CAT Moskva kvalifikuje čisté místnosti pro výrobu ruské vakcíny proti COVID-19

Výroba vakcín proti COVID-19 ve společnosti Binnopharm (Copyright Sistema)

Výroba vakcín proti COVID-19 u Binnopharm (Copyright Sistema)

Oblast Moskva, ve které jsou stuttgartští specialisté na čisté prostory CAT Clean Air Technology GmbH zastoupen již deset let samostatnou společností, se stává centrem ruské výroby vakcíny proti COVID-19. Zde je nyní připravována masová výroba vakcíny „Sputnik V“ – mimo jiné v výrobním závodě ruské farmaceutické společnosti JSC Binnopharm v Zelenogrodu na sever od Moskvy. CAT Moscow je pověřena úplnou instalací a kvalifikací funkčnosti požadovaných čistých prostor a systémů HVAC.

Team CAT, který provádí testování čistých prostor v Binnopharm, čítá deset expertů. Zajistí, že instalované systémy čistých prostor v Zelenogrodu splní mezinárodní normy a specifické požadavky na kvalitu uživatelů a budou uvedeny do provozu. Součástí zakázky je jak instalace a kvalifikace (IQ) ihned po instalaci zařízení, tak i funkční kvalifikace (OQ) při běžícím provozu. Projekt začíná nyní v listopadu 2020.

Ruská vakcína proti COVID-19 „Sputnik V“ byla vyvinuta Národním centrem epidemiologie a mikrobiologie Gamaleja. Výzkumné zařízení již v minulosti úspěšně schválilo vakcíny proti ebolě, MERS a chřipkovým virům. Masová výroba „Sputnik V“ se nyní má uskutečnit mimo jiné v Binnopharm v Moskvě na několika stech metrech čtverečních čistých prostor.

Společnost CAT Clean Air Technology GmbH se sídlem ve Stuttgart-Weilimdorf je na ruském trhu aktivní již deset let prostřednictvím samostatné společnosti. K jejím portfoliu patří kromě kvalifikací čistých prostor, například nyní u Binnopharm, také validace podle GMP a ISO, uvedení do provozu a prodej produktů pro čisté prostory.