A Syntegon bemutatja a Versynta FFP-t, a moduláris kis tételű megoldást folyékony gyógyszerekhez

A Versynta FFP-vel a Syntegon gyógyszeripari gyártóknak, K+F laboratóriumoknak és biotechnológiai startupoknak kínál szabványosítás, magas modularitás és rövid szállítási idő kombinációját. (Kép: Syntegon) / A Versynta FFP-vel a Syntegon gyógyszeripari gyártóknak, K+F laboratóriumoknak és biotechnológiai startupoknak kínál szabványosítás, magas modularitás és rövid szállítási idő kombinációját. (Kép: Syntegon)

A Versynta FFP könnyen átalakítható különböző tartálytípusokra, például fiolákra, fecskendőkre és patronokra, valamint különböző töltőrendszerekre, beleértve az egyszer használatos megoldásokat is. (Kép: Syntegon)

- FFP – Rugalmas töltőplatform: szabványosított és moduláris egyben
- Egyedülálló szállítórendszer és legmagasabb biztonság vizes palackok, fecskendők és karpulek számára
- Csak a Syntegon-nál: hosszú évek tapasztalata a töltés és izolátor technológiában egy kézből
- Első Versynta FFP ügyfélalkalmazás a Ferring Pharmaceuticals-nál

A gyógyszeriparban egyértelmű a tendencia: egyre több magas árú biotechnológiai gyógyszer kis célcsoportokra, amelyekhez rendkívül rugalmas töltőrendszerek kellenek, amelyek alacsony kiszerelés mellett magas termelékenységet biztosítanak. Ennek megfelelően a Syntegon Technology egy új portfóliót fejlesztett ki: mostantól a vállalat a Versynta név alatt kínál megoldásokat kis és mikro adagolású, azaz kis és nagyon kis tételekhez. Az új, moduláris Small Batch megoldás, a Versynta FFP egy egyedileg konfigurálható gép, beépített izolátorral az aseptikus és magaspotens folyékony hatóanyagok töltéséhez.

Integrált rugalmasság, csökkentett formátumrészek és biztonságos szállítás

A Versynta FFP a Flexible Filling Platform rövidítése. „Ezzel a gyógyszeripari gyártóknak, fejlesztő laboratóriumoknak és biotech startupoknak kínálunk egy olyan kombinációt, amely a szabványosítást és a magas modularitást ötvözi rövid szállítási határidőkkel” – mondja Klaus Ullherr, a Syntegon senior termékmenedzsere. A platform előre kifejlesztett és tesztelt modulokra épül, amelyeket rugalmasan lehet összeállítani. A Versynta FFP akár 3600 tartály feldolgozására képes óránként, és 100%-os folyamat közbeni ellenőrzéssel rendelkezik.

A Versynta FFP könnyen átalakítható különböző tartálytípusokra, mint például vizes palackokra, fecskendőkre és karpulekre, valamint különböző töltőrendszerekre, beleértve az egyszer használatos megoldásokat is. Csak a formátumrészek cseréjére van szükség – és ezeket is minimálisra csökkentették. Emellett lehetőség van magaspotens termékek vákuummentes feldolgozására is. A biztonságos, kíméletes szállítást a Pharma Handling Unit biztosítja, amely egy Syntegon által fejlesztett négy tengelyes robot, amely üvegkontaktus nélkül szállítja a tartályokat egyik állomástól a másikig. A lamináris áramlás optimalizált kialakítása biztosítja, hogy a levegőáram akadálytalanul elérje és körülölelje a tartályokat („első levegőellátás”).

Első ügyfélalkalmazás a Versynta FFP-hez

„A Syntegon elsősorban közepes és nagy teljesítményű berendezésekről ismert. De a Small Batch területén már hosszú évek tapasztalatával és több mint 60 sikeres ügyfélreferenciával rendelkezünk” – magyarázza Dr. Alexander Giehl, a Crailsheim-i telephely vezetője. „A Versynta-val ezeket a tapasztalatokat egyesítjük. Komplett portfóliónk lefedi az egész gyógyszeripari berendezés spektrumát a klinikai tesztektől a nagy sorozatgyártásig, egységes kezelőfelülettel és bevált töltési technológiával – lehetővé téve partnereink számára a stratégiailag skálázható beruházásokat.”

A Syntegon ügyfelei egy átfogó, egyrészes megoldást kapnak a töltési folyamat teljes körére, beépített izolátorral és szellőzőtechnikával. A Versynta FFP alkalmas aseptikus és magaspotens termékek töltésére rövid ciklusidőkkel. A nyomás- és zóna-koncepciók rugalmasan testreszabhatók. Ezt az nemzetközi gyógyszergyártó vállalat, a Ferring Pharmaceuticals is kihasználja, akivel a Syntegon az első Versynta FFP telepítésén dolgozik.

Jövő: Versynta microBatch a legmagasabb automatizálási szinttel

A Versynta portfóliót a Versynta microBatch egészíti ki, amely egy még kisebb tételekhez készült megoldás, és jövőre kerül piacra, már most egy ügyféllel tesztelve. „A Micro Batch alkalmazásoknál a maximális termelékenység és a gyors tételváltás kerül előtérbe. A legnagyobb kihívás az volt, hogy a gyártási cella izolátorát kéz nélküli beavatkozás nélkül tervezzük” – magyarázza Ullherr. Az eredmény egy rendkívül rugalmas és teljesen automatizált gyártóegység, amely a lehető legkisebb méretekkel rendelkezik, és egy tételváltás kevesebb mint két órát vesz igénybe.

Élőben a Versynta bemutató

Az ügyfelek és érdeklődők két alkalommal is élőben tapasztalhatják meg az új Versynta platform előnyeit: június 15-én és 16-án az Achema Pulse rendezvényen, valamint a Syntegon virtuális eseményén június 22-24. között.