Digitális javítási és hibakezelési rendszer a tisztatérben a Vetternél az optimalizált gyártási támogatásért

KI által készített / KI által generált

KI által készített / KI által generált

KI által készített / KI által generált

A tisztasági szobák a legszigorúbban ellenőrzött gyártási környezetek közé tartoznak. Előírt öltözködési és fertőtlenítési lépések, egyértelműen szabályozott levegőzárak és dokumentált hozzáférések elengedhetetlenek a részecskék és kórokozók elkerülése érdekében. Minden hozzáférés – még a gépeken végzett kismértékű technikai beavatkozások esetén is – növeli a szennyeződés kockázatát és megzavarja a folyamatot.

A napi működésben ez a következmény: a folyamat érzékeny, időigényes, és befolyásolhatja a gyártást. Az öltözködés, koordináció és várakozási idők között értékes idő telik el, miközben a gyártási dolgozók és a berendezések gyors támogatásra támaszkodnak a technikusoktól.

Hogyan lehet ezeket a kihívásokat digitális javítási és hibakezelési rendszerrel kezelni, azt a Vetter példája mutatja be a Maintastic karbantartási szoftver bevezetésével. A hangsúly kevésbé a tisztatérbe való belépésen, a strukturált együttműködésen és dokumentáción, valamint a hatékony, helyszíneken átívelő tudásmenedzsmenten van.

A Vetter digitális folyamatokra épít

A Vetter az egyik vezető CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), amely az aseptikus injekciós gyógyszerek gyártására specializálódott. A családi vállalkozás székhelye Ravensburgban (Németország), több mint 7 000 alkalmazottat foglalkoztat, és gyártóhelyeket üzemeltet Európában és az USA-ban.

Azonban a tisztatéri működés megbízhatóságának növelése érdekében a Vetter olyan szoftvert keresett, amely megfelel a javítási és hibakezelési speciális igényeinek. 2024 végéig a CDMO bevezette a Maintasticot karbantartási menedzsment megoldásként.

A bevezetés előtti helyzet

A Vetter a tisztatéri gyártás során a következő kihívásokkal szembesült:

– Felesleges tisztatéri forgalom: külön ellenőrzött zónákon kell áthaladni a tisztatérbe lépés előtt. Még kisebb problémák esetén is gyakran szükség volt technikusok fizikai jelenlétére a tisztatérben. Ez növelte mind a szennyeződés kockázatát, mind az időráfordítást.
– Együttműködés több interfészen keresztül: az információk a technikai kérdések kezeléséhez több személy között oszlottak meg, köztük a tisztatéri gyártási dolgozók, a szomszédos gyártási területek technikusai és külső gépbeszállítók. Az összes érintett egyeztetése időigényes volt, és könnyen késedelmekhez vezetett.
– Hatékony tudásmenedzsment: a géptörténethez vagy korábbi szervizelési esetekhez való korlátozott hozzáférés akadályozta az osztályok és helyszínek közötti tudásmegosztást. A visszatérő technikai problémák megoldása így nehezebbé vált.

Folyamatfejlesztések a tisztatéri működésben

Az előzőleg azonosított akadályok leküzdése és a tisztatéri operációs folyamatok optimalizálása érdekében a Vetter ezeket a Maintastic funkciókat használja:

– Élő együttműködés közvetlenül a tisztatérből: a Maintastic segítségével a technikusok valós időben dolgozhatnak a gyártási dolgozókkal videó és chat segítségével. Augmented Reality (AR) annotációk, háttérhomályosítás és arckép-anonimizálás támogatja a biztonságos és kontextusfüggő kommunikációt.
– Központilag elérhető megoldástudás: a szervizelési esetek technikai dokumentációja az integrált jegyrendszerben történik. Minden jegy összekapcsolva az adott eszközzel. Szűrhető, és lehetővé teszi a lezárt megoldások keresését és újrahasználatát. A gyűjtött tudás így könnyebben hozzáférhető a szolgáltató csapatok számára helyszíneken átívelően.
– Integráció a meglévő ERP rendszerrel: az eszközadatok, beleértve a géptörzset és a technikai helyet, egyirányúan kerülnek át az SAP-ból a Maintasticba. Így az SAP továbbra is az elsődleges rendszer marad, miközben az adatok konzisztenciája biztosított az operatív támogatásban.

Hatékony bevezetés eredményei: eredmények a tisztatéri gyártásban

Ma a Maintasticet naponta több mint 350 szakember használja a gyártásban és a karbantartásban. A működés során a következő fejlesztések figyelhetők meg:

– Gyorsabb kommunikáció és magasabb berendezés rendelkezésre állás: a célzott együttműködés lerövidíti a problémamegoldási időt. A nem szükséges tisztatéri belépések elkerülése 20-30 perc megtakarítást eredményez minden incidensnél.
– Javított dokumentáció és megosztott tudás: a jegyek strukturált bejegyzéseket tartalmaznak képekkel, videókkal és megjegyzésekkel. Ez növeli az adatok minőségét, és támogatja a tudás átadását a gyártási helyszínek között.
– Skálázható, jövőbiztos platform: egy második bevezetési fázis már folyamatban van, és további gyártási dolgozókat von be. A tervezett bővítések között szerepel az MI-alapú beszédfelismerés hibajelentésekhez, valamint a megelőző karbantartási modulok.

Összegzés: Gyorsabb reagálási idő és magasabb rendelkezésre állás

A Vetternél a digitális javítási és hibakezelési rendszer bevezetése lerövidítette a reakcióidőt és növelte a berendezések rendelkezésre állását. Kevesebb tisztatéri belépés, közvetlen kommunikáció a gyártási dolgozók és a karbantartási felelősök között minimalizálja az első hatékony intézkedésig eltelt időt. A jegy- és eszköz-környezetben történő dokumentálás kereshetővé és újrahasználhatóvá teszi a megoldási tudást. Összességében a Maintastic bevezetése erősíti a képességet, hogy megbízhatóan működtessék a fontos gyártási berendezéseket, csökkentve a kieséseket, és támogatva a létfontosságú gyógyszerek folyamatos ellátását.