7. VIP 3000 szimpózium - Maradjon egyszerű egy összetett gyógyszeripari világban

Thomas Rau

Prof. Dr. Enrico Grothe

Dr. Christoph Heinekamp

Christoph Bohn

Markus Hammes (© Ralf-Brunner)

Dr. Bruno Lindemann

Dr. Ing. Udo Weber

Nikolaus Ferstl

Norbert Schönbrod

„Mindenneknek olyan egyszerűnek kell lennie, amennyire csak lehet – de nem egyszerűbben”, már Albert Einstein is felismerte sok évvel ezelőtt. Egy mondat, amely nyilvánvalóan túl gyakran felejtődik el a mi rendkívül összetett világunkban. Ezért adta okot a „Pharmabau 3000 Érdekképviseleti Egyesület” röviden VIP 3000, hogy idei szimpóziumát Frankfurtban, az „Imtech”-nál a „Keep it simple” mottó alá helyezze, és magas színvonalú előadókkal, valamint mintegy 60 résztvevővel a tisztatéripar és környezete köréből új utakat keressen a gyógyszergyártásban.

Megoldások helyett termékek értékesítése

A sok éve Hollandiában élő építész, Thomas Rau meghívásával VIP 3000 egy nyitóelőadót szervezett, aki a „Cradle-to-Cradle-filozófiát” képviseli, mely a feltétlen fenntarthatóságnak szenteli magát. „A Föld egy zárt rendszer, így nem lehetséges végtelen növekedés”, figyelmeztetett Rau.

Például a hulladékégető üzemeket „nyersanyag-krematóriumoknak” nevezte, és arra szólított fel, hogy minden tervezés és fejlesztés során vegyük figyelembe az anyagok újrahasznosítását, és fordítsunk figyelmet a termékek élettartamára, nem pedig a teljesítményidejére. „Ki vásárolná meg az iPhone 6-ot, mert az 5-ös elromlott?” Rau alapvető perspektívaváltást javasolt: az innovatív vállalatok megoldásokat adnak el, nem termékeket. „Hiszen aki egyik helyről a másikra akar menni, az csak egy járatot foglal, nem vásárol repülőgépet.”

Közösen a megfelelő megoldásért

Valamivel pragmatikusabban közelítette meg a témát Prof. Dr. Enrico Grothe az Albstadt-Sigmaringen Főiskoláról. Négy tényező segítségével mutatta be, milyen változásokon mennek keresztül a gazdaság számos területe: a vásárló- és eladói piac váltása, a nemzeti versenypiac helyett a globális partnerpiac, a gyártás és termékek környezeti fenntarthatóságának növekedése, valamint a termék-alapú szervezettség helyett a feladatalapú szerveződés átállása.

Ez mind megmutatkozik az új gyárak tervezésében is a gyógyszeriparban. Grothe egy Karl Popper filozófustól származó idézettel hangsúlyozta, hogy mindenki számára nyilvánvaló, hogy a legjobb megoldásokat csak közösen lehet megtalálni, hiszen „a filozófus által alapított Kritikus Racionalizmus életbe vágó szemlélet, amely elismeri, hogy tévedhetek, te igazad lehet, és együtt talán közelebb kerülhetünk az igazsághoz.”

„A tudomány kommunikációra szorul”

A Dr. Christoph Heinekamp, a „Dr. Heinekamp Labor- és Ipari Tervező Kft.” ügyvezető igazgatójának előadásának címe inkább retorikus volt: „Laborok – Dinamikus fejlődés vagy állandóság”. A jövő laboratóriuma újra összefogja a tudományokat, mint a kémia, biológia és fizika a Goethe-féle természettudományos megértés szerint, és egyidejűleg szabad hozzáférést biztosít a kutatóknak munkahelyeikhez, valamint lehetőséget ad a visszavonulásra.

Nem nélkülözhetők a találkozóhelyek, mert „a tudománynak kommunikációra van szüksége”, mondta Heinekamp. Mivel egy labor építésének döntése hosszú távon hat, javasolta, hogy egyrészt rugalmasan tervezzünk, másrészt helyet biztosítsunk bővítéseknek.

„Több agymunkát bele!”

Hogyan valósítható meg ez a gondolat a gyakorlatban, azt mutatta be Christoph Bohn, a Holopack Packaging Technology GmbH Senior Technical Managerje, aki „Pharma 2020” projektjével a „Keep it simple and flexible” mottót valósította meg. A Holopack a Bohn szerint vezető szerződéses gyártó a steril és aseptikus töltés terén „Blow-Fill-Seal-technológiával”. Ez azt jelenti, hogy gyógyszereket műanyag palackokba töltenek, amelyeket egy műveletben formáznak, töltenek és lezárnak.

A vállalat 2012-ben, mindössze 18 hónap alatt épült új üzemét következetesen rácsos mintázat szerint alakították ki, amely a legnagyobb rugalmasságot biztosítja. „Mint szerződéses gyártó, soha nem tudhatjuk, mi jön”, mondta Bohn. A választott építési mód lehetővé teszi, hogy néhány órán belül az ügyfél igényei szerint átalakítsák a töltőberendezéseket. „Néhány plusz agymunkát kellett belefektetnünk az előkészületek során”, mondta Bohn, de a siker magáért beszél. A moduláris rendszer nemcsak kb. 15 százalékos költségmegtakarítást eredményezett, hanem sok időt is megtakarított, és a termékek minőségét is javította.

