Syntegon presenteert Versynta FFP, de modulaire Small Batch-oplossing voor vloeibare farmaceutica

Met Versynta FFP biedt Syntegon farmaceutische fabrikanten, R&D-laboratoria en biotech-startups een combinatie van standaardisatie, hoge modulariteit en korte levertijden. (Foto: Syntegon) / With Versynta FFP, Syntegon offers pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Versynta FFP kan eenvoudig worden omgebouwd naar verschillende container types zoals flacons, spuiten en cartridges, evenals verschillende vulsystemen inclusief wegwerpoplossingen. (Foto: Syntegon) / Versynta FFP can be easily converted to different container types such as vials, syringes and cartridges, as well as different filling systems including single-use solutions. (Picture: Syntegon)

- FFP – Flexibele Vulsysteem: gestandaardiseerd en modulair tegelijk
- Uniek transportsysteem en hoogste veiligheid voor vials, spuiten en karypulen
- Alleen bij Syntegon: jarenlange expertise in vullen en isolatie uit één hand
- Eerste Versynta FFP-klanttoepassing bij Ferring Pharmaceuticals

De trend in de farmaceutische industrie is duidelijk: steeds meer dure biotech-medicaties voor kleine doelgroepen vereisen uiterst flexibele vuloplossingen die bij lage doorvoer een hoge productopbrengst behalen. Daarom heeft Syntegon Technology een nieuw portfolio ontwikkeld: vanaf nu bundelt het bedrijf onder de naam Versynta oplossingen voor Small en Micro Batch, dus voor kleine en zeer kleine partijen. De nieuwe, modulaire Small Batch-oplossing Versynta FFP is een individueel configureerbare machine inclusief geïntegreerde isolator voor het aseptisch vullen van hoogpotente vloeibare werkzame stoffen.

Geïntegreerde flexibiliteit, vermindering van formatonderdelen en veilige transport

Versynta FFP staat voor Flexible Filling Platform. “Hiermee bieden wij farmaceutische producenten, ontwikkelingslaboratoria en biotech-startups een combinatie van standaardisatie en hoge modulariteit met korte levertijden,” aldus Klaus Ullherr, Senior Productmanager bij Syntegon. Het platform is gebaseerd op vooraf ontwikkelde en geteste modules die flexibel kunnen worden samengesteld. Versynta FFP verwerkt tot 3.600 containers per uur en beschikt over een volledige in-proces controle.

Versynta FFP kan eenvoudig worden omgebouwd voor verschillende container types zoals vials, spuiten en karypulen, evenals verschillende vulsystemen inclusief wegwerpoplossingen. In plaats van hele modules hoeven alleen formatonderdelen te worden vervangen – en ook deze zijn tot een minimum beperkt. Daarnaast is het mogelijk om hoogpotente producten vacuümvrij te verwerken. Voor veilig en voorzichtig transport zorgt de Pharma Handling Unit, een door Syntegon ontwikkelde vierassige robot die de containers zonder glas-naar-glas contact van de ene naar de andere station verplaatst. Het laminaire flow-geoptimaliseerde ontwerp zorgt ervoor dat de luchtstroom ongehinderd de containers kan bereiken en omstroomt (“first air supply”).

Eerste klanttoepassing van Versynta FFP

“Syntegon staat vooral bekend om middel- en hoogvermogen systemen. Maar ook op het gebied van Small Batch kijken wij terug op jarenlange ervaring en meer dan 60 succesvolle klantreferenties,” legt Dr. Alexander Giehl, locatieleider in Crailsheim, uit. “Met Versynta bundelen wij deze ervaring. Ons complete portfolio dekt het volledige spectrum van farmaceutische systemen, van klinische tests tot grootschalige productie, met een uniforme bedieningsconcept en bewezen vultechnologie – en stelt onze partners in staat strategisch te investeren en op te schalen.”

Bij Syntegon krijgen klanten een slanke all-in-one oplossing voor het gehele vulproces uit één hand, inclusief geïntegreerde isolator en ventilatietechniek. Versynta FFP is geschikt voor het vullen van aseptische en hoogpotente producten bij korte cycli. Druk- en zoneconcepten kunnen flexibel worden aangepast. Dit komt ook ten goede aan het internationale farmaceutische bedrijf Ferring Pharmaceuticals, waarmee Syntegon werkt aan de eerste installatie van Versynta FFP.

Vooruitblik: Versynta microBatch met hoogste automatiseringsgraad

Het Versynta-portfolio wordt aangevuld met Versynta microBatch, een oplossing voor nog kleinere partijen, die volgend jaar op de markt wordt gebracht en nu al wordt getest bij een klant. “Bij Micro Batch-toepassingen staan maximale productopbrengst en snelle batchwisselingen nog meer centraal. De grootste uitdaging was het ontwerpen van de isolator van de productiezone zonder handschoeninterventies,” legt Ullherr uit. Het resultaat is een zeer flexibele en volledig geautomatiseerde productiezelle met minimale afmetingen en een volledige batch-to-batch wissel onder de twee uur.

Versynta live ervaren

Klanten en geïnteresseerden kunnen zich twee keer live laten overtuigen van de voordelen van het nieuwe Versynta-platform: op 15 en 16 juni tijdens de Achema Pulse en tijdens het virtuele evenement van Syntegon van 22 tot 24 juni.