Syntegon představuje Versynta FFP, modulární řešení pro malé dávky pro kapalné farmaceutické produkty

S Versynta FFP nabízí společnost Syntegon farmaceutickým výrobcům, výzkumným a vývojovým laboratořím a biotechnologickým startupům kombinaci standardizace, vysoké modularity a krátkých dodacích lhůt. (Obrázek: Syntegon) / With Versynta FFP, Syntegon offers pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Versynta FFP lze snadno přestavět na různé typy obalů, jako jsou lahvičky, injekční stříkačky a kartridže, stejně jako na různé plnící systémy včetně jednorázových řešení. (Obrázek: Syntegon) / Versynta FFP lze snadno přestavět na různé typy obalů, jako jsou lahvičky, injekční stříkačky a kartridže, stejně jako na různé plnící systémy včetně jednorázových řešení. (Obrázek: Syntegon)

- FFP – Flexibilní plnící platforma: standardizovaná a modulární zároveň
- Jedinečný dopravní systém a nejvyšší bezpečnost pro lahvičky, jehly a kanyly
- Pouze u Syntegon: dlouholeté kompetence v plnění a izolaci z jedné ruky
- První zákaznické použití Versynta FFP u Ferring Pharmaceuticals

Trend v farmaceutickém průmyslu je jednoznačný: stále více vysoce ceněných biotechnologických léků pro malé cílové skupiny potřebuje maximálně flexibilní plnící řešení, která při nízké výrobní kapacitě dosahují vysoké výtěžnosti produktu. V souladu s tím vyvinula společnost Syntegon Technology nové portfolio: nyní firma sdružuje pod názvem Versynta řešení pro malé a mikro dávky, tedy pro malé a nejmenší série. Nové, modulární řešení Small Batch Versynta FFP je individuálně konfigurovatelný stroj s integrovaným izolátorem pro plnění aseptických a vysoce potentních tekutých účinných látek.

Integrovaná flexibilita, zmenšené formátové díly a bezpečný transport

Versynta FFP znamená Flexibilní plnící platforma. „Tímto nabízíme farmaceutickým výrobcům, vývojovým laboratořím a biotechnologickým startupům kombinaci standardizace a vysoké modularity při krátkých dodacích lhůtách,“ říká Klaus Ullherr, senior produktový manažer ve společnosti Syntegon. Platforma je založena na předvývojených a testovaných modulech, které lze flexibilně sestavovat. Versynta FFP zpracovává až 3 600 obalů za hodinu a disponuje 100% kontrolou v průběhu procesu.

Versynta FFP lze snadno upravit na různé typy obalů, jako jsou lahvičky, jehly a kanyly, stejně jako na různé plnící systémy včetně jednorázových řešení. Místo výměny celých modulů je třeba vyměnit pouze formátové díly – a ty byly také minimalizovány. Navíc je možné zpracovávat vysoce potentní produkty bez vakuum. Pro bezpečný a šetrný transport slouží Pharma Handling Unit, čtyřosý robot vyvinutý společností Syntegon, který přesune obaly bez kontaktu se sklem z jedné stanice na druhou. Design optimalizovaný pro laminární proudění vzduchu zajišťuje, že proud vzduchu může nerušeně dosáhnout obalů a obklopit je („first air supply“).

První zákaznické použití Versynta FFP

„Syntegon je především známý pro střední a vysokovýkonné zařízení. Ale i v oblasti Small Batch již máme dlouholeté zkušenosti a více než 60 úspěšných referencí od zákazníků,“ vysvětluje Dr. Alexander Giehl, vedoucí závodu v Crailsheimu. „S Versynta sdružujeme tyto zkušenosti. Náš kompletní portfoliový rozsah pokrývá celé spektrum farmaceutických zařízení od klinických testů po velkosériovou výrobu s jednotnou obsluhou a osvědčenou technologií plnění – a umožňuje našim partnerům strategicky škálovatelné investice.“

Ve společnosti Syntegon zákazníkům nabízíme štíhlé kompletní řešení pro celý proces plnění z jedné ruky, včetně integrovaného izolátoru a ventilační techniky. Versynta FFP je vhodná pro plnění aseptických i vysoce potentních produktů při krátkých cyklech. Tlakové a zónové koncepty lze flexibilně přizpůsobit. To ocení také mezinárodní farmaceutická společnost Ferring Pharmaceuticals, se kterou Syntegon pracuje na první instalaci Versynta FFP.

Výhled: Versynta microBatch s nejvyšší úrovní automatizace

Portfolio Versynta bude doplněno řešením Versynta microBatch, které je určeno pro ještě menší dávky, jež budou na trhu uvedeny příští rok a již nyní jsou testovány u jednoho zákazníka. „U aplikací Micro Batch je hlavním cílem maximální výtěžnost produktu a rychlá výměna dávek. Největší výzvou bylo navrhnout izolátor výrobní buňky bez zásahů rukou,“ vysvětluje Ullherr. Výsledkem je vysoce flexibilní a plně automatizovaná výrobní buňka s minimálními rozměry a kompletní výměnou dávky mezi dávkami za méně než dvě hodiny.

Zažijte Versynta naživo

Zákazníci a zájemci se mohou hned dvakrát osobně přesvědčit o výhodách nové platformy Versynta: 15. a 16. června při akci Achema Pulse a také na virtuální akci společnosti Syntegon od 22. do 24. června.