Une salle blanche presque comme dans le paradis

Fig. 1 : Construction neuve avec centre de production et technique (© Becker)

Abb 2 : Vue dans la zone située en amont de la classe GMP « C » (© Becker)

Abb 3 : Fabrication de stériles de classe GMP « A » en B » pour les cytostatiques, sas Becker Quickout sur la droite (© Becker)

Fig. 4 : Côté chargé de la chambre de décharge rapide dans la zone « B » (© Becker)

Fig. 5 : Côté décharge de la chambre de décharge rapide dans la zone « CNC » (© Becker)

Abb 6 : Vue dans la centrale technique : c'est d'ici que tous les salles blanches sont alimentées de manière écoénergétique (© Becker)

« Pas tout à fait au paradis, mais dans la « pharmacie du monastère Paradiese », nous avons pu construire une nouvelle salle blanche pour la fabrication stérile », déclare Dirk Steil, directeur général de BECKER Reinraumtechnik, avec fierté, à propos du projet actuellement en service à proximité de Soest.

La pharmacie du monastère Paradiese se trouve sur le site de l'ancien monastère dominicain à Soest-Paradiese. Elle appartient à COMBIMED, le groupe de marques de l'association A&D Apotheken OHG du pharmacien Hubertus Ahaus. Une équipe de spécialistes spécialement formés garantit ici une haute qualité dans la fabrication maison de préparations stériles selon les normes GMP, telles que par exemple les cytostatiques, les solutions de nutrition parentérale, les thérapies contre la douleur spécifiques et les traitements par antibiotiques intraveineux.

BECKER Reinraumtechnik a déjà reçu en début 2019 la commande pour la planification complète et la construction clé en main de toutes les salles blanches GMP. Le point de départ était la célèbre « prairie verte ». Il fallait d'une part prendre en compte, coordonner et trouver des solutions pour de nombreuses interfaces avec l'architecture du nouveau bâtiment. D'autre part, l'objectif principal était, en collaboration avec le maître d'ouvrage, de trouver un optimum pour les processus et la logistique, afin de garantir une fabrication efficace et à coûts optimisés à long terme. Les techniciens de BECKER ont également porté leur attention sur l'efficacité énergétique de l'ensemble des installations, pour réduire au minimum les coûts d'exploitation. Ainsi, un « taille sur mesure » a été fabriqué pour la production en salle blanche du client. Enfin, le client a été accompagné tout au long du processus, notamment pour surmonter les obstacles formels jusqu'à l'obtention de l'autorisation officielle.

Le cœur de la fabrication comprend trois salles de production de classe GMP « B », dans lesquelles jusqu'à neuf postes de travail en hottes de sécurité et stériles de classe GMP « A » sont exploités. Les zones sont séparées en zones TOX et NON TOX, afin d'assurer à la fois la protection du produit et la sécurité des personnes, tout en évitant les contaminations croisées. La superficie totale des salles blanches principales classifiées dépasse 200 m². D'autres zones logistiques se trouvent à côté des salles blanches.

Pour minimiser les coûts de fabrication, il est essentiel de mettre en œuvre un flux de matériaux hautement efficace, qui permet d'économiser du temps et de l'argent. Les investissements dans une technologie intelligente sont amortis en un temps très court. Un point fort notable est la sas brevetée et TÜV certifiée Quick-Out de BECKER Reinraumtechnik : elle permet d'évacuer les marchandises après fabrication rapidement à travers plusieurs classes de salles blanches, sans risque de recontamination. Un véritable avantage pour Combimed et, plus généralement, pour tous les clients souhaitant produire à moindre coût.

La sécurité opérationnelle des installations est d'une importance fondamentale dans une fabrication. En effet, dans le cas de préparations ad hoc, il s'agit souvent de la vie ou de la mort. Pour garantir cela, des dispositifs de ventilation spécialement conçus et construits ont été développés, qui assurent la continuité de l'exploitation de toutes les zones en cas de défaillance d'un sous-système, sans générer de coûts d'investissement supplémentaires.

Outre les coûts d'investissement dans une salle blanche, les coûts d'exploitation de ces installations sont également essentiels, mais souvent négligés lors des décisions d'investissement. Dans ce projet phare, ils ont été une priorité dès le départ : la centrale technique a été placée directement au-dessus des salles blanches, ce qui réduit considérablement la longueur des trajets pour le transport d'air énergivore. Cela permet d'économiser de l'électricité 365 jours par an. Une autre méthode très efficace d'économie d'énergie consiste en une gestion intelligente du fonctionnement en baisse : certaines zones peuvent être abaissées et réactivées indépendamment les unes des autres, après validation.

Le concept de BECKER a également pensé aux employés : les salles blanches offrent une grande transparence entre elles, ce qui crée un sentiment de sécurité et contribue au confort – surtout lorsque l'on peut, depuis les salles blanches, regarder directement sur la verdure du parc Paradiese.