Approche holistique pour la gestion des données pour les fabricants pharmaceutiques

PharmaIntegrity permet une collecte rapide et facile ainsi que la création de tendances concernant la contamination en salle blanche, avant même que des problèmes ne surviennent.

25 septembre 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) et Novatek International ont noué un partenariat pour créer le premier système de gestion des données entièrement intégré pour les salles blanches, garantissant ainsi la conformité réglementaire et l'intégrité des produits. Cette combinaison permet une mise en place rapide et simple d’un système de surveillance et de gestion des données en salle blanche entièrement intégré.

« Grâce à la combinaison des moniteurs de contamination fiables de PMS et de notre système de gestion des données et de création de tendances, nous pouvons offrir à nos clients une solution prête à l’emploi, fiable et hautement adaptable à la croissance à long terme », déclare Sarah Alimirzaei, Directrice des alliances stratégiques chez Novatek International.

Toutes les données critiques sont sauvegardées dans un système unique qui relie les sites mondiaux, permettant un accès rapide aux données pour l’assurance qualité. Il facilite la mise sur le marché de produits de manière simple, rapide et conforme aux réglementations sectorielles, y compris 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 et l’Annexe 1 du guide EU-GMP.

« Particle Measuring Systems offre à ses clients un package complet unique, comprenant des services de conseil, des moniteurs de particules et de micro-organismes en air, des systèmes de surveillance en salle blanche, des formations et des perfectionnements, et désormais – grâce à notre partenariat avec Novatek – la gestion des données », explique Giovanni Scialo, Vice-président des sciences de la vie chez Particle Measuring Systems.