El proceso es el centro de atención, incluso en la selección del suelo de la sala limpia

nora systems

Materiales adecuados para salas limpias

Tabla

Las primeras indicaciones para la selección de materiales adecuados para salas limpias ofrecen las normas internacionales reconocidas ISO 14644 y la guía GMP. Superficies como los revestimientos de suelos deben, según ISO 14644-4, tener un comportamiento de emisión de partículas bajo y una superficie sin poros. Deben ser antideslizantes y resistentes a cargas estáticas y dinámicas, así como a los medios de proceso, productos de limpieza y desinfectantes utilizados. Además, deberían poseer propiedades electrostáticas apropiadas.² La guía GMP complementa el perfil de requisitos con una superficie lisa, libre de grietas y juntas abiertas, y que pueda limpiarse y, si es necesario, desinfectarse fácilmente.³

Este perfil de propiedades solo puede servir como una guía. La diferenciación entre materiales adecuados para salas limpias y para la pureza, como se presenta en la VDI 2083 hoja 17, considera otros criterios relevantes.

Aptitud para salas limpias y pureza de los materiales

La aptitud para salas limpias considera exclusivamente la contaminación particulada de los materiales y componentes. Esto no es suficiente para las salas limpias de las industrias de ciencias de la vida. Allí, se deben considerar otros criterios. Aquí entra en juego la consideración de la aptitud para la pureza. Esta centra la atención en el proceso de fabricación y también considera la contaminación molecular, la facilidad de limpieza, la resistencia química y la biocompatibilidad de los materiales aptos para salas limpias.

La definición de los criterios relevantes se realiza de forma individual, teniendo en cuenta el proceso de fabricación específico y el producto. Ya en la planificación del sala limpia, se debe tener en cuenta el catálogo de requisitos elaborado. Dependiendo del sector, se establecen diferentes enfoques respecto a los tipos de contaminación críticos:

Selección específica del suelo para cada proceso

Para la selección del revestimiento del suelo, esto significa que se deben comparar diferentes tipos de suelos para determinar la mejor solución. Esto suele ser difícil de determinar, ya que existe una gran variedad de revestimientos y sistemas de suelos hechos de diferentes materiales con distintas propiedades técnicas.

Es evidente que la unión del suelo con la pared debe realizarse de manera que garantice una limpieza perfecta, por ejemplo, con esquinas redondeadas. Asimismo, se deben evitar juntas abiertas, ya que representan un riesgo higiénico. La variedad de sistemas de suelos que cumplen con estos requisitos puede variar considerablemente.

Superficies sin recubrimiento

Un criterio de selección importante es la naturaleza de la superficie del suelo. Las capas adicionales, sellados o recubrimientos de superficie se consideran generalmente como puntos críticos, ya que representan un punto débil. Bajo la influencia de cargas tribológicas (por ejemplo, transporte rodante, tráfico de empleados), suelen desprenderse del material base y causar contaminación particulada en el aire.

En caso de recubrimientos parcialmente disueltos o dañados, existe además el riesgo de que se formen focos de microorganismos en lugares de difícil acceso, que no puedan desinfectarse ni limpiarse adecuadamente. Los revestimientos de suelos de caucho de nora no requieren recubrimiento. Debido al proceso de fabricación, poseen una superficie extremadamente densa, muy resistente al desgaste y que ofrece un estándar higiénico duradero. La desinfección exhaustiva y la limpieza sin residuos son igualmente posibles.

Otro riesgo de seguridad proviene de grietas en la superficie. Incluso en grietas muy finas, pueden acumularse contaminaciones biológicas que no se pueden eliminar completamente. A veces, estas grietas no son causadas por daños en la superficie, sino por movimientos en la base. A diferencia de los recubrimientos rígidos y fijos, los revestimientos de caucho duraderos pueden compensar estos movimientos hasta cierto punto.

Protección ESD para productos muy sensibles

En la industria de semiconductores y microtecnología, la protección ESD tiene gran importancia. Cuando se aplican recubrimientos de suelo mezclados en el lugar, los aditivos conductores se añaden durante la fabricación de la mezcla. La funcionalidad a largo plazo del sistema de suelo depende en gran medida de las habilidades del instalador. En otros revestimientos de suelos, los aditivos conductores se incorporan física o químicamente durante el proceso de producción. Están distribuidos uniformemente en el revestimiento y son efectivos de forma duradera. Se deben evitar recubrimientos superficiales o sellados de cualquier tipo, ya que tienen un impacto decisivo en la funcionalidad del sistema. Las garantías extendidas sobre las propiedades electrostáticas, como las que se ofrecen para los revestimientos de caucho sin recubrimiento de nora systems GmbH, brindan a los responsables una seguridad funcional duradera.

Comodidad al caminar y estar de pie para los empleados

Las propiedades ergonómicas del revestimiento del suelo tampoco deben pasarse por alto. Los empleados en salas limpias suelen estar de pie todo el día. Un revestimiento de caucho duradero contribuye a una mayor comodidad al caminar y estar de pie. Alivian el cuerpo y reducen la fatiga y el dolor en comparación con superficies más duras. Esto tiene un efecto positivo en la concentración y el rendimiento.

Procedimientos de prueba uniformes que permiten comparaciones

Las propiedades de los materiales mencionadas anteriormente son ejemplos de los criterios a evaluar. Además, si se consideran aspectos como la instalación sobre mortero, suelo doble o suelo con cámara de aire, la resistencia a cargas y las posibilidades de reparación, la complejidad del proceso de selección aumenta aún más.

Hasta hace pocos años, solo era posible comparar sistemas de suelos en función de los datos técnicos proporcionados por los fabricantes, respecto a su idoneidad general para sectores industriales. La selección en función de su idoneidad para salas limpias era sumamente difícil debido a la falta de procedimientos de prueba estandarizados para determinar la aptitud para salas limpias y pureza.

Dentro del marco de la asociación industrial CSM, el Instituto Fraunhofer para la Tecnología de Producción y Automatización, junto con representantes de la industria, desarrolló métodos de prueba y esquemas de evaluación que permiten comparar materiales entre sí.

Bajo condiciones de prueba uniformes, se evalúan las propiedades de los materiales respecto a su comportamiento de emisión de partículas, emisiones de contaminantes moleculares, resistencia a contaminaciones biológicas y resistencia química.

Superficies como los revestimientos de suelos se prueban bajo las mismas condiciones y sus resultados se documentan de manera uniforme. Esto facilita a los responsables la comparación de los sistemas ofrecidos y, junto con las propiedades mencionadas anteriormente, proporciona una seguridad funcional en el lugar, un factor importante ya que las correcciones posteriores son costosas y llevan mucho tiempo.

Bibliografía especializada: