Il processo è al centro – anche nella scelta del pavimento della camera bianca

nora systems

Materiali adatti per camere bianche

Tabella

Le prime indicazioni per la scelta di materiali idonei per le camere bianche sono fornite dagli standard internazionali riconosciuti ISO 14644 e dalla guida GMP. Superfici come i rivestimenti di pavimenti devono, secondo ISO 14644-4, presentare un basso comportamento di emissione di particelle e una superficie priva di pori. Devono essere antiscivolo e resistenti alle sollecitazioni statiche e dinamiche, così come ai mezzi di processo, ai detergenti e ai disinfettanti utilizzati. Inoltre, dovrebbero possedere caratteristiche elettrostatiche appropriate.² La guida GMP integra il profilo dei requisiti con una superficie liscia, priva di crepe e fughe aperte, e facilmente pulibile e, se necessario, disinfettabile.³

Questo profilo di caratteristiche può essere solo un aiuto orientativo. La distinzione tra idoneità alla camera bianca e alla purezza dei materiali, come illustrato in VDI 2083 foglio 17, prende in considerazione altri criteri rilevanti.

Idoneità alla camera bianca e alla purezza dei materiali

L'idoneità alla camera bianca considera esclusivamente la contaminazione particellare dei materiali e dei materiali stessi. Questo non è sufficiente per le camere bianche delle industrie delle scienze della vita. In questi casi, devono essere considerati altri criteri. Qui si inizia con la valutazione della purezza. Essa pone al centro dell'attenzione il processo di produzione e considera anche la contaminazione molecolare, la facilità di pulizia, la resistenza chimica e la metabolizzabilità dei materiali idonei alla camera bianca.

La definizione dei criteri rilevanti avviene individualmente, tenendo conto del processo di produzione specifico e del prodotto. Già durante la pianificazione della camera bianca, il catalogo dei requisiti così elaborato deve essere considerato. A seconda del settore, vengono posti diversi accenti riguardo ai tipi di contaminazione critici:

Selezione specifica del pavimento in funzione del processo

Per la scelta del rivestimento di pavimento, ciò significa che devono essere confrontati diversi tipi di pavimenti per individuare la soluzione migliore. Questo può risultare difficile, poiché esiste una vasta gamma di rivestimenti e sistemi di pavimentazione realizzati con materiali diversi e con caratteristiche tecniche differenti.

È ovvio che il collegamento tra parete e pavimento nelle industrie delle scienze della vita deve essere realizzato in modo da garantire una pulizia impeccabile, ad esempio con angoli arrotondati. Allo stesso modo, devono essere evitati giunti aperti, poiché rappresentano un rischio igienico. La gamma di sistemi di pavimentazione che soddisfano questi requisiti differisce notevolmente tra loro.

Superfici prive di rivestimento

Un criterio di scelta importante è la natura della superficie del pavimento. Le superfici aggiuntive, come rivestimenti, sigillature o trattamenti, sono generalmente considerate critiche, poiché rappresentano punti deboli. Sotto l’azione di sollecitazioni tribologiche (ad esempio, contenitori di trasporto rotanti, traffico pedonale dei dipendenti), si staccano di solito dal materiale di supporto e causano contaminazioni particellari trasportate dall’aria.

In caso di rivestimenti parzialmente dissolti o danneggiati, si corre anche il rischio che si formino focolai di microrganismi in punti di difficile accesso, che non possono essere adeguatamente disinfettati o puliti. I rivestimenti in gomma di nora non richiedono rivestimenti. Grazie al processo di produzione, possiedono una superficie estremamente compatta, molto resistente all’abrasione e che garantisce un elevato standard igienico permanente. È possibile una disinfezione approfondita e una pulizia senza residui.

Un ulteriore rischio di sicurezza deriva dalle crepe sulla superficie. Anche in piccole crepe possono accumularsi contaminazioni biologiche che non possono essere rimosse in modo sufficiente. Talvolta, queste crepe non sono causate da danni alla superficie, ma sono dovute a movimenti del sottofondo. A differenza dei rivestimenti rigidi e fissi, i pavimenti in gomma elastica permanente possono compensare questi movimenti fino a un certo punto.

Protezione ESD per i prodotti più sensibili

Nel settore dei semiconduttori e della microtecnica, la protezione ESD riveste un’importanza fondamentale. Quando vengono applicati rivestimenti di pavimento miscelati in loco, gli additivi conduttivi vengono aggiunti durante la lavorazione della miscela. La funzionalità a lungo termine del sistema di pavimentazione dipende molto dalle capacità artigianali dell’installatore. In altri rivestimenti di pavimento, gli additivi conduttivi vengono incorporati nel materiale durante il processo di produzione, sia fisicamente che chimicamente. Sono distribuiti uniformemente nel rivestimento e sono efficaci in modo duraturo. È da evitare l’applicazione finale di rivestimenti superficiali o trattamenti di qualsiasi tipo, poiché influenzano significativamente la funzionalità del sistema. Le garanzie prolungate sulle proprietà elettrostatiche, come quelle offerte ad esempio dai rivestimenti in gomma senza rivestimento della nora systems GmbH, offrono ai decisori una sicurezza funzionale duratura.

Comfort di camminata e di stazionamento per i dipendenti

Anche le caratteristiche ergonomiche del rivestimento di pavimento non devono essere trascurate. I dipendenti nelle camere bianche spesso stanno in piedi tutto il giorno. Un rivestimento di pavimento in gomma permanente contribuisce a un maggiore comfort di camminata e di stazionamento. Solleva il corpo e riduce affaticamento e dolori rispetto a superfici più dure. Questo influisce positivamente sulla concentrazione e sulla capacità di prestazione.

Procedure di prova uniformi per garantire confrontabilità

Le caratteristiche dei materiali sopra menzionate sono esempi dei criteri da valutare. Considerando anche la posa su sottofondo in calcestruzzo, doppio pavimento o pavimento a incasso, la resistenza alla pressione e le possibilità di riparazione, la complessità del processo di selezione aumenta ulteriormente.

Fino a pochi anni fa, era possibile confrontare i sistemi di pavimentazione in base ai dati tecnici forniti dai produttori riguardo alla loro idoneità generale per i settori industriali. La scelta in funzione della loro idoneità per le camere bianche era molto difficile a causa della mancanza di procedure di prova standardizzate per determinare l’idoneità alla camera bianca e alla purezza.

Nel quadro della rete industriale CSM, l’Istituto Fraunhofer per la produzione e l’automazione, in collaborazione con rappresentanti dell’industria, ha sviluppato metodi di prova e schemi di valutazione che consentono di confrontare i materiali tra loro.

Sotto condizioni di prova uniformi, i materiali vengono valutati per il comportamento di emissione di particelle, le emissioni di contaminazioni molecolari, la resistenza alle contaminazioni biologiche e la resistenza chimica.

Superfici come i rivestimenti di pavimenti vengono testate sotto le stesse condizioni di prova e i risultati vengono documentati in modo uniforme. Ciò facilita il confronto tra i sistemi offerti e, insieme alle caratteristiche sopra menzionate, garantisce una sicurezza funzionale sul posto — fattori importanti, poiché le correzioni successive sono costose e richiedono tempo.

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