Átfogó megközelítés az adatok kezeléséhez gyógyszerészeti gyártók számára

A PharmaIntegrity lehetővé teszi a gyors és egyszerű szennyeződések felderítését a tisztatérben, még mielőtt problémák lépnének fel.

2018. szeptember 25., Boulder, CO – A Particle Measuring Systems (PMS) és a Novatek International partnerséget kötöttek, hogy megalkossák az első teljes mértékben integrált adatkezelő rendszert a tisztatérben, ezáltal biztosítva a jogszabályi előírások betartását és a termék integritását. Ez az összetett megoldás lehetővé teszi egy teljesen integrált tisztatér-felügyeleti és adatkezelő rendszer gyors és egyszerű kialakítását.

„A PMS megbízható szennyeződés-ellenőrzői és a mi adatkezelő és trendképző rendszerünk kombinációja révén megbízható, készre szabott megoldást kínálhatunk ügyfeleink számára, amely magas alkalmazkodóképességet biztosít a hosszú távú növekedéshez” – mondta Sarah Alimirzaei, a Novatek International stratégiai szövetségek igazgatója.

Minden kritikus adat egyetlen rendszerben kerül mentésre, amely összekapcsolja a világ különböző helyszíneit, így gyors hozzáférést biztosítva a minőségbiztosítási adatokhoz. Lehetővé teszi, hogy a termékeket egyszerűen, gyorsan és az iparági előírásoknak megfelelően, beleértve a 21 CFR Part 11-et, az ISO 14644-1/2-t és az EU-GMP irányelv 1. mellékletét, a piacra dobják.

„A Particle Measuring Systems egyedülálló csomagot kínál ügyfeleinek, amely magában foglal tanácsadási szolgáltatásokat, részecske- és levegőfertőzöttség-ellenőrzőket, tisztatér-felügyeleti rendszereket, képzéseket és továbbképzéseket, és most – partnerségünk révén a Novatekkel – adatkezelést” – mondta Giovanni Scialo, a Particle Measuring Systems élet tudományokért felelős alelnöke.