CAT Moscou qualifie les salles blanches pour la production du vaccin russe contre la COVID-19

Production de vaccins COVID-19 chez Binnopharm (Copyright Sistema)

Production du vaccin COVID-19 chez Binnopharm (Copyright Sistema)

La région de Moscou, où les spécialistes en salles blanches de Stuttgart, CAT Clean Air Technology GmbH, sont présents depuis dix ans avec une société indépendante, devient le centre de la production du vaccin russe COVID-19. La fabrication de masse du vaccin « Sputnik V » y est actuellement en préparation — notamment sur le site de production de l'entreprise pharmaceutique russe JSC Binnopharm à Zelenograd, au nord de Moscou. CAT Moscow est chargée de la qualification complète de l'installation et du fonctionnement des salles blanches et des systèmes CVC nécessaires.

L'équipe de CAT, qui réalise les tests de salles blanches chez Binnopharm, comprend dix experts. Ils veilleront à ce que les installations de salles blanches installées à Zelenograd répondent aux normes internationales et aux exigences de qualité spécifiques des utilisateurs, et qu'elles soient mises en service. La portée du projet inclut à la fois la qualification d'installation (IQ) immédiatement après la mise en place de l'installation, et la qualification de fonctionnement (OQ) en fonctionnement continu. Le début du projet est prévu pour novembre 2020.

Le vaccin russe COVID-19 « Sputnik V » a été développé par le Centre national Gamaleja d’épidémiologie et de microbiologie. Cet établissement de recherche a déjà réussi à faire approuver des vaccins contre Ebola, MERS et les virus de la grippe au cours des dernières années. La production de masse de « Sputnik V » doit désormais avoir lieu notamment chez Binnopharm à Moscou, sur une superficie de plusieurs centaines de mètres carrés de salle blanche.

La société CAT Clean Air Technology GmbH, basée à Stuttgart-Weilimdorf, est active sur le marché russe depuis dix ans avec une société indépendante. Son portefeuille comprend, en plus des qualifications de salles blanches comme celles réalisées chez Binnopharm, des validations selon GMP et ISO, des mises en service, ainsi que la vente de produits pour salles blanches.