Holistische aanpak voor gegevensbeheer voor farmaceutische fabrikanten

PharmaIntegrity maakt snelle en eenvoudige vastlegging en trendanalyse van cleanroomcontaminaties mogelijk, nog voordat problemen zich voordoen.

25 september 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) en Novatek International zijn een partnerschap aangegaan om het eerste volledig geïntegreerde datamanagementsysteem voor cleanrooms te creëren en zo te zorgen voor een veilige naleving van wettelijke voorschriften en de productintegriteit. Deze combinatie maakt het mogelijk om snel en eenvoudig een volledig geïntegreerd cleanroommonitorings- en datamanagementsysteem op te zetten.

„Door de combinatie van de betrouwbare contaminatiemonitors van PMS en ons datamanagement- en trendanalyse-systeem kunnen wij onze klanten een betrouwbare, kant-en-klare oplossing bieden met een hoge mate van aanpasbaarheid aan de langetermijngroei,” aldus Sarah Alimirzaei, Director of Strategic Alliances bij Novatek International.

Alle kritische gegevens worden opgeslagen in één systeem dat wereldwijde locaties verbindt, zodat gegevens voor kwaliteitsborging snel toegankelijk zijn. Het maakt het mogelijk om producten eenvoudig, snel en conform de branchevoorschriften, inclusief 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 en bijlage 1 van de EU-GMP-richtlijn, op de markt te brengen.

„Particle Measuring Systems biedt klanten een uniek compleet pakket, met adviesdiensten, deeltjes- en luchtmicrobieletesters, cleanroommonitoringsystemen, trainingen en bijscholingen, en nu ook – dankzij onze samenwerking met Novatek – datamanagement,” aldus Giovanni Scialo, Vice President of Life Sciences bij Particle Measuring Systems.