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weisstechnik conçoit et réalise des chambres climatiques pour salles blanches destinées à la production pharmaceutique




POURQUOI – Le défi

Une entreprise pharmaceutique de renommée internationale a commandé 6 chambres climatiques en zone propre pour la production d’un médicament contre une maladie métabolique très rare. Dans les quatre chambres de production en zone propre et dans la chambre de stockage de l’inoculum, une température constante de 37 °C doit être maintenue. La chambre froide en zone propre doit être climatisée à 4 °C avec 40 % d’humidité relative. Toutes les chambres en zone propre doivent être conformes à la classe ISO 7. Pour garantir la sécurité de la production, une précision élevée de la température et une conception redondante des composants de climatisation sont nécessaires. Afin d’éviter l’infiltration d’air froid extérieur, les chambres de chaleur doivent être équipées d’un sas tampon chauffé. La refroidissement doit être assuré via le système de refroidissement central à eau existant.

COMMENT – L’idée

Grâce à une implication précoce dans la planification du projet et à une collaboration efficace avec les autres partenaires du projet, un concept global optimal a pu être développé. Afin de réaliser simultanément la pureté de l’air requise et les conditions climatiques demandées, des salles blanches ont été intégrées dans des chambres climatiques.

Les chambres climatiques ont été équipées de plafonds suspendus avec des unités de filtration à ventilateurs et des filtres HEPA intégrés, par lesquels l’air pur est introduit dans les chambres. Cet air est évacué via des sorties murales et dirigé vers une unité de refroidissement, où il est à nouveau conditionné sans quitter la zone de salle blanche.

Pour le refroidissement, une unité de refroidissement à eau froide a été connectée au système central de refroidissement à eau froide existant. Des racks de refroidissement sur mesure assurent une régulation précise et une température constante.

QUOI – La solution

Les 4 chambres de chaleur en zone propre pour la production mesurent chacune 54 m², les locaux de stockage 9 m² chacun. La chambre de chaleur en zone propre pour l’inoculum fait 14 m², avec un sas d’entrée de 7 m². La chambre froide en zone propre mesure 11 m². Les murs des chambres climatiques en zone propre sont constitués de panneaux isolants faciles à nettoyer (couche extérieure en acier inoxydable 304, isolation en mousse de urethane). Dans les chambres de chaleur en zone propre, les médicaments peuvent être produits en toute sécurité à une température comprise entre +34,5 et +38,5 °C avec une humidité relative de 30 à 65 %. La température prédéfinie est de 37 °C. La chambre froide en zone propre est climatisée à 4 °C avec 40 % d’humidité relative.

Produit choisi : Série Life Science Walk-In avec refroidissement central à eau

Le système de refroidissement a été spécialement adapté aux exigences. La base est l’unité de refroidissement à eau froide (CWCU) de weisstechnik, capable de produire des températures comprises entre 4 et 60 °C. Le système de refroidissement fournit de l’eau à 11 °C pour les cinq chambres de chaleur en zone propre et à 2,2 °C pour la chambre froide en zone propre. Des vannes trois voies redondantes et des pompes de circulation garantissent une sécurité d’exploitation extrêmement élevée, conformément aux exigences.

Caractéristiques constructives :

– prestations clés en main weisstechnik : planification, installation, mise en service, service
– chambre climatique étanche à la vapeur, résistante à la corrosion, en acier inoxydable avec isolation sans CFC
– salles blanches avec température ambiante élevée ou basse
– déviation maximale de la température +/- 1 °C
– refroidissement central écologique à eau pour 6 chambres climatiques en zone propre
– composants de systèmes de refroidissement redondants


Weiss Klimatechnik GmbH
35447 Reiskirchen
Allemagne


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