a személyvédelem is biztosított legyen, és elkerüljék a keresztkontaminációt. A klasszifikált maghelyiségek összes területe több mint 200 m². További logisztikai területek a steril helyiségek mellett találhatók.

A gyártási költségek minimalizálása érdekében kiemelten fontos a hatékony anyagáramlás kialakítása, amely időt és költséget takarít meg. Itt a beruházások az okos technológiába rövid idő alatt megtérülnek. Egy jelentős újdonság a BECKER Reinraumtechnik szabadalmaztatott és TÜV által tanúsított Quick-Out szellőzőkapu: lehetővé teszi, hogy a gyártás után az árut rövid úton több steril helyiségen keresztül ki lehessen szellőztetni, anélkül, hogy a visszakerülés kockázata fennállna. Ez valódi nyereség a Combimed számára, és általában minden ügyfél számára, aki költséghatékony gyártást szeretne folytatni.

Az egyik legfontosabb szempont a gyártás biztonsága az üzemeltetés során. Végül is, az AdHoc készítmények gyakran az élet vagy halál kérdése. Ennek biztosítására kifejlesztettek és építettek szellőzőberendezéseket, amelyek meghibásodás esetén biztosítják az összes terület további működését, anélkül, hogy duplikált beruházási költségeket kellene felmerülniük.

A steril helyiségek beruházási költségein túlmenően az üzemeltetési költségek is alapvető fontosságúak, és a beruházási döntéseknél gyakran figyelmen kívül maradnak. Ez a kiemelkedő projekt első pillanatától kezdve ezekre helyezte a hangsúlyt: a technikai központ közvetlenül a steril helyiségek fölött helyezkedik el, így az energiaigényes légtechnika útjai különösen rövidek. Ez energiát takarít meg egész évben, 365 napon keresztül. Egy másik rendkívül hatékony energia-megtakarítási módszer az intelligens csökkentési üzemmód alkalmazása: egyes területek függetlenül csökkenthetők és újraindíthatók, így optimalizálva az energiafelhasználást.

A BECKER koncepciója a munkatársakra is gondolt: a steril helyiségek között magas az átláthatóság, ez biztonságot és jó közérzetet teremt – különösen akkor, amikor közvetlenül a steril helyiségekből a Paradiese zöld területére lehet kilátni.