Enfoque integral para la gestión de datos para fabricantes farmacéuticos

PharmaIntegrity permite la captura rápida y sencilla de contaminaciones en salas limpias y la creación de tendencias antes de que surjan problemas.

25 de septiembre de 2018, Boulder, CO – Particle Measuring Systems (PMS) y Novatek International han establecido una asociación para crear el primer sistema de gestión de datos completamente integrado para salas limpias, garantizando así el cumplimiento seguro de las regulaciones y la integridad del producto. Esta combinación permite la configuración rápida y sencilla de un sistema de monitoreo y gestión de datos de salas limpias totalmente integrado.

“Gracias a la combinación de los confiables monitores de contaminación de PMS y nuestro sistema de gestión de datos y creación de tendencias, podemos ofrecer a nuestros clientes una solución lista para usar, confiable y altamente adaptable al crecimiento a largo plazo”, afirma Sarah Alimirzaei, Directora de Alianzas Estratégicas en Novatek International.

Todos los datos críticos se almacenan en un único sistema que conecta ubicaciones globales en todo el mundo, permitiendo un acceso rápido a los datos para la aseguramiento de la calidad. Facilita la introducción de productos en el mercado de manera sencilla, rápida y en conformidad con las regulaciones del sector, incluyendo 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 y el Anexo 1 de las directrices EU-GMP.

“Particle Measuring Systems ofrece a los clientes un paquete completo único, que incluye servicios de consultoría, monitores de partículas y microorganismos en aire, sistemas de monitoreo de salas limpias, capacitación y formación continua y, ahora también, —a través de nuestra asociación con Novatek— gestión de datos”, afirma Giovanni Scialo, Vicepresidente de Ciencias de la Vida en Particle Measuring Systems.