BECKER Gyors kiürítő anyagszállító kapu

Belső nézet a anyagzsilipben a "B" osztályú tisztatérben. Optimális integrálhatóság a falstruktúrákba, még meglévő helyiségek esetén is.

Külső nézet a "E" osztályú tisztatérben. Biztonságos mintavételi lehetőség több termék esetén is egy munkafolyamat során.

Az osztálytermek egyik alapvető jellemzője az anyagok és személyzet be- és kijutása több tisztatéri szinten keresztül. Ennek során alapvetően elválasztják az anyagok és a személyzet útját, hogy elkerüljék a keresztkontaminációt. A következő ismertetés az anyag útjára összpontosít.

Az anyagot úgynevezett anyagcsúszdákon keresztül adják át egymásnak a tisztatéri osztályok között, miután előzőleg különböző tisztítási és csomagolási lépéseket végeztek el. Ezek a szintek GMP alkalmazások esetén például négy lépcsőben épülhetnek fel: a nem osztályozott környezetből GMP D osztályba, D-ből C-be, C-ből B-be, és végül a steril terület A osztályába. Az anyagcsúszdák akadályt képeznek a tisztatéri osztályok között, saját kis teret alkotnak, egymással zárral ellátott ajtókkal. Ez biztosítja, hogy a nyomáskülönbségek megmaradjanak a helyiségek között, és ne legyen közvetlen kapcsolat a helyiségek között. Emellett az anyagcsúszdák aktív szellőztetéssel, H14 szűrt levegővel folyamatosan fújhatók.

Az egyik további jellemző a csúszdákkal kapcsolatban, hogy általában két személy vesz részt a folyamatban: az egyik az, aki az árut a szennyezettebb oldalról a csúszdába helyezi, a másik pedig a tiszta oldalon lévő személy, aki az árut kivonja a csúszdából. Ahogy fent leírtuk, ez a folyamat többször ismétlődhet, amíg az áru el nem jut a tiszta helyiségek magjába. Ez értelmes és szükséges, mivel minden lépésnél a termék tisztítva, csomagolva vagy fertőtlenítve lesz, hogy végül biztonságosan a steril területre kerüljön. Ugyanakkor ez a folyamat idő- és személyzeti igényes is.

Most nézzük meg a kész és elsődleges csomagolású steril termék kivonási folyamatát: ez is, mint a bejuttatás, többszöri lépésben történik, egy időigényes átadási/átvételi rendszerrel. A különbség azonban az, hogy a termék már nem kell több feldolgozási lépésen keresztül menjen a kivonás előtt, hanem kész és védett, és „valójában” a leggyorsabb úton szállítható ki.

Pont ebben a pontban lép működésbe a BECKER Reinraumtechnik által kifejlesztett és szabadalmaztatott „QuickOut” csúszda: „valójában” szeretnénk gyors utat a kész áru számára, de a több osztály kihagyása egyetlen kivonási lépésben eddig nagyon kritikus volt. Miért? A hagyományos anyagcsúszdák esetében – ahogy fent már leírtuk – van egy csúszdakamra és két zárral ellátott ajtó. Az átadási folyamat általában úgy történik, hogy a tiszta oldali személy kinyitja az ajtót, behelyezi az árut a csúszdába, majd bezárja az ajtót. Csak ezután nyithatja ki a szennyezettebb oldal a másik ajtót, és veheti ki az árut. Ekkor a szennyezettebb oldal személye például a kesztyűjével hagyhat felületi szennyeződést a csúszda felületén, ami a következő tiszta oldalra történő betöltéskor a szennyeződést a tiszta területre juttathatja. Ha azt képzeljük, hogy ez több osztályon keresztül (pl. B-ből D-be vagy B-ből „E”-be) egy lépésben történik, a hagyományos megoldások gyorsan a folyamatbiztonság végénél járnak, mivel a szennyeződés rövid időn belül továbbterjedhet.

És nézze meg, hogyan néz ki ez az új, szabadalmaztatott megoldás! Cél volt biztosítani, hogy az áruk kivételekor a szennyezett területről ne történhessen visszakerülés a tiszta területre. Ezt egy olyan egyszerű, de zseniális szerkezet valósította meg, hogy egy két szintű csúszdát fejlesztettek ki; a felső, tiszta rakodó területen az árut egy fedél segítségével tolja be, majd a gravitáció segítségével az alacsonyabb szintű kirakó területre csúszik. Ezután a fedél és a csúszda tiszta ajtaja elektronikus zárral záródik. Csak ezután lehet az árut a szennyezett, alsó kirakó területről kivonni. Ez a lépés a szintek magasságkülönbsége és a zárral ellátott átjárófedél zárolása miatt már nem teszi lehetővé, hogy a szennyezett oldalról felületek érjenek a tiszta területhez, így a tiszta terület biztonságban marad!

A térbeli elkülönítésen túl az aktív szellőztetés, H14 szűrt levegő folyamatos áramlásával biztosítja a csúszda átszellőztetését a tiszta és szennyezett oldal között, így nem áramolhat levegő a szennyezett területről a tiszta felé. A két csúszdaajtó és a fedél elektronikus zárolása garantálja, hogy mindig legyen egy zárt tér a tisztatéri osztályok között, és a szellőztetési technikával két további nyomáskülönbséget is létre lehet hozni a legkisebb helyen.

Alapvetően a csúszdát a felső részről addig lehet tölteni, amíg a töltöttségjelző optikai érzékelővel a kirakó területen nem jelez: „Csúszda tele, kérjük, ürítse ki”. Csak ezután lép be a dolgozó a szennyezett oldalról, és üríti ki a csúszdát.

Az, hogy mekkora a lehetséges töltési mennyiség a szennyezett területen, ügyfélre szabható.

Az egész szerkezet rozsdamentes acél 1.4301 anyagból készült GMP-nek megfelelő kivitelezéssel. Minden felület könnyen tisztítható, és egyszerű szerkezetének köszönhetően a csúszda nagyon kevés karbantartást igényel.

A méretek egyedileg testreszabhatók, és a kompakt kialakítás miatt a QuickOut csúszda ideális utólagos beépítésre meglévő tisztaterekbe is.