BECKER Dispositif de décharge rapide pour la chambre de décharge

Vue intérieure de la chambre de décontamination dans la classe de salle blanche « B ». Intégration optimale dans les structures murales, même dans les locaux existants.

Vue extérieure en classe de salle blanche "E". Possibilité d'échantillonnage sécurisé également pour plusieurs produits en une seule opération.

Une caractéristique essentielle des salles blanches est l'introduction et l'élimination du matériel et du personnel à travers plusieurs niveaux de salles blanches. En général, on sépare le trajet du matériel de celui du personnel afin d'éviter toute contamination croisée. La description suivante se concentre sur le trajet du matériel.

Le matériel est transféré via ce que l'on appelle des sas de matériel d'une classe de salle blanche à la suivante, après avoir effectué diverses étapes de nettoyage et de déballage. Ces étapes peuvent, par exemple dans des applications GMP, se composer de jusqu'à quatre phases : de l'environnement non classifié à la classe GMP D, de la classe D à la classe C, de la classe C à la classe B, puis enfin dans la zone stérile de la classe A. Les sas de matériel constituent une barrière entre les classes de salles blanches et forment un petit espace séparé avec des portes verrouillables entre elles. Cela garantit le maintien des niveaux de pression entre les classes de salles et empêche toute connexion directe entre les espaces. De plus, les sas peuvent être continuellement ventilés avec de l'air filtré H14 grâce à une ventilation active.

Une autre caractéristique du travail avec des sas est que, typiquement, deux personnes participent au processus : d'une part, la personne qui place la marchandise du côté moins propre dans le sas, et d'autre part, une personne du côté propre qui retire la marchandise du sas. Comme décrit ci-dessus, cette procédure peut être répétée plusieurs fois jusqu'à ce que la marchandise atteigne le cœur des salles blanches. Cela est également judicieux et nécessaire, car à chaque étape, le produit est nettoyé, déballé ou désinfecté pour assurer qu'il arrive en toute sécurité dans la zone stérile. Cependant, cette procédure est aussi chronophage et demande beaucoup de personnel.

En considérant le processus de sortie du produit stérile fini et en emballage primaire, celui-ci est également évacué en plusieurs étapes, comme lors de l'entrée, avec un système de transfert / réception également chronophage. La différence avec l'entrée réside toutefois dans le fait que le produit n'a plus besoin de subir plusieurs étapes de traitement avant la sortie, puisqu'il est prêt, protégé et pourrait « en fait » être transporté rapidement à l'extérieur.

C'est précisément à ce stade que la nouvelle solution brevetée « QuickOut » de BECKER Reinraumtechnik intervient : « en fait », on aimerait disposer d’un chemin rapide vers l’extérieur pour le produit fini, mais sauter plusieurs classes en une seule étape de sortie a jusqu'à présent été très critique. Pourquoi ? Dans les sas conventionnels, comme déjà décrit, il y a une chambre de sas et deux portes verrouillables entre elles. Le processus de transfert consiste généralement en ce que la personne du côté propre ouvre la porte, place la marchandise dans le sas, puis referme la porte. Ce n'est qu'ensuite que la porte du côté moins propre peut être ouverte pour retirer la marchandise. Lors de cette opération, la personne du côté moins propre peut, par exemple, laisser une contamination sur la surface du sas avec ses gants, ce qui, lors du prochain chargement du côté propre, peut entraîner cette contamination dans la zone plus propre. Imaginez maintenant que cela doit se faire en plusieurs classes (par exemple, de B à D ou de B à « E ») en une seule étape, la sécurité du processus est rapidement compromise, car la contamination peut se propager rapidement.

À quoi ressemble cette nouvelle solution brevetée ? L'objectif était de garantir qu'aucune rétro-contamination ne puisse se produire dans la zone propre lors de la retrait du produit du secteur impur. Cela a été réalisé grâce à une conception aussi simple que géniale : un sas à deux niveaux a été développé ; le produit dans la zone de chargement propre supérieure est poussé à l'aide d'une trappe, puis glisse par gravité dans une zone de déchargement située plus bas. Ensuite, la trappe ainsi que la porte propre du sas sont verrouillées électroniquement. Ce n'est qu'ensuite que le produit peut être retiré de la zone de déchargement inférieure, impur. Lors de cette étape, en raison du décalage de hauteur entre les niveaux et du verrouillage de la trappe de passage, il n'est plus possible d'atteindre ou de contaminer les surfaces du secteur propre depuis le côté impur ; la zone propre reste ainsi protégée en toute sécurité !

En plus de la séparation spatiale des niveaux, une ventilation active avec de l'air filtré H14 assure une circulation constante du sas du côté propre vers le côté impur, empêchant ainsi toute circulation d'air du secteur impur vers le secteur propre. Le verrouillage électronique des deux portes du sas et de la trappe de passage garantit qu'il y a toujours un espace fermé entre les classes de salles blanches, et grâce à la technique de ventilation, il est également possible de créer deux niveaux de pression supplémentaires dans un espace réduit.

En principe, le sas peut être approvisionné depuis la zone supérieure jusqu'à ce qu'un indicateur de niveau de remplissage, détecté par un capteur optique dans la zone de déchargement, indique : « Sas plein, veuillez vider ». Ce n'est qu'alors que l'opérateur du côté impur intervient pour vider le sas.

La capacité maximale du sas dans la zone impur peut être adaptée individuellement selon les besoins du client.

La construction entière est en acier inoxydable 1.4301, conforme aux normes GMP. Toutes les surfaces sont faciles à nettoyer et, grâce à sa conception simple, le sas nécessite peu d'entretien.

Les dimensions sont modulables et, grâce à sa conception compacte, le sas QuickOut est également idéal pour une mise à niveau dans des salles blanches existantes.