Csomagolás szennyeződés kockázataként?

Csomagolás szennyezési kockázatként?

A gyógyszeriparban és az orvostechnikai iparban a tisztatérben történő gyártás mára alapkövetelmény lett. Csak így lehet megfelelni a magas tisztasági és higiéniai követelményeknek. Ez vonatkozik az aktív hatóanyagokra, valamint a műanyag alkatrészekre, implantátumokra, eszközökre, csomagolásokra, szivattyúkra, csövekre és sok másra. Annak érdekében, hogy a termékek szállítás közben ne sérüljenek meg és ne szennyeződjenek, ezeket a tisztatér elhagyása előtt csomagolni kell. Ehhez műanyag csomagolóanyagokat (fóliák, csövek, zacskók) használnak.

A csomagolások kockázati tényezői a tisztatéri szállítási láncban

Ez a fóliacsomagolás közvetlen kapcsolatban áll a termékkel, ami jelentős kockázatokat eredményez:
1. Nyersanyag-kockázatok
  - Az alkalmazott csomagolóanyagok megfelelősége
  - Migrációs folyamatok a csomagolóanyag és a csomagolt termék között
2. Folyamat-kockázatok
  - Szennyeződés a tisztatéri zónákban alacsony minőségű csomagolás miatt
  - A termék szennyeződése a csomagolással való érintkezés révén
3. Logisztikai kockázatok
  - Szennyeződés kezelése és szállítása során
  - Be- és kikapcsolás a kontrollált tisztatéri zónákba

A fóliacsomagolásokat az egész tisztatéri szállítási láncban alkalmazzák. Minden érintett, a nyersanyagtól a komponens- vagy alkatrészgyártótól a végtermék forgalmazójáig, meg kell oldja a felsorolt csomagolási kockázatokat.

A tisztatéri csomagolások specifikációja

Alapvetően az alábbi elvet kell követni a csomagolási specifikációkban: A tisztatérben használt csomagolásoknak meg kell felelniük ugyanazoknak a minőségi követelményeknek, mint a tisztatérben gyártott termék.
1. A végtermék minőségi szintje határozza meg az ellátási láncban használt fóliacsomagolások minőségi követelményeit
2. A csomagolási folyamat tisztatéri minőségi szintje határozza meg a gyártási környezet követelményeit a csomagológyárban
3. Csak GMP-elvek alapján gyártott, ellenőrzött tisztatéri gyártású fóliacsomagolás segíthet a kockázatok elkerülésében
4. Egy abszolút tiszta, részecskementes és ellenőrzött gyártási környezet alapfeltétele a csomagolási termékek tisztatéri alkalmasságának
5. Csak így lehet bizonyítani az ügyfél számára, hogy a termékhez érintkező csomagolás megőrzi a termék minőségét.

A STRUBL tisztatéri csomagolások megoldásként

A STRUBL KG műanyagcsomagolások a tisztatéri csomagolások szakértője. Mint kompetens partner, egyedi megoldásokat dolgozunk ki az ügyfelekkel együtt: a lapos és (fél)cső fóliák mellett főként zacskók és tasakok, oldalbehajtásos zacskók, blokk-alapú zacskók, többkamrás, dupla zacskók és sterilizálási zacskók. A termékeket GMP-nek megfelelő tisztatéri gyártásban, modern technológiákkal állítjuk elő. Egy professzionális GMP-QS rendszer támogatja és felügyeli az összes folyamatot. Ez magában foglalja: higiénia menedzsment, kártevő-ellenőrzés, kockázatelemzés, nyomon követhetőség, dokumentáció, validáció.

A STRUBL ezekkel a tisztatéri csomagolásokkal neves gyógyszerészeti és orvostechnikai gyártókat lát el. A termékeket elsősorban elsődleges és másodlagos csomagolóanyagként használják. Sok elégedett ügyfél igazolja a folyamatosan magas minőséget, gyártási színvonalat és rugalmasságot.