Approccio olistico alla gestione dei dati per i produttori farmaceutici

PharmaIntegrity consente una registrazione rapida e semplice e la creazione di tendenze delle contaminazioni in ambienti sterili prima che si verifichino problemi.

25 settembre 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) e Novatek International hanno stretto una partnership per creare il primo sistema di gestione dei dati completamente integrato per ambienti sterili, garantendo così il rispetto delle normative e l'integrità del prodotto. Questa combinazione permette di configurare rapidamente e facilmente un sistema di monitoraggio e gestione dei dati per ambienti sterili completamente integrato.

“Grazie alla combinazione dei monitor affidabili di contaminazione di PMS e del nostro sistema di gestione dei dati e creazione di tendenze, possiamo offrire ai nostri clienti una soluzione affidabile, pronta all'uso e altamente adattabile alla crescita a lungo termine”, afferma Sarah Alimirzaei, Director of Strategic Alliances di Novatek International.

Tutti i dati critici vengono salvati in un unico sistema che collega le sedi globali in tutto il mondo, rendendo i dati facilmente accessibili per la garanzia della qualità. Permette di portare sul mercato prodotti in modo semplice, rapido e conforme alle normative del settore, tra cui 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 e l'Allegato 1 delle linee guida EU-GMP.

“Particle Measuring Systems offre ai clienti un pacchetto completo unico, con servizi di consulenza, monitor di particelle e microbi nell'aria, sistemi di monitoraggio ambientale, formazione e aggiornamenti, e ora anche – grazie alla nostra partnership con Novatek – gestione dei dati”, afferma Giovanni Scialo, Vice President of Life Sciences di Particle Measuring Systems.