Syntegon présente Versynta FFP, la solution modulaire pour petites séries pour les produits pharmaceutiques liquides

Avec Versynta FFP, Syntegon offre aux fabricants pharmaceutiques, aux laboratoires de R&D et aux startups biotech une combinaison de standardisation, d'une modularité élevée et de délais de livraison courts. (Photo : Syntegon) / With Versynta FFP, Syntegon offers pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Versynta FFP peut être facilement adapté à différents types de contenants tels que des flacons, des seringues et des cartouches, ainsi qu'à différents systèmes de remplissage, y compris des solutions à usage unique. (Photo : Syntegon)

- FFP – Plateforme de Remplissage Flexible : standardisée et modulable à la fois
- Système de transport unique et sécurité maximale pour flacons, seringues et cartouches
- Exclusivement chez Syntegon : expertise de longue date en remplissage et isolation clé en main
- Première application client de Versynta FFP chez Ferring Pharmaceuticals

La tendance dans l'industrie pharmaceutique est claire : de plus en plus de médicaments biotechnologiques haut de gamme destinés à de petites populations cibles nécessitent des solutions de remplissage extrêmement flexibles, capables d'obtenir un rendement élevé avec une faible production. En conséquence, Syntegon Technology a développé un nouveau portefeuille : dès à présent, l'entreprise regroupe sous le nom de Versynta des solutions pour petits et micro-lots, c'est-à-dire pour de petites et très petites séries. La nouvelle solution modulaire pour petits lots, Versynta FFP, est une machine configurable individuellement, équipée d’un isolateur intégré pour le remplissage de substances liquides aseptiques et hautement actives.

Flexibilité intégrée, composants de format réduits et transport sécurisé

Versynta FFP signifie Plateforme de Remplissage Flexible. « Nous offrons ainsi aux fabricants pharmaceutiques, laboratoires de développement et startups biotech une combinaison de standardisation et d'une haute modularité avec des délais de livraison courts », explique Klaus Ullherr, chef de produit senior chez Syntegon. La plateforme repose sur des modules pré-développés et testés, qui peuvent être assemblés de manière flexible. Versynta FFP traite jusqu’à 3 600 contenants par heure et dispose d’un contrôle à 100 % en cours de processus.

Versynta FFP peut être facilement adapté à différents types de contenants tels que flacons, seringues et cartouches, ainsi qu’à différents systèmes de remplissage, y compris les solutions à usage unique. Au lieu de modules entiers, seuls les composants de format doivent être échangés — et ceux-ci ont été minimisés au maximum. De plus, il est possible de traiter des produits hautement actifs sans vide. Pour un transport sécurisé et doux, la Pharma Handling Unit, un robot à quatre axes développé par Syntegon, déplace les contenants sans contact verre-verre d’une station à l’autre. La conception optimisée pour le flux laminaire garantit que le flux d’air atteint et entoure librement les contenants (« première alimentation en air »).

Première application client de Versynta FFP

« Syntegon est principalement connu pour ses équipements de moyenne et haute performance. Mais dans le domaine des petits lots, nous disposons également d'une longue expérience et de plus de 60 références clients réussies », explique Dr. Alexander Giehl, directeur du site de Crailsheim. « Avec Versynta, nous regroupons cette expérience. Notre portefeuille complet couvre toute la gamme d’équipements pharmaceutiques, des essais cliniques à la production en série, avec un concept d’exploitation uniforme et une technologie de remplissage éprouvée — permettant à nos partenaires d’investir de manière stratégiquement évolutive. »

Chez Syntegon, les clients bénéficient d'une solution complète et épurée pour l'ensemble du processus de remplissage, avec un isolateur intégré et une technologie de ventilation. Versynta FFP est adaptée au remplissage de produits aseptiques et hautement actifs, avec des cycles courts. Les concepts de pression et de zone peuvent être ajustés de manière flexible. Cela profitera également à l'entreprise pharmaceutique internationale Ferring Pharmaceuticals, avec laquelle Syntegon travaille sur la première installation de Versynta FFP.

Perspectives : Versynta microBatch avec un degré d’automatisation maximal

Le portefeuille Versynta sera complété par Versynta microBatch, une solution pour des lots encore plus petits, qui sera lancée sur le marché l’année prochaine et est déjà en test chez un client. « Dans les applications micro-lots, la maximisation du rendement et le changement rapide de lot sont encore plus prioritaires. Le plus grand défi a été de concevoir l’isolateur de la cellule de production sans intervention manuelle », explique Ullherr. Le résultat est une cellule de production hautement flexible et entièrement automatisée, avec des dimensions minimales et un changement de lot d’une durée inférieure à deux heures d’un lot à l’autre.

Vivez l’expérience Versynta en direct

Clients et prospects peuvent découvrir deux fois en direct les avantages de la nouvelle plateforme Versynta : le 15 et 16 juin lors de l’Achema Pulse, ainsi que lors de l’événement virtuel de Syntegon du 22 au 24 juin.