Czysta sala niemal jak w raju

Rysunek 1: Nowa budowa z centrum produkcyjnym i technicznym (© Becker)

Rys. 2: Widok na obszar przedkładkowy klasy GMP „C” (© Becker)

Rys 3: Produkcja sterylna klasy GMP „A” w B„ dla cytostatyków, przejście BECKER Quickout na zdjęciu po prawej stronie (© Becker)

Rys 4: Strona załadunkowa szybkiego wyjścia w obszarze „B” (© Becker)

Rys. 5: Strona rozładunkowa szybkiego przejścia typu „CNC” (© Becker)

Abb 6: Wgląd do centrali technicznej: stąd zasilane są energooszczędnie wszystkie pomieszczenia czyste (© Becker)

„Zarówno nie w raju, ale w „Aptece w klasztorze Paradiese” mieliśmy okazję wybudować nową strefę czystą do produkcji sterylnej” – mówi Dirk Steil, dyrektor zarządzający BECKER Reinraumtechnik, z dumą o aktualnie uruchomionym projekcie w pobliżu Soestu.

Apteka w klasztorze Paradiese znajduje się na terenie byłego klasztoru dominikanek w Soest-Paradiese. Należy do COMBIMED, marki zbiorowej A&D Apotheken OHG aptekarza Huberta Ahausa. Zespół specjalistów o wysokich kwalifikacjach zapewnia tutaj wysoką jakość produkcji własnej sterylnych preparatów zgodnie z GMP, takich jak cytostatyki, roztwory do żywienia pozajelitowego, specjalistyczne terapie bólowe i antybiotykowe terapie dożylnie.

BECKER Reinraumtechnik otrzymał już na początku 2019 roku zlecenie na kompleksowe planowanie i wykonanie w stanie gotowym do użytku wszystkich pomieszczeń GMP. Punktem wyjścia była słynna „zielona łąka”. Należało uwzględnić i skoordynować wiele interfejsów z architekturą nowego budynku oraz znaleźć rozwiązania. Jednocześnie szczególnym celem było wspólne z inwestorem wypracowanie optymalnych warunków dla procesów i logistyki, aby produkcja w przyszłości i przez wiele lat była wydajna i konkurencyjna pod względem kosztów. Techników BECKER interesowała także efektywność energetyczna całych instalacji, aby zminimalizować koszty operacyjne. W ten sposób klient otrzymał „szyty na miarę” system dla swojej produkcji w czystych pomieszczeniach. Co najważniejsze, klient był wspierany na każdym etapie procesu, także w pokonywaniu formalnych barier i uzyskaniu zatwierdzeń urzędowych.

Podstawą produkcji są trzy pomieszczenia GMP klasy „B”, w których na maksymalnie dziewięciu stanowiskach pracy w sterylnych i bezpiecznych kabinach GMP klasy „A” pracuje się. Obszary te są oddzielone, aby zapewnić ochronę produktu i personelu oraz zapobiec kontaminacji krzyżowej. Całkowita powierzchnia wyznaczonych pomieszczeń kluczowych przekracza 200 m². Dodatkowe obszary logistyczne znajdują się obok pomieszczeń czystych.

Aby zminimalizować koszty produkcji, konieczne jest wdrożenie wysokoefektywnego przepływu materiałów, który oszczędza czas i koszty. Inwestycje w inteligentną technologię zwracają się w najkrótszym czasie. Ważnym elementem jest opatentowana i certyfikowana przez TÜV szybka izba rozładunkowa BECKER Reinraumtechnik: umożliwia ona szybkie wyprowadzenie towarów po produkcji przez kilka klas czystości, bez ryzyka ponownej kontaminacji. To prawdziwa korzyść dla Combimed i ogólnie dla wszystkich klientów, którzy chcą produkować ekonomicznie.

Kluczowa w produkcji jest także niezawodność urządzeń. W końcu w przypadku ad hoc przygotowań często chodzi o życie i zdrowie ludzi. Aby to zapewnić, opracowano i wybudowano specjalne urządzenia wentylacyjne, które przy awarii części zapewniają kontynuację pracy wszystkich obszarów, bez konieczności podwójnych inwestycji.

Oprócz kosztów inwestycji w czyste pomieszczenia, istotne są także bieżące koszty tych urządzeń, które często są pomijane przy decyzjach inwestycyjnych. W tym projekcie flagowym od początku priorytetem były właśnie te koszty: techniczna centrala została umieszczona bezpośrednio nad pomieszczeniami czystymi, co skraca drogi transportu powietrza, zużywającego dużo energii. To oszczędza prąd przez cały rok, 365 dni. Innym skutecznym sposobem oszczędzania energii jest inteligentne zarządzanie trybem obniżania temperatury: poszczególne obszary mogą być niezależnie obniżane i ponownie uruchamiane po weryfikacji.

W projekcie BECKER pomyślano także o pracownikach: pomieszczenia czyste charakteryzują się wysokim poziomem przejrzystości, co zapewnia bezpieczeństwo i komfort – szczególnie gdy można z nich bezpośrednio spojrzeć na zieleń w parku Paradiese.