A folyamat áll a középpontban – beleértve a tisztatéri padló kiválasztását is

nora rendszerek

Tiszta szobához alkalmas anyagok

Táblázat

A nemzetközileg elismert szabványok, például az ISO 14644 és a GMP irányelvek nyújtanak első irányt mutató információkat a tisztatérhez alkalmas anyagok kiválasztásához. A felületek, mint például a padlóburkolatok, az ISO 14644-4 szerint alacsony részecskekibocsátási jellemzőkkel és pórusmentes felülettel kell rendelkezzenek. Ráadásul csúszásmenteseknek kell lenniük, és ellenállónak a statikus és dinamikus terhelésekkel, valamint az alkalmazott folyamatközeggel, tisztítószerekkel és fertőtlenítőszerekkel szemben. Továbbá, célszerű, hogy elektromos tulajdonságaik megfeleljenek a célnak.² A GMP irányelv kiegészíti az elvárásokat egy sima felülettel, amely ráncoktól és nyitott hézagoktól mentes, könnyen tisztítható és szükség szerint fertőtleníthető.³

Ez a tulajdonságprofil csak iránymutatás lehet. A VDI 2083 lap 17 szerint a felhasznált anyagok tisztatér- és tisztaság-képessége szerinti megkülönböztetés további releváns kritériumokat vesz figyelembe.

Tisztatér- és tisztaságképesség anyagok esetében

A tisztatér-képesség kizárólag a részecskeképződés szempontjából értékeli az anyagokat és szerkezeteket. Ez azonban nem elegendő a Life Science-ipar tisztatereiben. Ott további kritériumokat is figyelembe kell venni. Ezért a tisztaság-képesség vizsgálata kezdődik, amely a gyártási folyamat középpontjába helyezi a kérdést, és figyelembe veszi a molekuláris szennyeződést, a tisztíthatóságot, a vegyi anyagokkal szembeni ellenállást és a tisztatér-képességű anyagok metabolizálhatóságát.

A releváns kritériumok meghatározása egyedileg történik a gyártási folyamat és a termék specifikációi szerint. A tisztatér tervezésekor már figyelembe kell venni az így kialakított követelménylistát. Az iparágtól függően különböző hangsúlyokat helyeznek a kritikus szennyeződéstípusokra:

Folyamat-specifikus padlóválasztás

A padlóburkolat kiválasztásánál az a feladat, hogy összehasonlítsuk a különböző padlófajtákat a legjobb megoldás megtalálása érdekében. Ez tapasztalat szerint nehéz, mivel számos különböző anyagból készült padlóburkolat és rendszer áll rendelkezésre különböző technikai tulajdonságokkal. 

Természetes, hogy a Life Science-iparban a padló és a fal találkozásának kialakítása oly módon történik, hogy az tisztán tisztítható legyen, például íves kialakítással. Az is fontos, hogy nyitott hézagokat kerüljünk el, mivel azok higiéniai kockázatot jelentenek. A különböző padló rendszerek, amelyek megfelelnek ezeknek a követelményeknek, jelentősen eltérhetnek egymástól.

Festés nélküli felületek

Fontos szempont a padló felületének jellege. A további felületi bevonatok, szilárdítások vagy lakkozások általában kritikusnak számítanak, mivel gyenge pontot jelentenek. Tribológiai terhelés (pl. gördülő szállítószerek, dolgozók járása) hatására általában leválnak a hordozó anyagról, és levegőben szálló részecskeképződést okoznak.

Részben levált vagy sérült bevonatok esetén fennáll a veszély, hogy nehezen hozzáférhető helyeken kórokozók telepedhetnek meg, amelyeket nem lehet megfelelően fertőtleníteni vagy tisztítani. A gumi padlóburkolatok, mint például a nora rendszerű padlók, nem igényelnek bevonatot. Gyártási folyamatuk során rendkívül sűrű felületet kapnak, amely különösen kopásálló és tartós higiéniai színvonalat biztosít. Alapos fertőtlenítés és maradványmentes tisztítás is elvégezhető velük.

