weisstechnik diseña y realiza cámaras de climatización para salas limpias en la producción de medicamentos

¿POR QUÉ – El desafío

Una empresa farmacéutica líder internacional encargó 6 cámaras de climatización en salas limpias para la producción de un medicamento contra una enfermedad metabólica muy rara. En las cuatro cámaras de climatización en salas limpias para la producción y en la cámara de climatización en sala limpia para el almacenamiento del inóculo, debe mantenerse una temperatura constante de 37 ºC. La cámara de enfriamiento en sala limpia debe climatizarse a 4 ºC y 40 % de humedad relativa. Todas las cámaras en salas limpias deben cumplir con la clase ISO 7. Para garantizar la seguridad en la producción, se requiere una precisión de temperatura especialmente alta y una ejecución redundante de los componentes de climatización. Para evitar la entrada de aire frío exterior, las cámaras de calefacción deben estar equipadas con un vestíbulo de preclimatización. La refrigeración debe realizarse a través del sistema de enfriamiento central de agua existente.

¿CÓMO – La idea

Gracias a la incorporación temprana en la planificación del proyecto y a la colaboración fluida con los demás socios del proyecto, se pudo desarrollar un concepto integral óptimo. Para realizar simultáneamente la pureza del aire requerida y las condiciones climáticas exigidas, se integraron salas limpias en cámaras de climatización.

Las cámaras de climatización recibieron techos intermedios con unidades de ventilación con filtros y filtros HEPA integrados, a través de los cuales se introduce aire limpio en las cámaras. Este aire se evacua mediante salidas en las paredes y se dirige a una unidad de enfriamiento, donde se vuelve a acondicionar sin salir del área de sala limpia.

Para la refrigeración, se conectó una unidad de agua fría al sistema de enfriamiento central de agua fría existente en la construcción. Bastidores de enfriamiento a medida garantizan un control preciso y temperaturas constantes.

¿QUÉ – La solución

Las 4 cámaras de climatización en salas limpias para la producción tienen cada una 54 m², y las salas de almacenamiento miden 9 m² cada una. La cámara de climatización en sala limpia para el inóculo tiene 14 m² y cuenta con un vestíbulo de 7 m². La cámara de enfriamiento en sala limpia mide 11 m². Las paredes de las cámaras en salas limpias están hechas de paneles aislantes y fáciles de limpiar (capa exterior de acero inoxidable 304, material aislante de espuma de uretano). En las cámaras de climatización en salas limpias, los medicamentos pueden producirse de manera segura a temperaturas de +34,5 a +38,5 ºC y una humedad relativa del 30 al 65 %. La temperatura preconfigurada es de 37 ºC. La cámara de enfriamiento en sala limpia se climatiza a 4 ºC y 40 % de humedad relativa.

Producto elegido: Serie Life Science Walk-In con refrigeración central de agua

El sistema de refrigeración fue adaptado específicamente a los requisitos. La base es la unidad de agua fría de tecnología avanzada (CWCU), que puede generar temperaturas entre 4 y 60 ºC. El sistema de refrigeración proporciona agua a 11 ºC para las cinco cámaras de climatización en salas limpias y agua a 2,2 ºC para la cámara de enfriamiento en sala limpia. Válvulas de tres vías redundantes y bombas de circulación garantizan la seguridad operativa extremadamente alta requerida.

Características constructivas:

– Servicios llave en mano de tecnología avanzada: planificación, montaje, puesta en marcha, servicio
– Cámara de climatización de acero inoxidable, hermética a vapor, sin corrosión, con aislamiento
– Salas limpias con temperaturas elevadas o bajas
– Desviación máxima de temperatura +/- 1 ºC
– Refrigeración central ecológica para 6 cámaras en salas limpias
– Componentes de sistemas de refrigeración redundantes