Proces je v centru pozornosti – i při výběru podlahy do čistého prostoru

nora systems

Materiály vhodné do čistých prostor

Tabulka

První vodítka pro výběr vhodných materiálů pro čisté prostory poskytují mezinárodně uznávané normy ISO 14644 a pokyny GMP. Povrchy, jako jsou podlahové krytiny, musí podle ISO 14644-4 vykazovat nízké emise částic a být bez pórů. Musí být protiskluzové a odolné vůči statickým a dynamickým zatížením, stejně jako vůči použitým procesním médiím, čisticím a dezinfekčním prostředkům. Navíc by měly mít vhodné elektrostatické vlastnosti.² Pokyny GMP doplňují požadavkový profil o hladký povrch, který je bez prasklin a otevřených spár, a který lze snadno čistit a případně dezinfikovat.³

Tento profil vlastností může sloužit pouze jako orientační pomůcka. Rozlišení podle vhodnosti materiálů pro čisté prostory a jejich čistotu, jak je uvedeno v VDI 2083 list 17, zohledňuje další relevantní kritéria.

Vhodnost materiálů pro čisté prostory a jejich čistotu

Vhodnost pro čisté prostory zohledňuje výhradně částicovou kontaminaci materiálů a výrobků. To však nestačí pro prostory v průmyslu životního vědy. Je třeba zohlednit i další kritéria. Zde přichází na řadu posouzení vhodnosti z hlediska čistoty. To klade důraz na výrobní proces a zohledňuje také molekulární kontaminaci, snadnou čistitelnost, odolnost vůči chemikáliím a metabolickou kompatibilitu materiálů vhodných pro čisté prostory.

Definice relevantních kritérií je individuální a zohledňuje specifický výrobní proces a produkt. Již při plánování čistého prostoru je třeba vzít v úvahu vytvořený požadavkový katalog. V závislosti na odvětví jsou kladeny různé důrazy na kritické druhy kontaminace:

Procesně specifický výběr podlah

Pro výběr podlahové krytiny znamená, že je třeba porovnat různé typy podlah, aby bylo možné určit nejlepší řešení. To je obvykle složité, protože je k dispozici široká škála podlahových krytin a systémů z různých materiálů s odlišnými technickými vlastnostmi.

Je samozřejmé, že spojení podlahy se stěnou v průmyslu životního vědy musí být provedeno tak, aby bylo možné zajistit bezvadné čištění, například s použitím zakulacených přechodů. Stejně tak je nutné se vyhnout otevřeným spárám, protože představují hygienické riziko. Sortiment podlahových systémů, které toto splňují, se výrazně liší.

Nepotahované povrchy

Jedním z důležitých kritérií výběru je vlastnost povrchu podlahy. Další povrchové vrstvy, jako jsou nátěry, zámky nebo povrchové úpravy, jsou obecně považovány za kritické, protože představují slabé místo. Při tribologickém namáhání (například při pohybu přepravních zařízení nebo zaměstnanců) se obvykle odtrhávají od nosného materiálu a způsobují částicovou kontaminaci ve vzduchu.

U částečně odtržených nebo poškozených povrchových vrstev hrozí také vznik mikroorganismů na těžko přístupných místech, která nelze dostatečně dezinfikovat nebo čistit. Podlahové krytiny nora z kaučuku nevyžadují žádné povrchové úpravy. Díky výrobnímu procesu mají extrémně hustý povrch, který je odolný proti opotřebení a zajišťuje dlouhodobě vysoký hygienický standard. Je možné je důkladně dezinfikovat i čistit bez zbytků.

Dalším bezpečnostním rizikem jsou trhliny v povrchu. I v mikroskopických trhlinách se mohou hromadit biologické kontaminace, které nelze dostatečně odstranit. Tyto trhliny vznikají nejen poškozením povrchu, ale také pohybem podkladové vrstvy. Na rozdíl od pevných, tvrdých povrchových úprav mohou elastické kaučukové podlahové krytiny tyto pohyby do určité míry kompenzovat.

ESD ochrana pro nejcitlivější produkty

V polovodičovém průmyslu a mikrosystémové technice je ESD ochrana velmi důležitá. U místně smíchaných povrchových nátěrů jsou vodivé přísady přidávány během zpracování směsi. Dlouhodobá spolehlivost funkčnosti podlahového systému závisí velmi na řemeslných dovednostech pokladače. U jiných podlahových krytin jsou vodivé přísady fyzikálně nebo chemicky začleněny do materiálu během výrobního procesu. Jsou rovnoměrně rozloženy v podlaze a trvale účinné. Uzavřené povrchové vrstvy nebo povrchové úpravy jakéhokoliv druhu by měly být vyvarovány, protože mají zásadní vliv na funkčnost systému. Prodloužené záruky na elektrostatické vlastnosti, například u bezpotahových kaučukových podlah od nora systems GmbH, poskytují rozhodovacím osobám dlouhodobou funkční jistotu.

Chodící a stání komfort pro zaměstnance

Také ergonomické vlastnosti podlahové krytiny by neměly být opomíjeny. Zaměstnanci v čistých prostorách často stojí celý den. Dlouhodobě elastická kaučuková podlaha přispívá ke zvýšení komfortu při chůzi a stání. Odlehčuje tělo a snižuje únavu a bolesti ve srovnání s tvrdšími podklady. To má pozitivní vliv na soustředění a výkonnost.

Jednotné zkušební metody umožňují srovnání

Výše uvedené vlastnosti materiálů jsou příkladem kritérií, která je třeba hodnotit. Pokud se dále zohlední pokládka na potěr, dvojitý nebo dutinový podlahový systém, zatížení tlakem a možnosti opravy, složitost výběru dále roste.

Ještě před několika lety bylo možné porovnávat podlahové systémy z hlediska jejich obecné vhodnosti pro průmyslové oblasti pouze na základě technických údajů poskytnutých výrobci. Výběr podle vhodnosti pro čisté prostory byl velmi složitý kvůli absenci jednotných zkušebních metod pro stanovení vhodnosti pro čisté prostory a čistotu.

V rámci průmyslové sítě CSM vyvinul Fraunhoferův institut pro výrobu a automatizaci ve spolupráci s průmyslem zkušební metody a hodnotící schémata, která umožňují porovnání materiálů.

Za jednotných zkušebních podmínek jsou materiály testovány z hlediska jejich chování při emisích částic, emisí molekulárních kontaminantů, odolnosti vůči biologické kontaminaci a chemické odolnosti.

Povrchy, jako jsou podlahové krytiny, jsou testovány za stejných podmínek a jejich výsledky jsou jednotně dokumentovány. To usnadňuje rozhodovacím osobám srovnání nabízených systémů a spolu s výše uvedenými vlastnostmi poskytuje funkční jistotu na místě – důležité faktory, protože následné opravy jsou časově a finančně náročné.

Odborná literatura: