Una camera bianca quasi come in paradiso

Fig. 1: Nuovo edificio con centrale di produzione e tecnica (© Becker)

Figura 2: Vista dell'area anteriore della classe GMP "C" (© Becker)

Fig 3: Produzione di sterilizzanti GMP Classe "A" in B" per citostatici, barriera BECKER Quickout nell'immagine a destra (© Becker)

Fig. 4: Pannello di carico della chiusa Quick-Out nell'area "B" (© Becker)

Fig. 5: Pannello di scarico della chiusa Quick-Out nell'area "CNC" (© Becker)

Fig 6: Vista della centrale tecnica: da qui vengono alimentati in modo efficiente dal punto di vista energetico tutti i camere bianche (© Becker)

«Sebbene non nel paradiso, ma nella «Farmacia nel Monastero Paradiso» abbiamo potuto costruire una nuova camera bianca per la produzione sterile», così Dirk Steil, amministratore delegato di BECKER Reinraumtechnik, con orgoglio riguardo al progetto attualmente in funzione nelle vicinanze di Soest.

La farmacia nel Monastero Paradiso si trova nel terreno dell'ex monastero domenicano a Soest-Paradise. Fa parte di COMBIMED, il consorzio di marchi ombrello di A&D Apotheken OHG del farmacista Hubertus Ahaus. Un team di professionisti appositamente formati garantisce qui l'alta qualità nella produzione propria di preparazioni sterili secondo gli standard GMP, come ad esempio citostatici, soluzioni di nutrizione parenterale, terapie del dolore speciali e terapie antibiotiche endovenose.

BECKER Reinraumtechnik ha ricevuto già all'inizio del 2019 l'incarico di pianificare e realizzare chiavi in mano tutte le camere bianche GMP. Il punto di partenza è stato il famoso «prato verde». È stato necessario considerare, coordinare e trovare soluzioni per molte interfacce con l'architettura del nuovo edificio. D'altra parte, l'obiettivo principale era, in collaborazione con il committente, trovare un massimo di ottimizzazione per i processi e la logistica, per garantire che la produzione in futuro e per molti anni fosse efficiente e competitiva con costi di produzione ottimizzati. L'attenzione dei tecnici di BECKER si è concentrata anche sull'efficienza energetica dell'intera installazione, per ridurre al minimo anche i costi di gestione. Così, è stato realizzato un «calzino su misura» per la produzione in camera bianca del cliente. Non da ultimo, il cliente è stato accompagnato nel processo complessivo anche nel superare le barriere formali fino all'autorizzazione delle autorità.

Il cuore della produzione comprende tre camere di produzione di classe GMP «B», in cui si lavora fino a nove postazioni in cappa sterile e di sicurezza di classe GMP «A». Le aree sono separate in TOX e NONTOX, per garantire oltre alla protezione del prodotto anche quella delle persone e prevenire contaminazioni crociate. L'intera superficie delle camere di produzione principali classificate supera i 200 m². Altre aree logistiche si trovano accanto alle camere bianche.

Per minimizzare i costi di produzione, è fondamentale implementare un flusso di materiali altamente efficiente, che risparmi tempo e costi. Qui, gli investimenti in tecnologia intelligente si ammortizzano in breve tempo. Un highlight importante è la camera di isolamento Quick-Out, brevettata e certificata TÜV da BECKER Reinraumtechnik: consente di scaricare le merci dalla produzione in modo rapido attraverso più classi di camere bianche, senza il rischio di contaminazione di ritorno. Un vero vantaggio per Combimed e, in generale, per tutti i clienti che desiderano produrre a basso costo.

Di fondamentale importanza nella produzione è la sicurezza operativa degli impianti. Dopotutto, nelle preparazioni ad hoc si tratta spesso di vite umane. Per garantirlo, sono stati sviluppati e costruiti appositamente dispositivi di ventilazione che, in caso di guasto di una parte, assicurano il funzionamento continuo di tutte le aree, senza generare costi di investimento doppi.

Oltre ai costi di investimento in una camera bianca, sono altrettanto fondamentali i costi operativi di questi impianti, spesso trascurati nelle decisioni di investimento. In questo progetto di eccellenza, sono stati prioritari fin dall'inizio: la centrale tecnica è stata collocata direttamente sopra le camere bianche, riducendo al minimo i percorsi per il trasporto energeticamente intensivo dell'aria. Questo permette di risparmiare energia 365 giorni all'anno. Un altro metodo estremamente efficace di risparmio energetico è una gestione intelligente del funzionamento di raffreddamento: alcune aree possono essere abbassate e riattivate indipendentemente l'una dall'altra, con validazione.

È stata pensata anche ai collaboratori nel concetto di BECKER: le camere bianche hanno un alto livello di trasparenza reciproca, che crea sicurezza e anche un fattore di benessere - almeno quando si può guardare direttamente dal camera bianca al verde del giardino Paradiso.