weisstechnik navrhuje a realizuje čisté místnosti s klimatizačními komorami pro výrobu léčiv

PROČ – Výzva

Mezinárodní přední farmaceutická společnost zadala výrobu 6 čistých komor s klimatizací pro výrobu léku proti velmi vzácné metabolické poruše. Ve čtyřech čistých komorách s teplotními komorami pro výrobu a v čisté komoře s teplotní komorou pro skladování inokula musí být udržována stálá teplota 37 °C. Chladicí komora musí být klimatizována na 4 °C a 40 % vlhkosti vzduchu. Všechny čisté komory musí splňovat normu ISO třídy 7. Pro požadovanou výrobní bezpečnost jsou nutné zvlášť vysoká přesnost teploty a redundantní provedení klimatizačních komponentů. Aby se zabránilo vniknutí studeného venkovního vzduchu, měly by být tepelné komory vybaveny temperovaným předprostorem. Chlazení by mělo být zajištěno pomocí stávající centrální vodní chlazení.

JAK – Nápad

Díky včasnému začlenění do plánování projektu a dobře fungující spolupráci s ostatními partnery projektu bylo možné vyvinout optimální celkový koncept. Aby bylo možné současně dosáhnout požadované čistoty vzduchu a požadovaných klimatických podmínek, byly do čistých prostor integrovány klimatické komory.

Klimatické komory byly vybaveny zavěšenými stropy s filtračními ventilátory a integrovanými HEPA filtry, kterými je do komor vháněn čistý vzduch. Tento je odváděn přes stěnové výstupy a přiváděn do chladicí jednotky, kde je znovu kondicionován, aniž by opustil čistý prostor.

Pro chlazení byla připojena jednotka chladné vody k existujícímu centrálnímu chlazení vody. Na míru šité chladicí stojany zajišťují přesné řízení a stálé teploty.

CO – Řešení

Čtyři čisté komory s teplotními komorami pro výrobu mají každý 54 m², sklady mají každý 9 m². Čistá komora s teplotní komorou pro inokulum má 14 m² a předprostor 7 m². Měřítko čisté komory s chladicí komorou je 11 m². Stěny čistých klimatických komor jsou vyrobeny z lehce čistitelných izolačních desek (vnější vrstva nerezová ocel 304, izolační materiál pěnový polyuretan). V čistých teplotních komorách lze bezpečně vyrábět léky při teplotě od +34,5 do +38,5 °C a vlhkosti vzduchu od 30 do 65 %. Přednastavená teplota je 37 °C. Čistá komora s chladicí komorou je klimatizována na teplotu 4 °C a 40 % vlhkosti vzduchu.

Zvolený produkt: Série Life Science Walk-In s centrálním chlazením vody

Chladicí systém byl speciálně přizpůsoben požadavkům. Základem je chladicí jednotka Weisstechnik CWCU, která dokáže generovat teploty mezi 4 a 60 °C. Chladicí systém zajišťuje 11 °C temperovanou vodu pro pět čistých komor s teplotními komorami a 2,2 °C temperovanou vodu pro čistou komoru s chladicí komorou. Redundantní třícestné ventily a oběhové čerpadla zaručují požadovanou extrémně vysokou provozní bezpečnost.

Konstruktivní zvláštnosti:

– Kompletní služby Weisstechnik: plánování, výstavba, uvedení do provozu, servis
– Těsné, korozivzdorné klimatické komory z nerezové oceli s izolací bez freonů
– Čisté prostory s vysokou nebo nízkou teplotou prostoru
– Max. odchylka teploty +/- 1 °C
– Ekologicky šetrné centrální chlazení vody pro 6 čistých klimatických komor
– Redundantní komponenty chladicího systému