Syntegon presenta Versynta FFP, la soluzione modulare per piccole produzioni di farmaci liquidi

Con Versynta FFP, Syntegon offre ai produttori farmaceutici, ai laboratori di ricerca e sviluppo e alle startup biotech una combinazione di standardizzazione, alta modularità e tempi di consegna ridotti. (Foto: Syntegon) / With Versynta FFP, Syntegon offers pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Versynta FFP può essere facilmente convertita in diversi tipi di contenitori come fiale, siringhe e cartucce, nonché in diversi sistemi di riempimento, comprese soluzioni monouso. (Foto: Syntegon)

- FFP – Piattaforma di Riempimento Flessibile: standardizzata e modulare allo stesso tempo
- Sistema di trasporto unico e massima sicurezza per fiale, siringhe e cartucce
- Solo da Syntegon: competenza pluriennale in riempimento e isolamento da un'unica fonte
- Prima applicazione cliente Versynta FFP presso Ferring Pharmaceuticals

La tendenza nell'industria farmaceutica è chiara: sempre più medicinali biotecnologici di alto valore destinati a piccole target sono alla ricerca di soluzioni di riempimento estremamente flessibili, che ottengano un'alta resa di prodotto anche con basse quantità di produzione. Di conseguenza, Syntegon Technology ha sviluppato un nuovo portafoglio: da ora l'azienda riunisce sotto il nome di Versynta soluzioni per piccoli e micro batch, ovvero per piccole e minime produzioni. La nuova soluzione modulare Small Batch Versynta FFP è una macchina configurabile individualmente con isolatore integrato per il riempimento di sostanze liquide asettiche e altamente potenti.

Flessibilità integrata, parti di formato ridotte e trasporto sicuro

Versynta FFP sta per Piattaforma di Riempimento Flessibile. "Offriamo ai produttori farmaceutici, laboratori di sviluppo e startup biotech una combinazione di standardizzazione e alta modularità con tempi di consegna rapidi", afferma Klaus Ullherr, Senior Product Manager di Syntegon. La piattaforma si basa su moduli pre-sviluppati e testati, che possono essere assemblati in modo flessibile. Versynta FFP può processare fino a 3.600 contenitori all'ora e dispone di un controllo al 100% durante il processo.

Versynta FFP può essere facilmente adattata a diversi tipi di contenitori come fiale, siringhe e cartucce, nonché a diversi sistemi di riempimento, comprese soluzioni monouso. Invece di dover sostituire interi moduli, basta cambiare le parti di formato, che sono state ridotte al minimo. È inoltre possibile lavorare prodotti altamente potenti senza vuoto. Per un trasporto sicuro e delicato, è presente l'unità di manipolazione farmaceutica, un robot a quattro assi sviluppato da Syntegon, che trasferisce i contenitori da una stazione all'altra senza contatto vetro-vetro. Il design ottimizzato per il flusso laminare garantisce che il flusso d'aria raggiunga e circondi i contenitori senza ostacoli ("prima fornitura d'aria").

Prima applicazione cliente di Versynta FFP

"Syntegon è principalmente conosciuta per impianti di media e alta capacità. Tuttavia, nel settore Small Batch abbiamo già una lunga esperienza e più di 60 referenze clienti di successo", spiega il Dr. Alexander Giehl, responsabile della sede di Crailsheim. "Con Versynta riuniamo questa esperienza. Il nostro portafoglio completo copre l'intero spettro di impianti farmaceutici, dai test clinici alla produzione di grandi serie, con un'interfaccia utente uniforme e tecnologia di riempimento collaudata, consentendo ai nostri partner investimenti strategicamente scalabili."

Da Syntegon, i clienti ricevono una soluzione completa e snella per l'intero processo di riempimento, comprensiva di isolatore e tecnologia di ventilazione integrati. Versynta FFP è adatta per il riempimento di prodotti asettici e altamente potenti con cicli di breve durata. I concetti di pressione e zona possono essere adattati in modo flessibile. Anche la multinazionale farmaceutica Ferring Pharmaceuticals, con cui Syntegon sta lavorando alla prima installazione di Versynta FFP, beneficerà di questa soluzione.

Prospettive: Versynta microBatch con il massimo livello di automazione

Il portafoglio Versynta viene completato da Versynta microBatch, una soluzione per produzioni ancora più piccole, che sarà lanciata sul mercato il prossimo anno e attualmente già testata con un cliente. "Per le applicazioni Micro Batch, il massimo rendimento di prodotto e i rapidi cambi di batch sono ancora più importanti", spiega Ullherr. "La sfida principale è stata progettare l'isolatore della cella di produzione senza interventi manuali con i guanti". Il risultato è una cella di produzione altamente flessibile e completamente automatizzata, con dimensioni minime e un cambio di batch da batch a batch inferiore a due ore.

Vivi in diretta Versynta

Clienti e interessati potranno vedere dal vivo due volte i vantaggi della nuova piattaforma Versynta: il 15 e 16 giugno in occasione di Achema Pulse e durante l'evento virtuale di Syntegon dal 22 al 24 giugno.