CAT Moskwa kwalifikuje pomieszczenia czyste do produkcji rosyjskiej szczepionki przeciw COVID-19

Produkcja szczepionek COVID-19 w Binnopharm (Copyright Sistema)

Produkcja szczepionek przeciw COVID-19 w Binnopharm (Copyright Sistema)

Region Moskwa, w której stuttgarccy specjaliści od czystych pomieszczeń CAT Clean Air Technology GmbH od dziesięciu lat działają poprzez odrębną spółkę, staje się centrum produkcji rosyjskiej szczepionki przeciw COVID-19. Aktualnie przygotowywana jest masowa produkcja szczepionki „Sputnik V” – między innymi w zakładzie produkcyjnym rosyjskiej firmy farmaceutycznej JSC Binnopharm w Zelenogrodzie na północ od Moskwy. CAT Moscow jest odpowiedzialne za pełną instalację i kwalifikację funkcjonalną niezbędnych czystych pomieszczeń i systemów HVAC.

Zespół CAT, który przeprowadza testy czystych pomieszczeń w Binnopharm, liczy dziesięciu ekspertów. Zapewnią oni, że zainstalowane systemy czystych pomieszczeń w Zelenogrodzie spełniają międzynarodowe normy oraz specyficzne wymagania jakościowe użytkownika i zostaną uruchomione. Zakres zlecenia obejmuje zarówno kwalifikację instalacji (IQ) bezpośrednio po montażu, jak i kwalifikację funkcjonalną (OQ) podczas eksploatacji. Rozpoczęcie projektu planowane jest na listopad 2020 roku.

Rosyjska szczepionka przeciw COVID-19 „Sputnik V” została opracowana przez Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamaleja. Instytucja badawcza od kilku lat z powodzeniem wprowadzała do obrotu szczepionki przeciwko wirusom Ebola, MERS i grypie. Masowa produkcja „Sputnik V” ma się odbywać między innymi w Binnopharm w Moskwie na powierzchni kilku setek metrów kwadratowych czystych pomieszczeń.

CAT Clean Air Technology GmbH z siedzibą główną w Stuttgart-Weilimdorf od dziesięciu lat działa na rynku rosyjskim poprzez odrębną spółkę. Do portfolio należą oprócz kwalifikacji czystych pomieszczeń, takich jak obecnie w Binnopharm, także walidacje zgodnie z GMP i ISO, uruchomienia oraz sprzedaż produktów do czystych pomieszczeń.