Egy másik biztonsági kockázat a felületen keletkező repedésekből származik. Még a hajszálrepedésekben is felhalmozódhatnak biológiai szennyeződések, amelyeket nem lehet megfelelően eltávolítani. Ezek a repedések nem feltétlenül a felület sérülése miatt keletkeznek, hanem a padló alatti mozgások okozzák. A merev, szilárd bevonatokkal ellentétben a tartósan rugalmas gumi padlók képesek ezeket a mozgásokat bizonyos mértékig kompenzálni.

ESD-védelem a legérzékenyebb termékek számára

A félvezető- és mikrorendszergyártásban kiemelt jelentőséggel bír az ESD-védelem. A helyszínen keverékben készített padlóbevonatok esetében az elektromosan vezető adalékokat a keverék feldolgozása során adják hozzá. A padló rendszer hosszú távon megbízható működése nagyban múlik a burkolótudás képességein. Más típusú padlóburkolatok esetében az elektromosan vezető adalékokat fizikai vagy kémiai úton építik be az anyagba a gyártási folyamat során. Ezek egyenletesen oszlanak el a padlóburkolatban, és tartósan hatékonyak. A felületi bevonatok vagy lakkozások, bármilyen formában, kerülendők, mivel jelentősen befolyásolják a rendszer funkcionalitását. A hosszabb garanciák az elektrosztatikus tulajdonságokra, például a nora rendszerű, bevonat nélküli gumi padlók esetében, biztosítják a felhasználók számára a folyamatos működési biztonságot.

Gyalog- és álláskomfort a munkatársak számára

A padló ergonomikus tulajdonságait sem szabad figyelmen kívül hagyni. A tisztaterekben dolgozó munkatársak gyakran egész nap állnak vagy járnak. A tartósan rugalmas gumi padló növeli a járás- és álláskomfortot, csökkenti a test terhelését, és kevesebb fáradtságot és fájdalmat okoz, mint a kemény padlók. Ez pozitívan befolyásolja a koncentrációt és a teljesítőképességet.

Egységes vizsgálati eljárások a összehasonlíthatóság érdekében

A fent említett anyagtulajdonságok példák a mérlegelendő kritériumokra. Ha tovább vizsgáljuk a padlóburkolat elhelyezését rétegrendben, például beton-, kettős- vagy üreges padló esetén, a nyomásállóságot és a javítási lehetőségeket, a kiválasztási folyamat összetettsége tovább nő.

Csak néhány évvel ezelőtt volt lehetséges az anyagokat általános ipari felhasználási területek szerint összehasonlítani a gyártók által rendelkezésre bocsátott műszaki adatok alapján. A tisztatérre való alkalmasság kiválasztása rendkívül nehéz volt a nem egységes vizsgálati módszerek hiánya miatt.

Az CSM ipari szövetség keretében a Fraunhofer Intézet a Gyártástechnika és Automatizálás területén dolgozott ki vizsgálati módszereket és értékelési sémákat, amelyek segítségével az anyagokat össze lehet hasonlítani.

Egységes vizsgálati feltételek mellett vizsgálják az anyagokat részecskekibocsátás, molekuláris szennyeződések kibocsátása, biológiai szennyeződések ellenállása és vegyi anyagokkal szembeni ellenállás szempontjából.

Felületek, például padlóburkolatok, azonos vizsgálati körülmények között kerülnek tesztelésre, eredményeiket egységesen dokumentálják. Ez megkönnyíti a döntéshozók számára az ajánlott rendszerek összehasonlítását, és a fent említett tulajdonságokkal együtt helyszíni működési biztonságot nyújtanak – ez fontos tényező, mivel a későbbi korrekciók idő- és költségigényesek lehetnek.

Szakirodalom: