Syntegon prezentuje Versynta FFP, modułowe rozwiązanie Small Batch dla płynnych farmaceutyków

Z Versynta FFP, Syntegon oferuje producentom farmaceutycznym, laboratoriom badawczym i startupom biotechnologicznym połączenie standaryzacji, wysokiej modularności i krótkich czasów dostawy. (Zdjęcie: Syntegon) / With Versynta FFP, Syntegon offers pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Versynta FFP można łatwo przekształcić na różne rodzaje pojemników, takie jak fiolki, strzykawki i kartridże, a także na różne systemy napełniania, w tym rozwiązania jednorazowe. (Zdjęcie: Syntegon)

- FFP – Flexible Filling Platform: standaryzowana i modułowa jednocześnie
- Unikalny system transportu i najwyższe bezpieczeństwo dla fiol, strzykawek i karpulanów
- Tylko w Syntegon: wieloletnia kompetencja w zakresie napełniania i izolatorów od jednej firmy
- Pierwsze zastosowanie Versynta FFP u klienta, Ferring Pharmaceuticals

Trend w przemyśle farmaceutycznym jest jednoznaczny: coraz więcej wysokowartościowych leków biotechnologicznych dla małych grup docelowych wymaga niezwykle elastycznych rozwiązań do napełniania, które przy niskiej produkcji osiągają wysoką wydajność produktu. W związku z tym Syntegon Technology opracował nowy portfel produktów: od teraz firma oferuje rozwiązania dla małych i mikroserii, czyli dla małych i bardzo małych partii, pod nazwą Versynta. Nowe, modułowe rozwiązanie Small Batch Versynta FFP to indywidualnie konfigurowalna maszyna wraz z zintegrowanym izolatorami do napełniania aseptycznych i wysokoaktywnych płynnych substancji czynnych.

Zintegrowana elastyczność, zmniejszone części formatu i bezpieczny transport

Versynta FFP oznacza Flexible Filling Platform. „Dzięki temu oferujemy producentom farmaceutycznym, laboratoriom rozwojowym i startupom biotechnologicznym połączenie standaryzacji i wysokiej modułowości przy krótkich terminach dostaw” — mówi Klaus Ullherr, starszy menedżer produktu w Syntegon. Platforma opiera się na wstępnie opracowanych i przetestowanych modułach, które można elastycznie łączyć. Versynta FFP obsługuje do 3 600 pojemników na godzinę i posiada 100-procentową kontrolę w trakcie procesu.

Versynta FFP można łatwo przekształcić na różne rodzaje pojemników, takich jak fiolki, strzykawki i karpulan, a także na różne systemy napełniania, w tym rozwiązania jednorazowe. Zamiast wymieniać całe moduły, wystarczy wymienić części formatu — a te zostały ograniczone do minimum. Dodatkowo istnieje możliwość przetwarzania wysokoaktywnych produktów bez użycia próżni. Bezpieczny i delikatny transport zapewnia Pharma Handling Unit, czterowektorowy robot opracowany przez Syntegon, który przenosi pojemniki bez kontaktu szkło-szkło z jednej stacji na drugą. Optymalizowany pod kątem laminar flow design zapewnia, że strumień powietrza bez przeszkód dociera do pojemników i może je okrążać („first air supply”).

Pierwsze zastosowanie Versynta FFP u klienta

„Syntegon jest głównie znany z urządzeń średniej i wysokiej wydajności. Jednak w zakresie małych serii już od lat korzystamy z bogatego doświadczenia i mamy ponad 60 udanych referencji klientów” — wyjaśnia Dr Alexander Giehl, kierownik oddziału w Crailsheim. „Dzięki Versynta łączymy to doświadczenie. Nasz pełny portfel obejmuje cały zakres urządzeń farmaceutycznych, od testów klinicznych po produkcję na dużą skalę, z jednolitym interfejsem obsługi i sprawdzoną technologią napełniania — umożliwiając naszym partnerom inwestycje o skalowalności strategicznej.”

W Syntegon klienci otrzymują kompleksowe, zintegrowane rozwiązanie dla całego procesu napełniania od jednej firmy, wraz z zintegrowanym izolatorami i technologią wentylacyjną. Versynta FFP jest odpowiednia do napełniania aseptycznych i wysokoaktywnych produktów przy krótkich cyklach. Koncepcje ciśnieniowe i strefowe można elastycznie dostosować. Z tego skorzysta również międzynarodowa firma farmaceutyczna Ferring Pharmaceuticals, z którą Syntegon pracuje nad pierwszą instalacją Versynta FFP.

Perspektywy: Versynta microBatch z najwyższym poziomem automatyzacji

Portfel Versynta uzupełnia Versynta microBatch, rozwiązanie dla jeszcze mniejszych partii, które zostanie wprowadzone na rynek w przyszłym roku i jest już testowane z jednym z klientów. „W zastosowaniach mikroserii najważniejsze są maksymalna wydajność produktu i szybka zmiana partii. Największym wyzwaniem było zaprojektowanie izolatora w komorze produkcyjnej bez konieczności ręcznego wkładania rękawic” — wyjaśnia Ullherr. Wynikiem jest wysoce elastyczna i w pełni zautomatyzowana komora produkcyjna o minimalnych wymiarach i możliwości zmiany partii w czasie poniżej dwóch godzin.

Doświadcz Versynta na żywo

Klienci i zainteresowani mogą dwukrotnie na żywo przekonać się o zaletach nowej platformy Versynta: 15 i 16 czerwca podczas Achema Pulse oraz podczas wirtualnego wydarzenia Syntegon od 22 do 24 czerwca.