Celostní přístup k řízení dat pro farmaceutické výrobce

PharmaIntegrity umožňuje rychlou a snadnou evidenci a sledování kontaminací čistých prostor již před tím, než dojde k problémům.

25. září 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) a Novatek International uzavřely partnerství za účelem vytvoření prvního plně integrovaného systému správy dat pro čisté prostory, čímž zajistily bezpečné dodržování zákonných předpisů a integritu výrobků. Tato kombinace umožňuje rychlé a snadné nastavení plně integrovaného systému monitorování čistých prostor a správy dat.

„Díky spojení spolehlivých monitorů kontaminace od PMS a našeho systému pro správu dat a sledování trendů můžeme našim zákazníkům nabídnout spolehlivé hotové řešení s vysokou přizpůsobivostí pro dlouhodobý růst,“ říká Sarah Alimirzaei, ředitelka strategických aliancí ve společnosti Novatek International.

Všechna klíčová data jsou uložena v jednom systému, který spojuje globální lokality po celém světě, takže jsou data pro zajištění kvality rychle dostupná. Umožňuje snadné, rychlé a v souladu s průmyslovými předpisy uvést na trh produkty, včetně 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 a přílohy 1 směrnice EU-GMP.

„Particle Measuring Systems nabízí zákazníkům jedinečný komplexní balíček, včetně poradenských služeb, monitorů částic a vzdušných mikroorganismů, systémů monitorování čistých prostor, školení a vzdělávání a nyní také – díky naší spolupráci s Novatek – správy dat,“ říká Giovanni Scialo, viceprezident pro vědecké obory ve společnosti Particle Measuring Systems.