Holistyczne podejście do zarządzania danymi dla producentów farmaceutycznych

PharmaIntegrity umożliwia szybkie i łatwe rejestrowanie oraz tworzenie trendów dotyczących skażeń w pomieszczeniach czystych już zanim pojawią się problemy.

25 września 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) i Novatek International nawiązały partnerstwo, aby stworzyć pierwszy w pełni zintegrowany system zarządzania danymi dla pomieszczeń czystych, zapewniając tym samym bezpieczne spełnianie wymogów prawnych i integralność produktów. Ta kombinacja umożliwia szybkie i proste uruchomienie w pełni zintegrowanego systemu monitorowania i zarządzania danymi w pomieszczeniach czystych.

„Dzięki połączeniu niezawodnych monitorów skażeń od PMS i naszego systemu do zarządzania danymi i tworzenia trendów, możemy naszym klientom zaoferować niezawodne rozwiązanie gotowe do użycia, z wysoką elastycznością dostosowania do długoterminowego wzrostu” – mówi Sarah Alimirzaei, Dyrektor ds. Strategicznych Sojuszy w Novatek International.

Wszystkie kluczowe dane są przechowywane w jednym systemie, który łączy lokalizacje na całym świecie, dzięki czemu dane dotyczące zapewnienia jakości są szybko dostępne. Umożliwia to łatwe, szybkie i zgodne z przepisami branżowymi wprowadzenie produktów na rynek, w tym zgodnie z 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 oraz załącznikiem 1 do wytycznych EU-GMP.

„Particle Measuring Systems oferuje klientom unikalny kompleksowy pakiet, obejmujący usługi doradcze, monitory cząstek i mikroorganizmów w powietrzu, systemy monitorowania pomieszczeń czystych, szkolenia i edukację, a teraz – dzięki naszej współpracy z Novatek – również zarządzanie danymi” – mówi Giovanni Scialo, Wiceprezes ds. Nauk o Życiu w Particle Measuring Systems.