CAT Moscú califica las salas limpias para la producción de vacunas rusas contra el COVID-19

Producción de vacunas contra COVID-19 en Binnopharm (Copyright Sistema)

Producción de vacunas contra COVID-19 en Binnopharm (Copyright Sistema)

La región de Moscú, en la que los especialistas en salas limpias de Stuttgart CAT Clean Air Technology GmbH llevan diez años presentes con una sociedad propia, se convertirá en el centro de producción de la vacuna contra la COVID-19 en Rusia. Actualmente se está preparando la producción masiva de la vacuna "Sputnik V", entre otras en el sitio de producción de la empresa farmacéutica rusa JSC Binnopharm en Zelenograd, al norte de Moscú. CAT Moscow está encargada de la calificación de instalación y funcionamiento completa de las salas limpias y sistemas de ventilación y climatización necesarios.

El equipo de CAT, que realiza las pruebas de salas limpias en Binnopharm, está compuesto por diez expertos. Ellos asegurarán que los sistemas de salas limpias instalados en Zelenograd cumplan con las normativas internacionales y los requisitos de calidad específicos del usuario, y que sean puestos en marcha. El alcance del encargo incluye tanto la calificación de instalación (IQ) inmediatamente después de la construcción del sistema, como la calificación de funcionamiento (OQ) durante la operación en curso. El inicio del proyecto está previsto para noviembre de 2020.

La vacuna rusa contra la COVID-19 "Sputnik V" fue desarrollada por el Centro Nacional Gamaleja de Epidemiología y Microbiología. La institución de investigación ya ha aprobado vacunas contra el ébola, MERS y virus de la influenza en los últimos años. La producción en masa de "Sputnik V" se realizará, entre otras, en Binnopharm en Moscú, en un área de salas limpias de varios cientos de metros cuadrados.

La empresa CAT Clean Air Technology GmbH, con sede principal en Stuttgart-Weilimdorf, lleva diez años activa en el mercado ruso con una sociedad propia. Su cartera incluye, además de las calificaciones de salas limpias, como la realizada en Binnopharm, validaciones según GMP e ISO, puesta en marcha y venta de productos para salas limpias.