Weisstechnik progetta e realizza camere climatiche per ambienti sterili per la produzione di farmaci

PERCHÉ – La sfida

Un'azienda farmaceutica leader a livello internazionale ha incaricato 6 camere di climatizzazione a flusso laminare per la produzione di un farmaco contro una malattia metabolica molto rara. Nelle quattro camere di produzione e nella camera di conservazione dell'inoculo deve essere mantenuta una temperatura costante di 37 °C. La camera frigorifera deve essere climatizzata a 4 °C e 40% di umidità relativa. Tutte le camere di ambiente sterile devono essere conformi alla classe ISO 7. Per garantire la sicurezza della produzione richiesta, sono necessari un'elevata precisione della temperatura e una configurazione ridondante dei componenti di climatizzazione. Per evitare l'ingresso di aria fredda dall'esterno, le camere di temperatura dovrebbero essere dotate di un atrio di pre-riscaldo. Il raffreddamento dovrebbe avvenire tramite il sistema di raffreddamento centrale esistente a circuito d'acqua.

COME – L’idea

Grazie all'integrazione precoce nella pianificazione del progetto e alla collaborazione consolidata con gli altri partner di progetto, è stato possibile sviluppare un concetto complessivo ottimale. Per realizzare contemporaneamente la purezza dell'aria richiesta e le condizioni climatiche desiderate, sono stati integrati ambienti sterili nelle camere di climatizzazione.

Le camere di climatizzazione sono state dotate di controsoffitti con unità di ventilazione con filtri e filtri HEPA integrati, attraverso i quali viene immessa aria sterile nelle camere. Questa viene scaricata tramite bocchette a parete e indirizzata a un'unità di raffreddamento, dove viene nuovamente condizionata senza uscire dall'area sterile.

Per il raffreddamento è stata collegata un'unità di acqua fredda al sistema di raffreddamento centrale esistente in loco. Rack di raffreddamento su misura garantiscono un controllo preciso e temperature costanti.

COSA – La soluzione

Le 4 camere di ambiente sterile per la produzione hanno ciascuna una superficie di 54 mq, i magazzini 9 mq ciascuno. La camera di clima per l'inoculo è di 14 mq, con un atrio di 7 mq. La camera frigorifera sterile misura 11 mq. Le pareti delle camere di climatizzazione sterile sono realizzate con pannelli isolanti facilmente pulibili (strato esterno in acciaio inossidabile 304, isolamento in schiuma di urethane). Nelle camere di temperatura controllata si possono produrre medicinali a temperature tra +34,5 e +38,5 °C e umidità relativa tra il 30% e il 65%, in modo sicuro. La temperatura preimpostata è di 37 °C. La camera frigorifera sterile viene climatizzata a 4 °C e 40% di umidità relativa.

Prodotto scelto: Serie Life Science Walk-In con raffreddamento centrale a circuito d'acqua

Il sistema di raffreddamento è stato adattato appositamente alle esigenze. La base è l'unità di acqua fredda di tecnologia Weiss (CWCU), in grado di generare temperature tra 4 e 60 °C. Il sistema di raffreddamento fornisce acqua a 11 °C per le cinque camere di climatizzazione sterile e acqua a 2,2 °C per la camera frigorifera sterile. Valvole a tre vie ridondanti e pompe di circolazione garantiscono l'estrema affidabilità operativa richiesta.

Caratteristiche costruttive:

– Servizi chiavi in mano Weiss: pianificazione, installazione, messa in funzione, assistenza
– Camera di clima in acciaio inossidabile resistente alla corrosione e a tenuta di vapore, con isolamento senza CFC
– Ambienti sterili con temperatura elevata o bassa
– Deviamento massimo della temperatura +/- 1 °C
– Raffreddamento centrale ecologico a circuito d'acqua per 6 camere di clima sterile
– Componenti di sistemi di raffreddamento ridondanti