CAT Moszkva szigorúan ellenőrzi a tiszta helyiségeket a orosz COVID-19 vakcina gyártásához

COVID-19-oltóanyaggyártás a Binnopharmnál (Szerzői jogok: Sistema)

COVID-19-oltóanyaggyártás a Binnopharmnál (Szerzői jog Sistema)

A Moszkva régióban, ahol a Stuttgart-i Reinraum-specialisták, a CAT Clean Air Technology GmbH tíz éve képviseltetik magukat önálló társaságként, most a orosz COVID-19 vakcina gyártás központjává válik. Itt jelenleg a „Sputnik V” vakcina tömeges gyártásának előkészületei folynak – többek között a moszkvai Binnopharm orosz gyógyszeripari vállalat gyártóhelyén Zelenogradban, északra Moszkvától. A CAT Moscow feladata a szükséges tisztaterek és HVAC rendszerek teljes telepítési és működési minősítése.

A CAT csapata, amely a tisztatér vizsgálatokat végzi a Binnopharmnál, tíz szakértőt foglal magában. Feladata biztosítani, hogy Zelenogradi telepített tisztatéri berendezések megfeleljenek a nemzetközi szabványoknak és a felhasználói minőségi követelményeknek, valamint üzembe helyezésre kerüljenek. A megbízás tartalmazza mind az installációs minősítést (IQ) a berendezés felállítása után, mind a működési minősítést (OQ) a folyamatos működés során. A projekt kezdete 2020 novemberében van.

A „Sputnik V” orosz COVID-19 vakcinát a Gamaleja Nemzeti Epidemiológiai és Mikrobiológiai Központ fejlesztette ki. A kutatóintézet az elmúlt években sikeresen engedélyeztetett vakcinákat az Ebola, a MERS és az influenza vírusok ellen. A „Sputnik V” tömeggyártását most többek között a moszkvai Binnopharmnál több száz négyzetméteres tisztatérterületen tervezik megvalósítani.

A CAT Clean Air Technology GmbH, székhelye Stuttgart-Weilimdorf, tíz éve aktív a orosz piacon önálló társaságként. Portfóliójához tartoznak a tisztatér minősítések, mint például most a Binnopharnál, GMP és ISO validációk, üzembe helyezések és tisztatér termékek értékesítése.