- služba
- Přeloženo pomocí AI
CAT Moskva kvalifikuje čisté místnosti pro výrobu ruské vakcíny proti COVID-19
Oblast Moskva, ve které jsou stuttgartští specialisté na čisté prostory CAT Clean Air Technology GmbH zastoupen již deset let samostatnou společností, se stává centrem ruské výroby vakcíny proti COVID-19. Zde je nyní připravována masová výroba vakcíny „Sputnik V“ – mimo jiné v výrobním závodě ruské farmaceutické společnosti JSC Binnopharm v Zelenogrodu na sever od Moskvy. CAT Moscow je pověřena úplnou instalací a kvalifikací funkčnosti požadovaných čistých prostor a systémů HVAC.
Team CAT, který provádí testování čistých prostor v Binnopharm, čítá deset expertů. Zajistí, že instalované systémy čistých prostor v Zelenogrodu splní mezinárodní normy a specifické požadavky na kvalitu uživatelů a budou uvedeny do provozu. Součástí zakázky je jak instalace a kvalifikace (IQ) ihned po instalaci zařízení, tak i funkční kvalifikace (OQ) při běžícím provozu. Projekt začíná nyní v listopadu 2020.
Ruská vakcína proti COVID-19 „Sputnik V“ byla vyvinuta Národním centrem epidemiologie a mikrobiologie Gamaleja. Výzkumné zařízení již v minulosti úspěšně schválilo vakcíny proti ebolě, MERS a chřipkovým virům. Masová výroba „Sputnik V“ se nyní má uskutečnit mimo jiné v Binnopharm v Moskvě na několika stech metrech čtverečních čistých prostor.
Společnost CAT Clean Air Technology GmbH se sídlem ve Stuttgart-Weilimdorf je na ruském trhu aktivní již deset let prostřednictvím samostatné společnosti. K jejím portfoliu patří kromě kvalifikací čistých prostor, například nyní u Binnopharm, také validace podle GMP a ISO, uvedení do provozu a prodej produktů pro čisté prostory.

CAT Clean Air Technology GmbH
Motorstraße 51
70499 Stuttgart
Německo
Telefon: +49 711 365919937
E-mail: info@catgmbh.de
Internet: http://www.catgmbh.de








