Syntegon presenta Versynta FFP, la solución modular para pequeñas partidas de productos farmacéuticos líquidos

Con Versynta FFP, Syntegon ofrece a los fabricantes farmacéuticos, laboratorios de I+D y startups de biotecnología una combinación de estandarización, alta modularidad y cortos plazos de entrega. (Foto: Syntegon) / With Versynta FFP, Syntegon offers pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Versynta FFP se puede convertir fácilmente en diferentes tipos de envases como viales, jeringas y cartuchos, así como en diferentes sistemas de llenado, incluyendo soluciones de un solo uso. (Foto: Syntegon)

- FFP – Plataforma de llenado flexible: estandarizada y modular a la vez
- Sistema de transporte único y máxima seguridad para viales, jeringas y carpules
- Solo en Syntegon: competencia de llenado y aislamiento de años de experiencia en una sola mano
- Primera aplicación cliente de Versynta FFP en Ferring Pharmaceuticals

La tendencia en la industria farmacéutica es clara: cada vez más medicamentos biotecnológicos de alto valor para pequeños grupos objetivo necesitan soluciones de llenado altamente flexibles, que logren una alta eficiencia del producto con bajas cantidades de producción. En consecuencia, Syntegon Technology ha desarrollado un nuevo portafolio: desde ahora, la compañía agrupa bajo el nombre Versynta soluciones para lotes pequeños y micro, es decir, para lotes pequeños y ultrapequeños. La nueva solución modular para lotes pequeños, Versynta FFP, es una máquina configurable individualmente con un aislador integrado para el llenado de ingredientes líquidos estériles y de alta potencia.

Flexibilidad integrada, componentes de formato reducidos y transporte seguro

Versynta FFP significa Plataforma de llenado flexible. "Ofrecemos a los fabricantes farmacéuticos, laboratorios de desarrollo y startups biotecnológicas una combinación de estandarización y alta modularidad con tiempos de entrega cortos", explica Klaus Ullherr, gerente senior de producto en Syntegon. La plataforma se basa en módulos predesarrollados y probados, que se pueden ensamblar de forma flexible. Versynta FFP procesa hasta 3.600 envases por hora y cuenta con un control de proceso al 100%.

Versynta FFP se puede adaptar fácilmente a diferentes tipos de envases, como viales, jeringas y carpules, así como a diferentes sistemas de llenado, incluyendo soluciones desechables. En lugar de cambiar módulos completos, solo es necesario intercambiar componentes de formato, y estos también se han limitado al mínimo. Además, existe la posibilidad de procesar productos de alta potencia sin vacío. Para un transporte seguro y suave, se utiliza la Unidad de Manejo Farmacéutico, un robot de cuatro ejes desarrollado por Syntegon, que transfiere los envases de una estación a otra sin contacto de vidrio a vidrio. El diseño optimizado para flujo laminar garantiza que el flujo de aire llegue sin obstáculos a los envases y pueda envolverlos ("primer suministro de aire").

Primera aplicación cliente de Versynta FFP

"Syntegon es principalmente conocido por sus sistemas de media y alta capacidad. Pero también en el área de lotes pequeños, ya contamos con años de experiencia y más de 60 referencias de clientes exitosas", explica el Dr. Alexander Giehl, director de la planta en Crailsheim. "Con Versynta, consolidamos esta experiencia. Nuestro portafolio completo cubre todo el espectro de instalaciones farmacéuticas, desde pruebas clínicas hasta producción en serie, con un concepto de manejo unificado y tecnología de llenado probada, permitiendo a nuestros socios inversiones estratégicamente escalables".

En Syntegon, los clientes reciben una solución integral eficiente para todo el proceso de llenado, con un aislador integrado y tecnología de ventilación. Versynta FFP es adecuada para el llenado de productos estériles y de alta potencia en ciclos cortos. Los conceptos de presión y zona se pueden adaptar de forma flexible. La empresa internacional Ferring Pharmaceuticals, con la que Syntegon trabaja en la primera instalación de Versynta FFP, también se beneficiará de esto.

Perspectivas: Versynta microBatch con el mayor grado de automatización

El portafolio de Versynta se completa con Versynta microBatch, una solución para lotes aún más pequeños, que será lanzada al mercado el próximo año y ya está siendo probada con un cliente. "En aplicaciones de micro lotes, la máxima eficiencia del producto y los cambios rápidos de lote son aún más importantes. El mayor desafío fue diseñar el aislador de la célula de producción sin intervenciones manuales con guantes", explica Ullherr. El resultado es una célula de producción altamente flexible y totalmente automatizada, con dimensiones mínimas y un cambio de lote de menos de dos horas de un lote a otro.

Vive la experiencia Versynta en vivo

Clientes e interesados pueden experimentar en vivo las ventajas de la nueva plataforma Versynta en dos ocasiones: el 15 y 16 de junio, durante Achema Pulse, y en el evento virtual de Syntegon del 22 al 24 de junio.