Le processus est au centre – y compris dans le choix du sol de la salle blanche

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Matériaux adaptés aux salles blanches

Tableau

Les premières indications pour le choix de matériaux adaptés aux salles blanches sont fournies par les normes internationalement reconnues ISO 14644 et le guide GMP. Les surfaces telles que les revêtements de sol doivent, selon ISO 14644-4, présenter une faible émission de particules et une surface sans pores. Elles doivent être antidérapantes et résistantes aux charges statiques et dynamiques ainsi qu’aux substances utilisées dans le processus, aux produits de nettoyage et aux désinfectants. De plus, elles devraient posséder des propriétés électrostatiques appropriées.² Le guide GMP complète le profil de exigences par une surface lisse, exempte de fissures et de joints ouverts, facile à nettoyer et éventuellement désinfecter.³

Ce profil de caractéristiques ne peut être qu’une aide à l’orientation. La distinction entre la compatibilité avec la salle blanche et la pureté des matériaux, telle qu’elle est présentée dans la VDI 2083 Blatt 17, prend en compte d’autres critères pertinents.

Compatibilité avec la salle blanche et la pureté des matériaux

La compatibilité avec la salle blanche considère uniquement la contamination particulaire des matériaux et des substances. Cela ne suffit pas pour les salles blanches des industries des sciences de la vie. D’autres critères doivent être pris en compte. C’est ici que commence l’évaluation de la compatibilité avec la pureté. Elle met l’accent sur le processus de fabrication et considère également la contamination moléculaire, la facilité de nettoyage, la résistance chimique et la biodégradabilité des matériaux adaptés à la salle blanche.

La définition des critères pertinents se fait de manière individuelle, en tenant compte du processus de fabrication spécifique et du produit. Lors de la planification de la salle blanche, le cahier des charges ainsi élaboré doit être pris en compte. Selon le secteur, différentes priorités sont fixées concernant les types de contamination critiques :

Choix spécifique du sol en fonction du processus

Pour le choix du revêtement de sol, cela signifie qu’il faut comparer différents types de sols afin de déterminer la meilleure solution. Cela s’avère généralement difficile, car une grande variété de revêtements et de systèmes de sols, fabriqués à partir de matériaux différents avec des propriétés techniques variées, sont disponibles.

Il va de soi que la jonction entre le mur et le sol dans les industries des sciences de la vie doit être réalisée de manière à garantir un nettoyage impeccable, par exemple avec des angles arrondis. De même, il faut éviter les joints ouverts, car ils représentent un risque pour l’hygiène. La gamme de systèmes de sols répondant à ces critères diffère en partie considérablement.

Surfaces sans revêtement

Un critère important de sélection est la nature de la surface du sol. Les revêtements, traitements ou couches supplémentaires sont généralement considérés comme critiques, car ils constituent une faiblesse. Sous l’effet de charges tribologiques (par exemple, les véhicules de transport roulant, la circulation des employés), ils se détachent généralement du matériau porteur et provoquent des contaminations particulaires en suspension dans l’air.

En cas de revêtements partiellement dissous ou endommagés, il existe également un risque de formation de foyers de micro-organismes dans des endroits difficiles d’accès, qui ne peuvent pas être désinfectés ou nettoyés de manière adéquate. Les revêtements en caoutchouc nori, par exemple, ne nécessitent pas de revêtement supplémentaire. En raison du processus de fabrication, ils possèdent une surface extrêmement dense, très résistante à l’abrasion et offrant un niveau d’hygiène élevé de manière durable. Un nettoyage en profondeur et une désinfection sans résidu sont également possibles.

Un autre risque pour la sécurité provient des fissures dans la surface. Même dans de petites fissures, des contaminations biologiques peuvent s’accumuler, difficiles à éliminer. Parfois, ces fissures ne résultent pas d’un dommage à la surface, mais sont causées par des mouvements du sous-plancher. Contrairement aux revêtements rigides et fixes, les revêtements de sol en caoutchouc durables peuvent compenser ces mouvements dans une certaine mesure.

Protection ESD pour les produits les plus sensibles

Dans l’industrie des semi-conducteurs et la microtechnologie, la protection ESD revêt une grande importance. Lors de la préparation sur site de revêtements de sol, les additifs conducteurs sont incorporés lors du mélange. La fonctionnalité à long terme du système de sol dépend fortement des compétences artisanales du poseur. Pour d’autres revêtements, les additifs conducteurs sont intégrés physiquement ou chimiquement dans le matériau lors du processus de fabrication. Ils sont répartis uniformément dans le revêtement de sol et restent efficaces de manière durable. Il faut éviter les revêtements de surface ou les couches de tout type, appliqués en finition, car ils ont une influence déterminante sur la fonctionnalité du système. Des garanties prolongées sur les propriétés électrostatiques, comme celles délivrées par exemple pour les revêtements de caoutchouc sans revêtement de nora systems GmbH, offrent une sécurité fonctionnelle durable aux décideurs.

Confort de marche et de station debout pour les employés

Les propriétés ergonomiques du revêtement de sol ne doivent pas être négligées. Les employés dans les salles blanches restent souvent debout toute la journée. Un revêtement de sol en caoutchouc durable contribue à améliorer le confort de marche et de station debout. Il soulage le corps et réduit la fatigue ainsi que les douleurs par rapport à des surfaces plus dures. Cela a un effet positif sur la concentration et la performance.

Procédures d’essai uniformes permettant la comparabilité

Les propriétés matérielles mentionnées ci-dessus ne sont qu’un exemple des critères à évaluer. En tenant compte également de la pose sur chape, de la résistance à la pression et des possibilités de réparation, la complexité du processus de sélection augmente encore.

Il y a quelques années seulement, il n’était possible de comparer les systèmes de sols en fonction de leur aptitude générale pour les secteurs industriels qu’à partir des données techniques fournies par les fabricants. La sélection en fonction de leur compatibilité avec les salles blanches était extrêmement difficile en raison de l’absence de procédures d’essai uniformes pour déterminer la compatibilité avec la salle blanche et la pureté.

Dans le cadre du réseau industriel CSM, l’Institut Fraunhofer pour la technologie de la production et l’automatisation, en collaboration avec des représentants de l’industrie, a élaboré des méthodes d’essai et des schémas d’évaluation permettant de comparer les matériaux entre eux.

Dans des conditions d’essai uniformes, les matériaux sont examinés pour leur comportement d’émission de particules, leurs émissions de contaminants moléculaires, leur résistance à la contamination biologique et leur résistance chimique.

Les surfaces telles que les revêtements de sol sont testées dans des conditions d’essai identiques, et leurs résultats sont documentés de manière uniforme. Cela facilite la comparabilité des systèmes proposés pour les décideurs et, avec les propriétés mentionnées précédemment, garantit une sécurité fonctionnelle sur site – des facteurs importants, car les corrections ultérieures sont coûteuses et prennent du temps.

Bibliographie :