Kutatási épületek a FAZ-esszében

Markus Hammes, aki Stuttgartban a „hammeskrause architekten” kutatási épületekre szakosodott irodájával dolgozik, egy mindkét fél számára örömteli paradigmaváltásról számolt be. Egyre több helyen tudatosult, hogy a külső keretek jelentős szerepet játszanak abban, hogy világszerte versenyképesek maradjunk a legjobb (kutató)tehetségekért folytatott harcban. Míg korábban a kutatási épületek alig kaptak figyelmet, az iroda a hamburgi „Center for Free Electron Laser Science” új épületével még a FAZ-kiadványban is szerepelt. Minden hammeskrause által tervezett épület világos és áttetsző, a tudományban a transzparencia nemcsak tartalmi, hanem esztétikai kérdés is. A tervezők nagy hangsúlyt fektetnek a találkozóhelyekre, legyen az kijelölt találkozóhely, például kávézó, vagy tág, nyitott lépcsőház, ahol látni és látszani lehet. Hammes szerint jelentős lehetőség van a meglévő épületek átalakításában is. A legfrissebb adatok szerint Németországban már majdnem minden második épület több mint 50 éves.

Jobb tervezés szimulációkkal

Szinte hazai pályán érezhette magát Dr. Bruno Lindemann, aki a VIP 3000 szimpózium házigazdájánál, az Imtech Deutschland GmbH & Co KG-nál dolgozik kutatás-fejlesztési szimulációkért. Gyakorlati példákon keresztül mutatta be, hogyan lehet összetett számítógépes szimulációkkal kiszámítani az energiafogyasztást ipari épületekben, így a lehető legjobb és költséghatékony megoldásokat találni. Például a gyógyszergyártásból származó hővisszanyerést úgy lehet irányítani, hogy az energiát a helyiségek fűtésére használják. Korábban sok kísérletezést igényelt ez a folyamat, „ma a szimulációk pontos eredményeket adnak”, magyarázta Lindemann. Teljesen a „Keep it simple” szellemében.

„El kell búcsúznunk a reményelvű üzembe helyezéstől a magas technológiájú épületeknél”, kérte Dr. Ing. Udo Weber, a Weber és Társa cég ügyvezetője Berlinben. Gyakran a felelősök egyszerűen csak bíznak abban, hogy végül minden összeáll. Mennyire csalóka ez, azt a berlini repülőtér példája mutatja, ahol a kezdetektől nem volt üzembe helyezési menedzsment. „Magas technológiájú épületeknél mindig hátulról kell tervezni”, mondta Weber. Csak akkor lehet más feladatokat kijelölni, ha világos, mely követelményeknek kell megfelelni az üzembe helyezés során. Elengedhetetlen egy mátrix, amely minden szakágat ábrázol, hogy lássuk, hogyan illeszkednek össze az egyes feladatok. „Az ütemtervet a műszaki szempontok szerint kell meghatározni, nem a padlóburkoló szerint”, mondta Weber.

Interdiszciplináris gondolkodás

Amikor tisztaterekről van szó, Nikolaus Ferstl két nézőpontot köt össze: 15 évig tervezett és épített tisztatereket, majd hat éve az Universität és az Universität Klinikums Regensburg műszaki igazgatójaként az üzemeltetők oldalán áll. A klinika, amely a legsúlyosabb esetek ellátására specializálódott, – ahogy Ferstl előadásában elmondta – mintegy tucatnyi olyan helyiséggel rendelkezik, amelyek megfelelnek a tisztatér-igényeknek: gyógyszerek gyártására, laborvizsgálatokra vagy műtőként. A „tisztaság” fogalmát egy lenyűgöző számmal illusztrálta: míg a szmogos levegőben egy köbméterenként egymilliárd 5 µ-nél nagyobb részecskét számolnak, egy A osztályú tisztatérben ez legfeljebb 3500 lehet. Ferstl szerint a tisztaterekben mindig interdiszciplinárisan kell gondolkodni, „mert itt a különböző szakembereknek együtt kell működniük”. Csak így biztosítható a szükséges biztonság a tisztaterekben.

Workshopok, mint ötletgyárak

Bár a „Keep it simple” annyira hangzik is, hogy egyszerű, „a projekteken, amelyeken dolgozunk, rendkívül összetettek”, mondta Norbert Schönbrod a Carpus+Partner AG-tól az előadásában. Számára is központi szerepet tölt be a jó projektmenedzsment és a világos feladatmeghatározás. Számára ugyanolyan fontos, hogy minden érintettet egy asztalhoz hozzon, mivel a gyógyszeripari projektek mindig interdiszciplinárisak és több évesek – „Ezért a legszívesebben workshopokat szervezünk, ahol az emberek megismerik egymást és cserélnek tapasztalatot.” Végül is bebizonyosodott, hogy a jó ötletek 90 százaléka személyes találkozás során születik meg.